《動物藥學》-四真實踐項目-葡萄糖的比旋度測定

葡萄糖的比旋度測定一、項目基礎信息模塊核心內容項目名稱石藥集團圣雪葡萄糖有限責任公司葡萄糖原料的比旋度測定合作雙方校方：江蘇農牧科技職業學院生物醫藥學院企業：石藥集團圣雪葡萄糖有限責任公司質量控制部參與人員校方：王瑩、朱磊、賈紀萍企業：質量控制部技術導師2人項目目標學生：掌握供試品溶液/空白溶液的配制方法；學會規范使用旋光儀；了解物理常數（比旋度）鑒別的原理；掌握比旋度計算的方法，并能依規進行結果判定。校方：將行業實際檢測需求融入教學，完善課程案例庫。企業：完成批次葡萄糖原料的比旋度測定工作，驗證現有質控方法準確性，儲備檢測技術人才。二、項目方案【項目說明】配制一定濃度的供試品溶液和空白溶液，在規定條件下測定供試品溶液的旋光度，依據計算得到的供試品比旋度對藥物進行鑒別。【儀器與試劑】電子天平（0.01g）、容量瓶（100mL）、刻度吸管（1mL）、自動旋光儀，葡萄糖（原料，企業提供）、氨試液。【操作流程】序號操作步驟具體操作內容1儀器準備插上電源，打開儀器開關，預熱20分鐘，使鈉光燈發光穩定。2供試品溶液制備準確稱取葡萄糖原料約10g于潔凈小燒杯中，加入少量蒸餾水溶解，定量轉移至100mL量瓶中，加氨試液0.2mL，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。放置10分鐘后進行測定。3空白溶液制備取氨試液0.2mL，置100mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為空白溶液。4空白溶液調零分別用蒸餾水和空白溶液蕩洗旋光管3次，裝入空白溶液，如有氣泡，可搖動旋光管使氣泡浮入凸頸內，用擦鏡紙將外壁溶液擦拭干凈。將旋光管放入樣品室的試樣槽內，蓋好箱蓋。按清零鍵，使顯示為0.000°。5供試品溶液測定用供試品溶液潤洗旋光管2~3次，裝入供試品溶液并擦拭干凈，放入樣品室，蓋上上蓋，讀取供試品溶液的旋光度。按“復測”鍵重復測定兩次，按“平均”鍵讀平均值并記錄數據。6關機取出旋光管，用蒸餾水清洗并擦拭干凈，關閉儀器開關，填寫儀器使用記錄。7清場清洗容量瓶、燒杯、玻璃棒等玻璃儀器，整理實驗臺。8計算根據固體樣品比旋度的計算公式，代入數據（供試品溶液旋光度、旋光管長度、供試品質量和容量瓶體積），計算葡萄糖供試品的比旋度，并按照國家標準進行結果判定。【數據記錄與報告】樣品名稱：批號：規格：檢查項目檢驗依據《中國藥典》（2025版）天平型號儀器編號自動旋光儀型號儀器編號空白溶液配制方法稱量數據及供試品溶液的配制方法測定值123平均值供試品溶液比旋度標準規定比旋度為+52.6°至+53.2°。結論□符合規定□不符合規定檢驗者：校對者：審核者：【考核評價】考核項目考核要點評分標準評價主體分值得分職業態度具備藥品檢驗員的職業技能素養（1）具備依標檢測的職業素養（2）具備團隊協作和合理評價的能力企業導師校內導師10操作規范配溶液前的準備（1）燒杯、容量瓶、玻璃棒清洗干凈（2）氨試液提前按需配制，節約試劑每錯一項扣2分，扣完為止。企業導師4儀器準備（1）儀器未提前打開預熱或預熱時間不足（2）未填寫儀器開始使用記錄每錯一項扣2分，扣完為止。企業導師4供試品溶液制備（1）天平精度選擇錯誤（2）稱量操作不正確（3）供試品取樣量不正確（4）溶解溶劑用量過大（5）供試品未完全溶解（6）轉移時有溶液灑落（7）定容不準確（8）未搖勻（9）未放置10分鐘再測定每錯一項扣2分，扣完為止。企業導師15空白溶液制備（1）空白溶液配制方法錯誤（2）定容不準確（3）未搖勻（4）未放置10分鐘再測定每錯一項扣2分，扣完為止。企業導師5空白溶液調零（1）旋光管未用空白溶液潤洗（2）旋光管內有氣泡（3）旋光管外壁有溶液殘留（4）旋光管未正確放入試樣槽每錯一項扣3分，扣完為止。企業導師12供試品溶液測定（1）旋光管未用供試品溶液潤洗（2）旋光管內有氣泡（3）旋光管外壁有溶液殘留（4）旋光管未正確放入試樣槽（5）未重復測定（6）測定結束后未用空白溶液校正儀器每錯一項扣4分，扣完為止。企業導師20數據記錄原始記錄錯誤或數據缺失每錯一個，扣2分，扣完為止企業導師10清場（1）玻璃儀器未清洗（2）旋光管未及時清洗（3）自動旋光儀未關機（4）未及時填寫儀器結束使用記錄（5）未清理實驗室臺面每錯一項扣2分，扣完為止。企業導師10結果判定實測結果（1）未計算供試品比旋度校內導師企業導師5結論未根據結果準確判定供試品是否合格，扣5分校內導師企業導師5三、項目評分本實驗考核采用校企雙導師聯合評分機制，雙方依據不同考核重點分工評分，具體如下：企業導師：聚焦學生實操能力，重點評估實驗過程中的操作規范性、數據準確性及問題解決能力，評分占比60%。校內導師：聚焦學生理論與成果梳理能力，重點評估實驗報告完整性及理論掌握程度，評分占比40%。四、項目保障1.技術與資源保障：企業提供符合行業標準的葡萄糖（原料藥）樣品、檢測儀器與試劑；校方提供實驗理論指導，協助解決技術難題。2.安全保