生物所醫(yī)藥代表崗前培訓-藥品藥理毒理考核測試卷及答案

生物所醫(yī)藥代表崗前培訓-藥品藥理毒理考核測試卷及答案所有擬備案醫(yī)藥代表均需參加本項考核一、單選題公司名稱[填空題]*_________________________________您的姓名：[填空題]*_________________________________1.安全藥理學屬于（）下屬研究內(nèi)容[單選題]*A．藥理學(正確答案)B．毒理學C．病理學D．主要藥效學答案解析：

A2.毒理學的研究項目不包括:（）[單選題]*A．單次給藥毒性試驗B．重復給藥毒性試驗C．過敏性（全身主動過敏）試驗D．攻毒保護試驗(正確答案)答案解析：

D3.在凍干甲型肝炎減毒活疫苗的常規(guī)藥理學研究中，核心關(guān)注的核心評價終點是以下哪一項?（）[單選題]*A．接種后受試動物無明顯過敏反應癥狀B．評估疫苗的免疫原性和保護效力(正確答案)C．疫苗蛋白抗原的三維晶體結(jié)構(gòu)解析D．疫苗成品的凍干水分含量檢測答案解析：

B4.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎病毒包含（）病毒[單選題]*A．I型、II型、III型(正確答案)B．II型、III型、IV型C．I型、III型D．II型、III型答案解析：

A5.按照中國藥典使用sIPV進行異常毒性試驗，觀察期內(nèi)，小鼠和豚鼠反應為（），結(jié)果符合判定要求。[單選題]*A.有輕微炎癥反應，14天后恢復B.體重減少，逐漸死亡C.活動正常，但是很虛弱D.沒有異常反應，體重增加(正確答案)答案解析：

D6.sIPV非臨床研究中，（）用于評估疫苗免疫原性、保護效力，驗證疫苗有效性。[單選題]*A.毒理試驗B.藥理試驗(正確答案)C.基礎安全篩查D.潛在風險識別答案解析：

B7.評價腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）的有效性沒有使用以下哪種動物模型?（）[單選題]*A.小鼠模型B.大鼠模型(正確答案)C.恒河猴模型D.恒河猴嬰猴模型答案解析：

B8.不屬于恒河猴嬰猴作為EV71感染動物模型進行疫苗有效性評價的原因（）[單選題]*A.生理相似性B.癥狀對應性C.使用合規(guī)性(正確答案)D.病理與排毒一致性答案解析：

C9.下面哪一項不屬于評價腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）的毒理學研究?（）[單選題]*A.急性（單次給藥）毒性試驗B.重復給藥毒性試驗C.過敏性試驗D.肌肉刺激性試驗(正確答案)答案解析：

D10.下面哪一項不屬于評價腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）的藥理學研究?（）[單選題]*A.免疫有效性B.免疫保護性C.安全性(正確答案)D.抗原交叉性答案解析：

C二、判斷題1.毒性試驗應遵循藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）。[判斷題]*對(正確答案)錯2.藥代動力學試驗是用于評估疫苗誘導機體產(chǎn)生特異性免疫應答能力的試驗。[判斷題]*對錯(正確答案)3.主要藥效學主要研究與預期的治療目標相關(guān)的作用和/或作用模式。[判斷題]*對(正確答案)錯4.凍干甲型肝炎減毒活疫苗的技術(shù)路線為滅活疫苗。[判斷題]*對錯(正確答案)5.sIPV生產(chǎn)工藝中，甲醛滅活病毒后會完全消除病毒免疫原性。[判斷題]*對錯(正確答案)6.sIPV非臨床研究分為藥理試驗、毒理試驗兩大維度，分別評價疫苗有效性與安全性。[判斷題]*對(正確答案)錯7.sIPV過敏性試驗采用大鼠作為試驗動物模型，試驗結(jié)果顯示疫苗存在較高全身速發(fā)型過敏風險。[判斷題]*對錯(正確答案)8.實驗研究表明疫苗具有的免疫原性則說明該疫苗也具有保護性。[判斷題]*對錯(正確答案)9.微量細胞病變法（固定血清稀釋病毒法）用于驗證腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）的