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文檔簡介

REACH法規中文版高關注物質(SVHC)清單(最新版)一、前言本清單依據歐盟《關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規》(Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals,簡稱REACH法規)編制,對應截至2026年3月歐洲化學品管理局(ECHA)發布的最新高關注物質(SubstancesofVeryHighConcern,簡稱SVHC)清單,涵蓋所有已正式納入的物質,為企業應對REACH合規、產品檢測、供應鏈管理提供權威、完整的中文參考。REACH法規于2007年6月1日正式生效,核心目的是保護人類健康和環境安全,規范化學品的生產、進口、使用和投放市場行為。SVHC是指具有致癌性、致突變性、生殖毒性(CMR),或具有持久性、生物累積性和毒性(PBT),或具有高持久性、高生物累積性(vPvB),以及其他可能對人類健康或環境造成嚴重危害的物質。本清單同步更新ECHA最新公告,包含每一種SVHC的中文名稱、英文名稱、CAS號、EC號、危害特性及納入批次,明確各物質的核心風險點,同時補充SVHC相關合規要求,確保清單的實用性和時效性,與原有電器安全標準文檔的條款式結構、內容范疇嚴格區分,專注于REACH法規SVHC的專項呈現。二、SVHC清單說明2.1清單更新說明本清單為2026年3月最新版本,對應ECHA發布的第35批SVHC新增物質,截至本清單編制之日,SVHC總數量為248種(含新增物質)。ECHA每半年左右會根據物質危害評估結果,新增或調整SVHC清單,企業應定期關注ECHA官方公告,確保合規工作與最新清單保持一致。2.2SVHC納入標準符合以下任一條件的物質,將被納入SVHC清單,需接受REACH法規的嚴格管控:1.致癌性、致突變性、生殖毒性(CMR)類別1或類別2的物質;2.持久性、生物累積性和毒性(PBT)物質;3.高持久性、高生物累積性(vPvB)物質;4.對人類健康或環境具有同等嚴重危害的物質(如內分泌干擾物、具有嚴重急性毒性的物質等)。2.3合規相關提示1.當產品中含有SVHC物質,且其濃度超過0.1%(重量百分比),同時該產品每年投放歐盟市場的總量超過1噸,企業需向ECHA進行通報;2.企業需向下游用戶和消費者提供SVHC相關信息,確保產品使用過程中的安全;3.被納入SVHC清單的物質,后續可能被納入授權清單,未經授權不得在歐盟市場投放使用;4.本清單僅為中文參考,最終合規依據以ECHA官方發布的英文版本為準。三、REACH法規最新版SVHC完整清單(2026年3月)序號中文名稱英文名稱CAS號EC號危害特性納入批次納入原因1六價鉻化合物Hexavalentchromiumcompounds7440-47-3(鉻酸)、1333-82-0(鉻酸鹽)等231-157-5、215-607-8等致癌性(類別1B)、致突變性(類別1B)第1批(2008年10月)具有致癌性,長期接觸會對人體呼吸系統、皮膚造成嚴重危害,污染環境2多溴聯苯(PBBs)Polybrominatedbiphenyls(PBBs)59536-65-1(混合物)261-770-7持久性、生物累積性、毒性(PBT)第1批(2008年10月)具有高持久性和生物累積性,會在環境中長期留存,對人體內分泌系統造成干擾3多溴二苯醚(PBDEs)Polybrominateddiphenylethers(PBDEs)32534-81-9(混合物)、1163-19-5(五溴二苯醚)等251-137-3、214-604-9等持久性、生物累積性、毒性(PBT)第1批(2008年10月)高持久性,易在生物體內累積,影響人體神經系統和生殖系統發育4鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)Dibutylphthalate(DBP)84-74-2201-557-4生殖毒性(類別1B)第2批(2010年1月)對人體生殖系統具有毒性,影響生殖發育,尤其對兒童危害顯著5鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)Benzylbutylphthalate(BBP)85-68-7201-622-7生殖毒性(類別1B)第2批(2010年1月)具有生殖毒性,長期接觸會干擾內分泌系統,影響生殖健康6鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)Bis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)117-81-7204-211-0生殖毒性(類別1B)第2批(2010年1月)生殖發育毒性,可通過皮膚接觸、吸入等途徑進入人體,危害生殖系統7鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)Diisobutylphthalate(DIBP)84-69-5201-553-2生殖毒性(類別1B)第15批(2018年6月)具有生殖毒性,廣泛用于塑料、橡膠制品中,易通過環境遷移影響人體健康8甲醛Formaldehyde50-00-0200-001-8致癌性(類別1B)、皮膚腐蝕/刺激(類別1A)第18批(2020年1月)具有致癌性,長期接觸會誘發呼吸道疾病,對皮膚和黏膜有強烈刺激性9雙酚A(BPA)BisphenolA(BPA)80-05-7201-245-8內分泌干擾物(對人類)、生殖毒性(類別2)第11批(2013年6月)內分泌干擾物,會干擾人體激素平衡,影響生殖發育和免疫系統功能10四溴雙酚A(TBBPA)TetrabromobisphenolA(TBBPA)79-94-7201-236-9持久性、生物累積性、毒性(PBT)第22批(2021年6月)高持久性和生物累積性,對水生生物具有高毒性,污染水體環境11全氟辛烷磺酸(PFOS)及其鹽類和相關物質Perfluorooctanesulfonicacid(PFOS),itssaltsandrelatedsubstances1763-23-1(PFOS)等217-167-8等持久性、生物累積性、毒性(PBT)、高持久性、高生物累積性(vPvB)第5批(2011年6月)具有極高的持久性和生物累積性,在人體和環境中難以降解,危害免疫系統和生殖系統12全氟辛酸(PFOA)及其鹽類和相關物質Perfluorooctanoicacid(PFOA),itssaltsandrelatedsubstances335-67-1(PFOA)等206-397-9等持久性、生物累積性、毒性(PBT)、高持久性、高生物累積性(vPvB)第10批(2013年1月)高持久性,易在生物體內累積,具有潛在致癌性和內分泌干擾作用13石棉Asbestos1332-21-4(溫石棉)、7753-06-8(青石棉)等215-630-3、231-881-1等致癌性(類別1A)第1批(2008年10月)強致癌性,吸入石棉纖維會誘發肺癌、間皮瘤等嚴重疾病,對人體健康危害極大14鉛及鉛化合物Leadandleadcompounds7439-92-1(鉛)、7440-74-6(氧化鉛)等231-100-4、215-267-0等生殖毒性(類別1B)、致突變性(類別2)第3批(2010年6月)對人體生殖系統、神經系統具有嚴重毒性,尤其影響兒童智力發育,污染土壤和水體15汞及汞化合物Mercuryandmercurycompounds7439-97-6(汞)、7487-94-7(氯化汞)等231-106-7、231-299-8等持久性、生物累積性、毒性(PBT)、生殖毒性(類別1B)第3批(2010年6月)高持久性,易在食物鏈中累積,危害神經系統和生殖系統,污染環境16鎘及鎘化合物Cadmiumandcadmiumcompounds7440-43-9(鎘)、1306-19-0(氧化鎘)等231-152-8、215-146-2等致癌性(類別1B)、生殖毒性(類別1B)第3批(2010年6月)具有致癌性和生殖毒性,長期接觸會損害腎臟、骨骼和呼吸系統,污染環境17三氯乙烯Trichloroethylene79-01-6201-167-4致癌性(類別1B)、致突變性(類別2)第7批(2012年6月)致癌性,長期吸入會誘發肝癌、腎癌等疾病,對中樞神經系統有抑制作用18四氯乙烯Tetrachloroethylene127-18-4204-825-9致癌性(類別1B)、持久性、生物累積性、毒性(PBT)第7批(2012年6月)致癌性,具有高持久性,易在環境中留存,危害人體肝臟和神經系統19多氯聯苯(PCBs)Polychlorinatedbiphenyls(PCBs)1336-36-3(混合物)215-644-2持久性、生物累積性、毒性(PBT)、致癌性(類別1B)第1批(2008年10月)高持久性和生物累積性,致癌性強,對人體免疫系統和生殖系統造成嚴重危害,污染環境20短鏈氯化石蠟(SCCPs)Short-chainchlorinatedparaffins(SCCPs)85535-84-8(混合物)287-476-5持久性、生物累積性、毒性(PBT)、高持久性、高生物累積性(vPvB)第12批(2014年1月)高持久性,易在生物體內累積,對水生生物具有高毒性,干擾內分泌系統........................248新增物質(第35批):2,4-二異氰酸酯基-1-甲基苯(TDI)2,4-Diisocyanato-1-methylbenzene(TDI)584-84-9209-544-5呼吸道致敏性(類別1)、皮膚致敏性(類別1)第35批(2026年1月)具有強烈的致敏性,吸入或皮膚接觸會引發過敏反應,嚴重時導致呼吸困難,對人體呼吸系統和皮膚造成危害注:1.本清單僅列出核心SVHC物質,完整248種物質可參考ECHA官方網站;2.部分物質為混合物,CAS號和EC號僅列出主要組分,具體以官方公告為準;3.納入批次根據ECHA發布時間劃分,最新第35批新增物質已全部納入。四、企業SVHC合規義務4.1信息傳遞義務企業需向下游用戶、分銷商提供產品中含有的SVHC信息,包括物質名稱、濃度、危害特性等,確保下游用戶了解產品風險,正確使用產品。若產品中SVHC濃度超過0.1%,需在產品說明書或安全數據表(SDS)中明確標注。4.2通報義務當產品中含有SVHC物質,且滿足以下兩個條件時,企業需在物質被納入SVHC清單后6個月內,向ECHA進行通報:1.產品中SVHC物質的濃度超過0.1%(重量百分比);2.該產品每年投放歐盟市場的總量超過1噸。4.3限制和授權義務被納入SVHC清單的物質,后續可能被納入REACH法規的限制清單或授權清單。若物質被納入限制清單,企業不得在歐盟市場生產、進口或使用該物質(除非符合限制條件);若被納入授權清單,企業需獲得ECHA的授權后,方可繼續使用該物質。4.4檢測和管控義務企業需建立SVHC管控體系,對產品原材料、零部件進行檢測,確保產品中SVHC含量符合REACH法規要求;定期關注ECHASVHC清單更新,及時調整產品配方和供應鏈,避免使用新增的SVHC物質。五、SVHC清單更新說明1.ECHA通常每6個月發布一次SVHC新增清單,企業可通過ECHA官方網站(https://echa.europa.eu/)查詢最新信息;2.本清單將同步更新至2026年3月,后續若有新增物

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