DB44∕T 2874-2026 特需人群免疫接種質(zhì)量管理規(guī)范

44QualitymanagementstandardofimmunizationforpopulationwithspecialhealthI 1 1 1 1 1 3 7 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。彬、胡華蕓、馬廉、雷旻、楊軍、嚴學勤、疫苗接種作為預防傳染性疾病最具成本效益的公共衛(wèi)生干預措施，在降低疾病負擔和阻斷疾病傳態(tài)，其免疫應答及不良反應可能存在異質(zhì)性，特需人群疫苗接種延遲和漏種現(xiàn)象普遍存在，國外針對特需人群及其疫苗接種開展了大量研究并制定了相應疫苗接種指南。國內(nèi)多個省份組織1特需人群免疫接種質(zhì)量管理規(guī)范接種評估、特需人群免疫接種的服務要求、特需人本文件適用于廣東省內(nèi)開設特需人群接種門診的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、開設兒童免疫接種工作的基層醫(yī)3.1特需人群populationwithspecialhealth具有基礎疾病、疑似疫苗慎用證等有特殊健康狀況且有預防接3.2特需人群接種門診specialvaccination4.2對于未開設特需門診的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)應對特需人群的健康狀況進行初步評估，4.3特需門診是專門為特需人群提供免疫接種服務的醫(yī)療4,4基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應做好與特需門診的銜接，符合7.2～7.3的要求。4.5應明確特需門診的質(zhì)量管控要求，實施嚴格的質(zhì)量控制及持續(xù)改進，特需門診應滿足國家及地方政策的要求，由醫(yī)療機構(gòu)自愿建設，由行政管理部門批準后開設。5.2場地設置——服務流程按照“候診-健康評估-接種登記-接種-留觀”設置，且互不交叉。——接種區(qū)由不少于2個相對獨立的接種單元組成，每個接種單元面積不——疑似異常反應處置區(qū)面積宜不小于5m2，在墻上易見位置應張貼速發(fā)型過敏反應處置流程5.3.1特需門診工作人員應相對固定。人員應配備不員）。條件允許的情況下，可配備專職疫苗5.3.2上述人員的資質(zhì)應滿足以下要求：業(yè)醫(yī)師負責疑似預防接種異常反應處置及上報——冷鏈區(qū)配備有溫度監(jiān)測設備的疫苗后補式冷庫或醫(yī)用低溫冰箱，冷鏈設備專物專用；——配備紫外線消毒設施；——接種臺上配備不銹鋼托盤、消毒棉簽、75%乙醇和注射器等；臺下配置腳踏式醫(yī)療廢物垃圾桶5.5.1總體要求23——特需門診質(zhì)量監(jiān)管：設定質(zhì)量監(jiān)管要素，動態(tài)監(jiān)測與分析。——運輸路徑規(guī)劃：可輸入疫苗的存儲和運輸要求，實現(xiàn)運輸路徑自動規(guī)劃；——數(shù)據(jù)處理：對采集的數(shù)據(jù)進行清洗、整合；應對受種者（監(jiān)護人）開放式手術史、家族史、既往史、基礎疾病專科醫(yī)生意見等健康對上述信息進行整合分析，宜從涉及疾病專科化分類入手分應詢問受種者（監(jiān)護人）既往檢查情況，復查選用的輔助檢查，應依據(jù)先簡單后復雜、先無創(chuàng)后有創(chuàng)、先費用少后費用高的原則，選擇合理、必要的檢查項目，如血常規(guī)、血生化、免疫預防接種人員應結(jié)合病史采集情況及輔助檢查情況，在實健康評估內(nèi)容包括但不限于：家族史、過敏史、基礎疾病史、病情狀態(tài)（急性期、恢復期、6.2接種健康評估依據(jù)特需人群疫苗接種醫(yī)學評估建議宜從基礎疾病情況、接種疫苗的風險和受益等方面綜合評估。作為疫苗接種禁忌。單純性熱性驚厥者及6個月以上無癇樣發(fā)作的復雜種。單純以鵝口瘡為臨床表現(xiàn)者，應按免疫程序接種——血液系統(tǒng)：地貧基因攜帶者、輕型地貧、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、遺傳性球形紅細胞增性腎臟疾病未使用免疫抑制劑且免疫功能正常者應按免疫程序進行血糖控制在正常范圍內(nèi)的糖尿病者應按免疫程序.2如沒有權威的學術期刊或?qū)＜?5——非活疫苗：包括但不限于通過物理（如熱、輻射）或化學方法（如甲醛、過氧化氫）滅活整個病原微生物（如病毒或細菌）制成的疫苗，通過基因工程技術制備的不含活體病原微生物的疫苗。