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化妝品法規(guī)知識考核試題及答案一、單項選擇題(本大題共20小題,每小題1分,共20分。在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的,請將其代碼填在括號內(nèi)。)1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,我國對化妝品按照風險程度實行分類管理。下列化妝品中,屬于特殊化妝品的是()。A.洗面奶B.護膚霜C.染發(fā)化妝品D.潤唇膏2.負責全國化妝品監(jiān)督管理工作的是()。A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化部門3.化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。在申請注冊或備案前,必須通過()開展安全評估。A.注冊檢驗機構B.具備相應能力的檢驗機構C.化妝品注冊人、備案人自行或者委托專業(yè)機構D.第三方認證機構4.特殊化妝品注冊證有效期為()年。A.3B.4C.5D.65.依據(jù)《化妝品標簽管理辦法》,化妝品標簽必須標注的內(nèi)容不包括()。A.全成分B.使用期限C.保質(zhì)期D.凈含量6.化妝品新原料注冊證有效期為()年。A.3B.4C.5D.67.生產(chǎn)經(jīng)營者對其提供的檢驗報告或者檢驗結果的真實性、準確性負責。檢驗報告應當由()出具。A.具備化妝品注冊、備案檢驗資質(zhì)的檢驗機構B.任何第三方檢測機構C.生產(chǎn)企業(yè)的實驗室D.銷售企業(yè)的質(zhì)控部門8.普通化妝品實行備案管理。備案人應當在產(chǎn)品上市銷售前,向()備案。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級市場監(jiān)督管理部門9.化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽應當標注()。A.產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號B.企業(yè)標準編號C.生產(chǎn)許可證編號D.衛(wèi)生許可證編號10.禁止在化妝品中使用原料目錄以外的原料,除非該原料()。A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局備案B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊或備案C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.在國際上廣泛使用11.下列關于化妝品功效宣稱的說法,錯誤的是()。A.化妝品功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)B.化妝品功效宣稱依據(jù)的文獻資料應當公開發(fā)表C.所有化妝品功效宣稱均需提交人體功效評價試驗報告D.化妝品注冊人、備案人應當公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效評價試驗摘要等信息12.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為()年。A.3B.5C.4D.1013.從事化妝品生產(chǎn)活動,應當取得()。A.化妝品生產(chǎn)許可證B.化妝品衛(wèi)生許可證C.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證D.藥品生產(chǎn)許可證14.網(wǎng)絡化妝品經(jīng)營者應當全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息,并在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的()。A.產(chǎn)品標簽信息B.功效宣稱摘要C.產(chǎn)品檢驗報告D.生產(chǎn)工藝簡述15.化妝品廣告不得涉及()。A.功效宣稱B.使用方法C.醫(yī)療作用D.成分說明16.監(jiān)管部門在化妝品監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)涉嫌違法的,可以采取()。A.查封、扣押涉嫌違法的化妝品B.僅能警告C.僅能罰款D.必須移送公安機關17.化妝品抽樣檢驗應當支付樣品費用,相關費用由()承擔。A.被抽樣單位B.抽樣檢驗的監(jiān)管部門C.檢驗機構D.化妝品協(xié)會18.化妝品新原料使用期限屆滿未延長使用期限的,該新原料()。A.自動轉為監(jiān)管級原料B.自動納入禁止使用原料目錄C.自動納入已使用原料目錄管理D.需重新進行安全評估19.提供虛假信息或者隱瞞真實情況申請化妝品注冊或者備案的,不予注冊或者備案,已注冊或者備案的,由藥品監(jiān)督管理部門注銷注冊、取消備案,()年內(nèi)不予受理該注冊人、備案人提出的該項申請。A.1B.3C.5D.1020.化妝品注冊人、備案人應當建立并執(zhí)行()制度。A.進貨查驗記錄B.生產(chǎn)記錄C.銷售記錄D.以上都是二、多項選擇題(本大題共15小題,每小題2分,共30分。在每小題列出的五個備選項中有兩個至五個是符合題目要求的,請將其代碼填在括號內(nèi)。多選、少選、錯選均不得分。)1.《化妝品監(jiān)督管理條例》所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方式,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以()為主要目的的產(chǎn)品。A.清潔B.保護C.美化D.修飾E.治療2.下列哪些情形屬于《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的化妝品禁止情形?()A.使用化妝品禁用原料B.超出使用范圍、限制條件使用準用原料C.未經(jīng)批準的新原料D.超過使用期限E.未標注警示語3.化妝品標簽應當標注下列哪些內(nèi)容?()A.產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號B.注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C.生產(chǎn)許可證編號D.產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號E.全成分4.申請?zhí)厥饣瘖y品注冊時,應當提交下列哪些資料?()A.產(chǎn)品名稱、命名依據(jù)B.產(chǎn)品配方C.產(chǎn)品執(zhí)行的標準D.產(chǎn)品標簽樣稿E.產(chǎn)品檢驗報告5.化妝品功效宣稱評價的方法包括()。A.文獻資料B.研究數(shù)據(jù)C.人體功效評價試驗D.消費者使用測試E.實驗室試驗6.化妝品注冊人、備案人應當具備下列哪些條件?()A.