醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱“麻精藥品”）的管理，規(guī)范其采購、儲存、調(diào)配、使用和安全監(jiān)管等環(huán)節(jié)，保障醫(yī)療需求，防止流入非法渠道，確保醫(yī)療安全和患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實(shí)際，制定本制度。第二條本制度所稱麻醉藥品，是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。第一類精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第三條醫(yī)院麻精藥品管理工作堅(jiān)持“安全第一、合理使用、全程管控、責(zé)任到人”的原則，實(shí)行規(guī)范化、制度化、常態(tài)化管理。第四條本制度適用于本院所有涉及麻精藥品采購、儲存、調(diào)配、處方開具、使用、登記、回收、銷毀等活動的部門和人員。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條醫(yī)院成立麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管院長任組長，成員包括藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、質(zhì)控、保衛(wèi)等部門負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)麻精藥品管理工作，審定管理制度，監(jiān)督檢查執(zhí)行情況，處理管理中出現(xiàn)的重大問題。第六條藥學(xué)部門是麻精藥品管理的職能部門，具體負(fù)責(zé)：（一）麻精藥品的計(jì)劃采購、驗(yàn)收、儲存、保管、調(diào)配及處方管理；（二）建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻精藥品“五專”（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）管理制度；（三）定期對麻精藥品的購入、儲存、發(fā)放、使用、報(bào)損、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行賬物核對，確保賬物相符；（四）組織開展麻精藥品相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)與考核；（五）協(xié)助相關(guān)部門調(diào)查處理麻精藥品的流失、濫用等事件。第七條臨床科室主任是本科室麻精藥品使用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)：（一）組織本科室醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行本制度及相關(guān)規(guī)定；（二）監(jiān)督本科室麻精藥品的規(guī)范使用和安全管理；（三）確保本科室具有麻精藥品處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)配資格的護(hù)士（如涉及）均經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。第八條具有麻精藥品處方權(quán)的醫(yī)師，必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定和診療規(guī)范開具處方，做到“誰開具、誰負(fù)責(zé)”。第九條藥房調(diào)配人員必須嚴(yán)格審核麻精藥品處方，對不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配，并向開具處方的醫(yī)師說明理由，必要時(shí)向藥學(xué)部門報(bào)告。第三章采購與儲存管理第十條麻精藥品的采購嚴(yán)格按照國家規(guī)定的渠道進(jìn)行，由藥學(xué)部門指定專人根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定合理的采購計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，通過省級藥品集中采購平臺或指定的經(jīng)營企業(yè)購入。第十一條麻精藥品到貨后，應(yīng)由藥學(xué)部門指定的專人（至少兩人）共同對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、包裝完整性等進(jìn)行驗(yàn)收，核對無誤后在專用驗(yàn)收記錄上簽字，并及時(shí)入庫。對不符合要求的藥品，不得入庫，并立即報(bào)告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人處理。第十二條麻精藥品儲存必須符合“五專”管理要求：（一）專人負(fù)責(zé)：設(shè)專職麻精藥品管理員，負(fù)責(zé)藥品的日常收發(fā)、保管和賬冊登記。（二）專柜加鎖：儲存于符合安全標(biāo)準(zhǔn)的專用保險(xiǎn)柜內(nèi)，實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙由專人分別保管。（三）專用賬冊：建立麻精藥品專用庫存明細(xì)賬，詳細(xì)記錄藥品的購入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量、日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人等信息。（四）專用處方：使用國家統(tǒng)一印制的麻精藥品專用處方。（五）專冊登記：對麻精藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、處方醫(yī)師、調(diào)配人、核對人、發(fā)藥日期等。第十三條麻精藥品儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等安全設(shè)施，并安裝必要的監(jiān)控設(shè)備。儲存條件應(yīng)符合藥品說明書的要求。第十四條麻精藥品實(shí)行“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則，防止藥品過期失效。對近效期藥品（一般為有效期不足6個(gè)月），應(yīng)及時(shí)預(yù)警并優(yōu)先使用。