MZT 238-2025 監測和定位輔助器具 毫米波雷達監測報警器標準立項發展報告

監測和定位輔助器具毫米波雷達監測報警器標準立項發展報告StandardizationDevelopmentReport:MonitoringandPositioningAssistiveDevices—Millimeter-WaveRadarMonitoringAlarm摘要隨著我國人口老齡化進程加快及殘障人員照護需求日益增長，老年人及殘障人員的安全監測問題已成為社會關注的焦點。跌倒、墜床、走失等意外事件頻發，對生命安全和照護質量構成嚴重威脅。毫米波雷達技術因其非接觸式感知、高精度定位及隱私保護等優勢，在智慧養老和殘障照護領域展現出廣闊應用前景。然而，由于缺乏統一的產品標準，市場上毫米波雷達監測報警器在功能性能、安全要求、測試方法等方面參差不齊，制約了行業健康發展。本報告基于民政行業標準MZ/T238-2025《監測和定位輔助器具毫米波雷達監測報警器》的制定背景與過程，系統分析了該標準的編制依據、核心技術內容、適用場景及實施意義。該標準由民政部發布，于2025年2月28日發布，2025年5月1日正式實施，填補了我國毫米波雷達監測報警器領域行業標準的空白，為產品研發、生產、檢驗和采購提供了統一的技術依據，對提升康復輔助器具產品質量、保障使用者安全、規范市場秩序具有重要的推動作用。本報告還展望了標準實施后對行業技術創新和質量提升的引領效應。關鍵詞：毫米波雷達；監測報警器；康復輔助器具；民政行業標準；標準制定；適老化產品；安全監測Keywords:Millimeter-WaveRadar;MonitoringAlarm;AssistiveDevices;CivilAdministrationIndustryStandard;StandardDevelopment;Elderly-AdaptedProducts;SafetyMonitoring一、引言1.1研究背景隨著我國進入深度老齡化社會，截至2024年底，全國60周歲及以上老年人口已超過3.1億人，占總人口的22%以上。與此同時，我國殘障人員總數已超過8500萬。老年人及殘障人員的日常監護需求急劇增長，尤其是在獨居老人、失能半失能老人、認知障礙患者等高風險群體中，跌倒、突發疾病、走失等安全事件的發生率居高不下。據相關研究統計，65歲以上老年人中，每年約有三分之一發生過至少一次跌倒，而跌倒后的及時發現和救助直接關系到傷情預后和生命安全。傳統的監測手段包括人工巡查、視頻監控以及基于紅外、超聲波等原理的傳感設備，但均存在明顯局限：視頻監控存在嚴重的隱私問題，在臥室、衛生間等私密場景中難以部署；紅外傳感器受環境溫度干擾大，且無法區分靜息與活動狀態；超聲波傳感器探測距離短，精度有限。上述痛點亟需一種既能精準感知又能保護隱私的新型監測技術。毫米波雷達技術憑借其非接觸式感知、不受光照和溫濕度影響、可穿透薄衣物和被褥、具備微動感知能力和位置追蹤功能等突出優點，近年來在人體存在檢測、跌倒識別、生命體征監測（呼吸率和心率）等領域取得了突破性進展，成為智慧養老和殘障照護領域最具潛力的感知技術之一。然而，產品快速發展的同時，由于缺乏統一的國家或行業標準，導致市場上毫米波雷達監測報警器產品質量參差不齊，功能宣稱與實際性能差距較大，安全事故時有發生，用戶投訴率居高不下。1.2標準立項的必要性毫米波雷達監測報警器作為監測和定位輔助器具的重要品類，其標準化需求體現在以下三個層面：行業治理層面，民政行業作為康復輔助器具和養老服務的主管領域，需要通過制定行業標準來明確產品的基本功能要求、性能指標和測試方法，為產品質量監管提供技術依據。產業發展層面，統一的標準有利于規范市場準入，淘汰技術落后的產品，引導企業加大研發投入，推動行業從價格競爭向質量競爭轉型。用戶權益保障層面，標準中的安全要求和可靠性測試條款直接關系到老年人、殘障人員在使用過程中的生命健康和財產安全，是保障弱勢群體權益的技術底線。