這類疫苗無法在宿主體內(nèi)繁殖，也不會引起疾病，但保留了免疫原性，能夠刺激機——減毒活疫苗：是指通過技術手段減弱病原微生物（如病毒、細菌）的毒力，但仍保留其免疫原性的疫苗。除補體缺陷外，原發(fā)性免疫缺陷病患者不應接種減毒活疫苗。原發(fā)或繼發(fā)于感染、藥物、惡性腫瘤所致免疫功能低下者，在有條件完善免疫功能檢查后，可謹慎選擇接種——五價重配輪狀病毒減毒活疫苗：既往有腸套疊病史、嚴重聯(lián)合免疫缺含麻疹成分減毒活疫苗及水痘減毒活疫苗，具體間隔時間見6——自身免疫性疾病者應根據(jù)病情及免疫抑制藥物的特點選擇免疫接種時機，為了保證免疫接種頭瘤病毒抗體（假病毒中和抗體檢測法）等，如陰性，可重質(zhì)激素者，宜接種肺炎球菌疫苗和每年接種滅活流桿菌疫苗和腦膜炎球菌疫苗應在治療前至少26.3評估報告7對基礎疾病涉及2個及以上專科或病情涉及多系統(tǒng)等情況者宜采取多學科會診聯(lián)合評估。多學科會在醫(yī)院預約系統(tǒng)應有特需門診就診流程提示，包括但不限于初診、復診及接種疫苗的注意事在醫(yī)院預約系統(tǒng)應保證有特需門診正常開預檢人員應初步詢問受種者健康情況，對需要進行健康評估的受種者，引導其進入健康評估環(huán)節(jié)。預防接種人員嚴格按照“三查、七對、一驗證”實施特需門診將受種者轉(zhuǎn)診回基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，應跟蹤后續(xù)情況，進行隨訪。轉(zhuǎn)診隨訪與反7.2轉(zhuǎn)診服務特需門診評估特需人群后認為可由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行免疫接種，并將特需人群轉(zhuǎn)診至基層醫(yī)——連續(xù)管理原則。建立高效、通暢的轉(zhuǎn)診渠道，為受種者提供持續(xù)性醫(yī)療服務；——知情同意原則。從受種者利益出發(fā)，權衡利弊，應與——就近轉(zhuǎn)診原則。根據(jù)受種者病情和醫(yī)療機構(gòu)服務的可及性，宜就近轉(zhuǎn)診；——針對性和有效性原則。根據(jù)受種者（監(jiān)護人）的意愿，將經(jīng)特需門診評估后，接種評估建議——資源共享原則。檢查結(jié)果通用，不重復檢查，降低受種者費用；——分級診治原則。受種者不宜在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接種的表2），特需人群持《轉(zhuǎn)診單》至特需門診。特需人群應攜帶疾病診斷相關資料，包括但不限于與接種管理信息系統(tǒng)上備注特需人群健康狀況及轉(zhuǎn)診情況；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應依據(jù)預防接種評估報7.3轉(zhuǎn)診服務與接種服務的銜接提供轉(zhuǎn)診的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應與特需門診按圖1的工作流程緊密協(xié)作，共同完成特需人群的接種89量管理工作小組組長宜由特需門診負責人擔任，組員宜由特需門診工作的醫(yī)療衛(wèi)生人員擔任。根據(jù)國家有關法律法規(guī)和管理要求制定特需門診質(zhì)量管理制度，主要包括特需門診預防接種管理質(zhì)量管理小組應定期對特需門診開展質(zhì)量檢查工作，每季度至少檢查1次。檢查內(nèi)容包括特需門診及其人員資質(zhì)、場地設置、特需門診質(zhì)量管理制度實施情況檢查特需門診工作人員資質(zhì)是否符合5.3要求。預防接種相關人員均須經(jīng)過預防接種專業(yè)培訓，每對特需門診質(zhì)量管理制度運行情況定期進行質(zhì)量控制，見1“三查七對一驗證”234檢查門診病歷是否與患者唯一身份標識關聯(lián)，5678.2評價與改進8.2.1特需門診應接受社會監(jiān)督，包括但8.2.2特需門診宜定期開展接種醫(yī)療服務質(zhì)量評價，并根據(jù)評價結(jié)果不斷完善本機構(gòu)的接種醫(yī)療服務并評估干預效果，制定、落實質(zhì)量改進計劃，促進特需應用血制品與含麻疹成分減毒活疫苗及水痘減毒活疫苗主動免疫的推薦間隔時間見表A036673348B.1轉(zhuǎn)診隨訪適用于由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)診至特需門診的人群，轉(zhuǎn)診隨訪應按照以下流程開展：肌肉痛及接種部位局部紅腫等情況。同時給予受種者