CN117598844B 植入物的裝載工具、裝載系統、植入物系統及裝載方法 （江蘇臻億醫療科技有限公司）

漏斗段和圓柱段連接時沿軸向移動以對植入物物進入圓柱段后解除漏斗段和圓柱段之間的連使得圓柱段內的二級壓握狀態的植入物經由裝2通過所述壓握腔對自然狀態的所述植入物進行一壓握棒，具有沿自身軸向貫通的通孔，所述壓握棒用于插入所物進入所述圓柱段后解除所述漏斗段和所述圓柱段之裝載外殼具，用于包覆在所述輸送系統中的外鞘管的外部，所述裝載外鎖緊裝置，用于在所述植入物導入所述外鞘管的過程中鎖緊緊裝置還用于在所述植入物導入所述外鞘管的遠端后解開所述圓柱段后經由所述錐孔導入所述外鞘4.根據權利要求1或2所述的植入物的裝載工具，其特征在6.根據權利要求1或2所述的植入物的裝載工具，其8.根據權利要求1或2所述的植入物的裝載工具，其所述平面段的外周面沿所述壓握棒的周向設有若干平面，所述平面3所述導向槽段的外周面沿所述壓握棒的周向設有若干導向槽，所述導9.根據權利要求1或2所述的植入物的裝載工具，其所述圓柱段的一端插入所述螺紋內孔，并通過所述外螺紋段與所述螺紋內孔螺紋連所述金屬引導棒用于部分地插入所述外鞘管和所述輸送系統中的內鞘所述第一種裝載外殼具的遠端設有軸向連通的直孔、第一錐孔和第二錐所述直孔、所述第一錐孔和所述第二錐孔均用于露出在所述外二錐孔用于包覆全部所述錐口；所述直孔用于包覆所述圓柱段與所述漏斗段相連接的一所述第二種裝載外殼具的遠端設有軸向連通的直孔和錐孔；所述所述裝載工具被配置為選擇性地采用第一種裝載方法或第二種裝載方法將所述植入4所述第一種裝載外殼具應用于所述第一種裝載方法，所述第一種裝載殼具包覆所述外鞘管和所述錐口，進而在所述內鞘管和所述輸送系統中的芯棒的作用下，所述第二種裝載外殼具應用于所述第二種裝載方法，所述第二種裝載述圓柱段內的二級壓握狀態的所述植入物經由所述裝載外殼具的遠端直接導入所述外鞘述第二種鎖緊裝置在所述裝載外殼具的遠端與所述圓柱段相配合的位置通過凹槽彈性夾所述輸送系統包括外鞘管、內鞘管和芯棒；所述內鞘管用于部分地穿設在所述芯棒的遠端用于與植入物的掛耳可解脫地連接，所述內鞘管的遠述掛耳的外部；所述內鞘管和所述芯棒用于同步沿所述輸送系統的軸向向近端方向移動，以將二級壓握狀態的所述植入物導入所述外鞘管20.根據權利要求19所述的植入物系統，其特征在于，所述支架為單層支架或雙層支5在所述壓握塊和所述壓握棒的配合下，將自然狀態下的所述一級壓握后，將一級壓握狀態的所述植入物布置在所述外鞘二級壓握后，解除所述圓柱段和所述漏斗段之間的連接，并使所述漏斗段撤離所述外鞘管后，由所述裝載外殼具包覆所述外鞘管所述第一種裝載方法包括：在所述外鞘管和所述內鞘管之間插入所述金屬引導棒的一端錐口露出在所述外鞘管的遠端外，且所述漏斗段撤離所述外鞘管所述第二種裝載方法包括：在所述內鞘管和所述芯棒的作用下，將二67植入物進入所述圓柱段后解除所述漏斗段和所述圓柱段之間8[0034]所述裝載工具被配置為選擇性地采用第一種裝載方法或第二種裝載方法將所述[0035]所述第一種裝載外殼具應用于所述第一種裝載方法[0036]所述第二種裝載外殼具應用于所述第二種裝載方法將所述圓柱段內的二級壓握狀態的所述植入物經由所述裝載外殼具的遠端直接導入所述9所述圓柱段相配合的位置通過凹槽彈性夾持所述裝載[0052]所述第一種裝載方法包括：在所述外鞘管和所述內鞘管[0055]如此配置，使本發明能實現帶有法蘭和抓耳且掛耳設于[0068]圖11是本發明植入物的裝載工具一實施例的具有雙層支架的植入物在自然狀態[0069]圖12是本發明植入物的裝載工具一實施例的具有雙層支架的植入物在一級壓握[0070]圖13是本發明植入物的裝載工具一實施例的具有雙層支架的植入物在二級壓握可以根據具體情況理解上述術語在本發明中的具[0090]所述植入物可以是本領域技術人員已知的多種心臟瓣膜假體類型，但在本發明架或內支架的流出端延伸，即抓耳可與內支架直接連接后從內部經由外支架延伸到外部，[0093]圖1至圖10示出了本發明植入物的裝載工具一實施例的各個零部件的結構示意尖瓣瓣膜假體或三尖瓣瓣膜假體。本文以具有雙層支架的植入物為例進行示范性地說明，但是本領域技術人員應當能夠修改以下描述來實現具有單層支架52內的二級壓握狀態的植入物能夠經由裝載外殼具70的遠端導裝置90又可解除對裝載外殼具70的鎖定來拆除裝載[0114]使用金屬引導棒110時，第一種裝載外殼具710通過第二錐孔717包裹金屬引導棒錐孔716和第二錐孔717均露出在外鞘管20的遠端外。