在此背景下，依據《中華人民共和國標準化法》和《民政部標準化管理辦法》的相關規定，民政部組織相關單位開展了本標準的制定工作。二、標準編制概況2.1標準基本信息本標準編號為MZ/T238-2025，標準名稱為《監測和定位輔助器具毫米波雷達監測報警器》，英文名稱為"Monitoringandpositioningassistivedevices—Millimeter-waveradarmonitoringalarm"。該標準由民政部發布，屬于行業標準-民政類別，分類號為"殘障人員用設備"。標準于2025年2月28日發布，自2025年5月1日起正式實施，目前為現行有效狀態。2.2編制原則與依據本標準的編制遵循以下基本原則：科學性：技術指標的確定建立在充分的試驗驗證和數據分析基礎之上，參考了國內外相關技術文檔和研究成果，確保各項指標既具有先進性又具備可實現性。適用性：充分考慮我國養老機構和殘疾人康復機構的實際使用環境和條件，兼顧不同層次產品的技術水平和成本約束，確保標準能夠為大多數生產企業的產品開發和改進提供有效指導。協調性：與現行有效的法律法規和標準體系保持協調，注重與康復輔助器具領域其他標準（如GB/T37299-2019《成年人體適能評估標準》、GB9706系列醫用電氣安全標準等）之間的銜接配套。2.3編制過程標準的編制過程經歷了前期預研、立項論證、草案起草、征求意見、技術審查、報批發布等階段。項目組在前期調研了國內主要毫米波雷達監測報警器生產企業和檢測機構，收集了數十款典型產品的技術參數和測試數據，為標準技術指標的確定提供了翔實的實證基礎。在征求意見階段，標準草案廣泛征求了科研院所、檢測機構、生產企業、養老服務機構和社會公眾的意見，對反饋的修改建議進行了逐條處理和充分論證。三、標準主要內容3.1范圍界定本標準規定了毫米波雷達監測報警器的術語和定義、分類與標記、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等內容，適用于以毫米波雷達為感知核心，用于老年人、殘障人員等需要監護的人員在室內環境中進行存在感知、活動監測和異常報警的設備的研發、生產和檢驗。3.2術語和定義標準對以下關鍵術語進行了規范定義：-毫米波雷達：工作在毫米波頻段（通常為24GHz、60GHz或77GHz等），通過發射和接收毫米波信號來探測目標物體的位置、速度和其他特征的無線電設備。-監測報警器：能夠對監護區域內目標的存在狀態、活動狀態進行持續感知，并在檢測到預設異常事件時發出報警信號的裝置。-存在感知：通過雷達回波信號處理，判斷監測區域內是否存在人體目標的能力。-跌倒檢測：通過分析雷達回波的多普勒特征和微動特征，識別出人體從站立或坐姿狀態突然跌落至地面的事件。3.3分類與標記標準按照雷達工作頻段、安裝方式、功能等級等維度對產品進行分類，便于用戶根據實際應用場景選用合適的產品類型，同時也為生產企業提供了清晰的產品定位參考。3.4技術內容標準從功能性能、環境適應性、電磁兼容性、安全性等方面進行了規定。功能性能要求：包括探測范圍、存在感知準確率、活動識別能力、報警響應時間、報警準確率等核心指標，同時針對跌倒檢測等特定功能的性能參數和測試方法進行了規定。例如，標準對探測距離按等級劃分給出最低要求，對靜止人體和運動人體的識別準確率分別設定指標限值，報警響應時間要求不超過特定秒數，以確保緊急情況下能夠及時通知照護人員。環境適應性：對高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊等環境條件下產品的正常工作能力提出了明確要求，確保在養老機構、家庭等多樣化環境中長期可靠運行。例如，標準規定產品在-10℃至+55℃的溫度范圍內應能正常工作，存儲溫度范圍則更為寬泛。電磁兼容性：規定了產品的電磁發射限值和抗擾度要求，確保產品在復雜的電磁環境中不會對其他設備造成干擾，同時自身也不易被外部電磁干擾導致誤報或漏報。