第十五條麻精藥品的庫存應(yīng)定期盤點(diǎn)，每月至少進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，做到賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)有記錄，參與盤點(diǎn)人員簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)立即查明原因，并報(bào)告麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組處理。第四章處方開具與管理第十六條醫(yī)師在取得麻精藥品處方權(quán)后，方可開具麻精藥品處方。處方權(quán)的授予需經(jīng)醫(yī)院麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，并進(jìn)行登記備案。第十七條麻精藥品處方必須使用專用處方箋，字跡清楚，內(nèi)容完整，包括患者姓名、性別、年齡、身份證號碼（門急診患者）、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、處方日期等。第十八條醫(yī)師開具麻精藥品處方時(shí)，必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和用藥劑量，根據(jù)患者病情需要，按照國家規(guī)定的劑量標(biāo)準(zhǔn)開具。（一）門（急）診患者：注射劑一次常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量，其他劑型不得超過3日常用量。（二）住院患者：每張?zhí)幏綖?日常用量。（三）對于需要長期使用麻精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，開具的控緩釋制劑不得超過15日常用量，其他劑型不得超過7日常用量。此類患者需建立專用病歷，詳細(xì)記錄病情、用藥情況及隨訪記錄。第十九條麻精藥品處方不得涂改。如需修改，醫(yī)師必須在修改處簽名并注明修改日期。第二十條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品處方管理同麻醉藥品。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二十一條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第五章調(diào)配與使用管理第二十二條藥房調(diào)配麻精藥品處方時(shí)，必須由雙人核對，對處方所列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者信息等進(jìn)行仔細(xì)審核。對不符合規(guī)定的處方，如無處方權(quán)、超劑量、超適應(yīng)癥、用法不當(dāng)?shù)龋{(diào)配人員有權(quán)拒絕調(diào)配，并向處方醫(yī)師提出質(zhì)疑，必要時(shí)向藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。第二十三條調(diào)配麻精藥品必須準(zhǔn)確無誤，并由調(diào)配人員、核對人員在處方上簽字。對于麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，調(diào)配后應(yīng)對安瓿或貼劑的數(shù)量進(jìn)行登記，用過的空安瓿、廢貼由藥房按規(guī)定回收、登記、銷毀。第二十四條發(fā)藥時(shí)，調(diào)配人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)（如成癮性、耐受性、不良反應(yīng)等）及儲存方法。對于長期使用麻精藥品的患者，應(yīng)進(jìn)行用藥指導(dǎo)和隨訪。第二十五條臨床科室在使用麻精藥品（尤其是注射劑）時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)，必須核對患者信息、藥品信息，雙人核對無誤后方可給藥，并做好使用記錄。使用后的麻醉藥品和第一類精神藥品空安瓿、廢貼應(yīng)妥善保管，定期交回藥房統(tǒng)一處理，并在專用登記本上簽字確認(rèn)。第二十六條麻精藥品僅限本院就診的患者使用，嚴(yán)禁外借、轉(zhuǎn)讓或用于非醫(yī)療目的。第六章安全管理與監(jiān)督檢查第二十七條麻精藥品的儲存、調(diào)配場所必須安裝防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備和報(bào)警裝置，并確保其正常運(yùn)行。非工作人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。第二十八條麻精藥品管理人員、調(diào)配人員、處方醫(yī)師等應(yīng)嚴(yán)格遵守保密制度，不得泄露患者的個(gè)人信息和用藥情況。第二十九條建立麻精藥品被盜、被搶、丟失或流入非法渠道的應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生上述情況，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)部門、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并按規(guī)定向所在地衛(wèi)生健康行政部門、公安機(jī)關(guān)報(bào)告。第三十條醫(yī)院麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期（每季度至少一次）組織對全院麻精藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查采購、儲存、處方開具、調(diào)配、使用、登記、回收等環(huán)節(jié)，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通報(bào)并督促整改。第三十一條藥學(xué)部門應(yīng)定期對麻精藥品處方進(jìn)行點(diǎn)評，分析處方合理性，對不合理處方進(jìn)行干預(yù)，并將點(diǎn)評結(jié)果納入醫(yī)師績效考核。第三十二條對在麻精藥品管理工作中做出顯著成績的部門和個(gè)人給予表彰獎勵；對違反本制度規(guī)定，造成不良后果或藥品流失的，將視情節(jié)輕重對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行批評教育、經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章培訓(xùn)與教育第三十三條醫(yī)院定期組織全院醫(yī)務(wù)人員（尤其是處方醫(yī)師、藥師、護(hù)士）進(jìn)行麻精藥品法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識、處方規(guī)范及職業(yè)道德的培訓(xùn)，