此外，圓柱段52的一端插入直孔715的植入物即可經由第一錐孔716導入金屬引導棒110內。第一錐孔716還可起到進一步均勻[0119]第一種裝載外殼具710的近端部分優先以過盈配合的方式包覆外鞘管20的全部或的鞘管軟段21形成的外臺階的限位端面719。限位端面719由兩段內徑不同的間隙配合段[0121]繼續參見圖6，作為一示例，第一種裝載外殼具710由兩半子部件通過凹凸卡槽并且優選地，至少一種鎖緊裝置90布置在第一種裝載外殼具710的遠端外部并箍緊第一種位置，至少另一種鎖緊裝置90布置在第一種裝載外殼具710的遠端與圓柱段52相配合的位種鎖緊裝置920；第一種鎖緊裝置910在外鞘管20的遠端與第一種裝載外殼具710相配合的位置通過凹凸結構箍緊第一種裝載外殼具710；第二種鎖緊裝置920在第一種裝載外殼具52與直孔715的接合處不會因為受力過大而被撐開，確保植入物導入輸送系統過程中的可920通過凹槽彈性夾持第一種裝載外殼具710。示意性的，第二種鎖緊裝置920具有按壓槽卡槽924起到防止第二種鎖緊裝置920從第一種裝載外殼具710上脫落的作技術人員基于本發明說明書的記載完全能找到其他替代方式來實現本發明所記載的鎖緊[0132]本發明進一步通過實施例二介紹第二種裝載方法，此時，無需使用金屬引導棒載外殼具70采用適配于無金屬引導棒110時的第二種裝[0135]錐孔725的作用與第一種裝載外殼具710中的第一錐孔716的作用基本相同。任意[0136]第二種裝載外殼具720包括沿自身軸向分布的遠端部分和近端部分，第二種裝載外殼具720的遠端部分優選以間隙配合的方式包覆外鞘管20的全部鞘管軟段21，從而減小[0138]第二種裝載外殼具720的近端部分優選以過盈配合的方式包覆外鞘管20的全部或[0139]優選地，第二種裝載外殼具720的遠端部分的內部設有匹配兩段不同外徑的鞘管軟段21形成的外臺階的限位端面728，限位端面728由兩段內徑不同的遠端部分限定形成。限位端面728可進一步限制外鞘管20在[0141]與第一種裝載外殼具710類似，可通過一種或多種鎖緊裝置90鎖緊第二種裝載外少一種鎖緊裝置90布置在外鞘管20的遠端與第二種裝載外殼具720相配合的位置，至少另一種鎖緊裝置90布置在第二種裝載外殼具720的遠端與圓柱段外殼具720相配合的位置通過凹凸結構箍緊第二種裝載外殼具720；第二種鎖緊裝置920在第二種裝載外殼具720的遠端與圓柱段52相配合的位置，通過凹槽彈性夾持第二種裝載外[0144]第一種鎖緊裝置910和第二種鎖緊裝置920的結構和鎖緊方式可參照第一種裝載[0145]圖7描述的一示范例中，第二種裝載外殼具720還具有導向筋722殼具720上的安裝定位；限位錐塊723對稱設置在第二種裝載外殼具720的側面；限位錐塊裝置910與第二種裝載外殼具720通過凹凸結構配合鎖緊。可在第二種裝載外殼具720的軸[0146]第二種鎖緊裝置920可選地具有夾持平面923，夾持平面923用于與第二種裝載外920中的卡槽924起到降低第二種鎖緊裝置920從第二種裝101的多邊形輪廓至少為三角形輪廓。壓握片11兩兩在圍繞壓握塊10的中心軸線的方向上段)長度一致，或略大于抓耳022的彎折段0222，導向槽331的長度與抓耳022的非彎折段0221長度一致或略小于抓耳022的非彎折段0221內孔513；錐形內孔511的收口內徑(即小徑端內徑)小于螺紋內孔513的內徑并形成限位平52的一端插入螺紋內孔513，并通過外螺紋段522與螺紋內孔513螺紋連接；螺紋旋入過程孔715(或直孔724)中；圓柱段52的內徑523不大于裝載外殼具70的第一錐孔716(或錐孔[0157]具體操作過程為：將壓握棒30沿其圓形主體段31的一端直至抓耳022的彎折段0222的起始點與壓握棒30的平面321的起始點一致，周向微轉植入[0160]詳細地，使用漏斗50之前，先將內支架01的掛耳011掛在芯棒60的遠端處(如凹解，漏斗段51需移動到第一種裝載外殼具710或第一種裝載外殼具720的長度之外的位置。面與金屬引導棒110的錐口112的大徑端面齊平，限位端面719與兩段鞘管軟段21的外臺階第二錐孔717包住金屬引導棒110的錐口112，外鞘管20的近端靠過盈配合段7111與鞘管硬確保一半結構的錐孔725的大徑端面與漏斗50的圓柱段52的端面齊平(包括貼合和對齊)，