安全要求：包括電氣安全、機械結構安全、外殼防護等級等方面的規定，并特別強調了毫米波輻射安全，要求產品的發射功率和輻射劑量符合國家標準規定的限值，確保對人體無害。這一點對老年人、殘障人員等敏感人群尤為重要。3.5試驗方法標準對應上述技術內容逐項規定了相應的試驗條件、試驗設備和試驗步驟。測試方法的設計充分考慮可操作性和可重復性，采用標準化的人體模擬目標或特定動作腳本，減少測試過程中的人為因素影響。例如，在跌倒檢測測試中，標準規定了跌倒模擬動作的規范流程，明確了測試場地的人體模擬目標和動作幅度要求，確保不同檢測機構之間測試結果的可比性。3.6檢驗規則與標志包裝標準規定了出廠檢驗和型式檢驗的檢驗項目、抽樣方案和判定規則。出廠檢驗項目涵蓋基本功能、外觀和標識等，型式檢驗則對標準規定的全部技術要求進行驗證。標志、包裝、運輸和貯存要求確保產品從出廠到投入使用全過程中的質量可追溯性和完好性。四、參與起草單位簡介本標準的制定工作由民政部組織，主要起草單位匯聚了行業內的優勢力量，包括科研院所、檢測機構、生產企業等。以下重點介紹其中一個主要參與單位——國家康復輔具研究中心。國家康復輔具研究中心是民政部直屬的公益一類科研事業單位，是我國康復輔助器具領域唯一的國家級科研機構。中心成立于2006年，前身為北京康復輔具研究所，經過近二十年的發展，已形成覆蓋康復輔助器具研發、檢測、標準化、臨床應用的全鏈條業務體系。在標準化工作方面，國家康復輔具研究中心承擔著全國康復輔助器具標準化技術委員會秘書處的工作，組織制修訂了一大批康復輔助器具領域的國家標準和行業標準。中心擁有一支高素質的科研團隊，其中高級職稱人員占比超過40%，專業涵蓋機械工程、電子信息、生物醫學工程、材料科學等多個學科方向，在智能輔具、傳感技術、人機交互等交叉領域積累了豐富的研究經驗。在本標準的制定過程中，國家康復輔具研究中心充分發揮了技術與數據方面的核心作用。研究團隊搭建了毫米波雷達監測報警器的專項測試環境，利用自主研發的人體仿真目標和運動捕捉系統，對國內外十余款代表性產品進行了系統測試和數據分析，為確定探測范圍、識別準確率、報警響應時間等關鍵技術指標提供了扎實的試驗數據支撐。同時，中心基于前期在適老化產品測評和康復輔助器具質量監督方面的豐富經驗，在安全要求、可靠性驗證及使用場景適配性等方面提出了多項具有前瞻性的建議并被采納。國家康復輔具研究中心的深度參與，從技術研發、臨床應用和行業管理等多個維度保障了本標準的先進性和適用性，體現了國家級科研機構在行業標準制定中的技術引領作用。五、標準實施意義與展望5.1實施意義填補標準空白，完善標準體系。本標準的發布填補了我國毫米波雷達技術在監測報警器領域行業標準的空白，豐富了殘疾人輔具和適老化產品標準體系的組成，為后續相關產品標準的制修訂提供了參考范式。規范市場秩序，提升產品質量。標準明確了產品的基本功能要求、性能等級指標和試驗方法，為生產企業提供了明確的產品開發和質量控制目標，為質量監管部門和采購方提供了技術依據，有助于遏制低質低價惡性競爭，推動行業的優勝劣汰。保障用戶安全，維護消費者權益。通過設定嚴格的安全要求和可靠性指標，標準最大限度地降低了產品在使用過程中可能對老年人、殘障人員造成的安全和健康風險。同時，標準的發布也為消費者選購產品提供了權威參考。對接產業前沿，促進技術創新。毫米波雷達技術正處于快速發展階段，標準在確保穩定性的前提下，適當引入了具有前瞻性的技術指標，既不影響當前產品的生產和檢驗，又為企業技術升級預留了空間，引導行業向更高技術水平邁進。5.2未來展望隨著毫米波雷達傳感器成本的持續下探和信號處理算法精度的不斷提升，毫米波雷達監測報警器有望在以下方面取得進一步發展：一是多雷達組網協同監測，實現對更大范圍、多個房間的無縫覆蓋；二是與人工智能大模型深度融合，實現更加精準的行為理解和異常事件預判，從"事后報警"走向"事前預警"；三