具有與注冊、備案行為相適應的質(zhì)量管理體系B.具有與注冊、備案化妝品相適應的安全評估、功效評價能力C.具有依法設立的企業(yè)或者其他組織D.具有相應的生產(chǎn)場地E.注冊資金不低于1000萬7.化妝品生產(chǎn)許可證的許可事項包括()。A.企業(yè)名稱B.社會信用代碼C.法定代表人D.生產(chǎn)地址E.生產(chǎn)許可項目8.下列哪些主體應當履行進貨查驗記錄制度?()A.化妝品注冊人B.化妝品備案人C.化妝品受托生產(chǎn)企業(yè)D.化妝品經(jīng)營者E.美容院9.化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品,但以下哪種情況除外?()A.經(jīng)營者為化妝品注冊人B.經(jīng)營者為化妝品備案人C.經(jīng)營者具有生產(chǎn)許可證D.化妝品經(jīng)營者專門為消費者提供個性化服務E.經(jīng)營者屬于醫(yī)療機構10.化妝品廣告的內(nèi)容應當真實、合法。化妝品廣告不得()。A.虛假或者引人誤解的內(nèi)容B.涉及疾病治療功能C.使用醫(yī)療術語D.表示功效、安全性的斷言或者保證E.冒充他人名義11.藥品監(jiān)督管理部門在履行化妝品監(jiān)督管理職責時,可以依法采取下列哪些措施?()A.進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查B.對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗C.查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料D.查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品E.查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所12.有下列情形之一的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門取消備案?()A.備案時提供虛假材料的B.備案后經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合要求的C.通過安全評估但存在安全隱患的D.已經(jīng)取消備案的E.備案資料不齊全的13.化妝品風險監(jiān)測包括()。A.系統(tǒng)性風險監(jiān)測B.專項風險監(jiān)測C.日常監(jiān)督檢查D.抽樣檢驗E.不良反應監(jiān)測14.化妝品注冊人、備案人應當通過()等途徑,主動收集與化妝品安全相關的輿情信息。A.國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)B.日常生產(chǎn)經(jīng)營活動C.消費者投訴舉報D.媒體報道E.行業(yè)協(xié)會通報15.屬于牙膏、皂類產(chǎn)品,參照《化妝品監(jiān)督管理條例》管理的是()。A.牙膏B.香皂C.肥皂D.牙粉E.漱口水三、判斷題(本大題共15小題,每小題1分,共15分。請判斷下列各題的正誤,正確的打“√”,錯誤的打“×”。)1.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、美白以及新功效的化妝品屬于特殊化妝品。()2.化妝品原料目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并向社會公布。()3.化妝品新原料安全監(jiān)測期滿后,未發(fā)現(xiàn)安全問題的,該新原料自動納入已使用原料目錄管理。()4.化妝品標簽標注的內(nèi)容必須真實、完整、準確,可以僅使用外文標簽。()5.化妝品的最小銷售單元應當有標簽,非最小銷售單元(如大包裝)可以沒有標簽。()6.具有兒童化妝品配方研發(fā)、生產(chǎn)、安全評估能力的注冊人、備案人,可以申請兒童化妝品注冊或備案。()7.化妝品注冊人、備案人可以委托其他企業(yè)進行生產(chǎn),但不需要對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督。()8.化妝品經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明。()9.美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,不需要履行化妝品經(jīng)營者的進貨查驗義務。()10.化妝品廣告不得使用國家機關、國家機關工作人員的名義或者形象。()11.任何單位和個人不得編造、散布虛假化妝品安全信息。()12.化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,或者人體局部、全身性的損害。()13.注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限內(nèi),主動收集、報告化妝品不良反應,并開展評價。()14.化妝品檢驗機構應當具備相應的檢驗能力,并在其資質(zhì)認定的檢驗能力范圍內(nèi)開展檢驗活動。()15.進口的化妝品可以直接在市場上銷售,不需要進行中文標簽審核。()四、填空題(本大題共15小題,每小題1分,共15分。請在每小題的空格中填上正確答案。)1.國家對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營實行________制度。2.化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。委托生產(chǎn)的,注冊人、備案人應當對委托生產(chǎn)的化妝品________負責。3.特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門________后方可生產(chǎn)、進口。4.化妝品新原料分為________新原料和________新原料。5.化妝品標簽應當標注________、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或生產(chǎn)批號和限期使用日期)。6.從事化妝品生產(chǎn)活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請________。7.化妝品經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行________制度,如實記錄并保存相關憑證。8.化妝品廣告應當真實、合法,不得________或者引人誤解。9.國務院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品安全________制度,對化妝品安全風險進行監(jiān)測和評估。10.化妝品抽樣檢驗的樣品應當由________購買。11.進行化妝品安全評估時,應當通過________、研究數(shù)據(jù)或功效評價試驗等科學手段,證明化妝品的安全性。12.化妝品中不得添加可能危害人體健康的物質(zhì),使用原料應當符合________的規(guī)定。13.化妝品生產(chǎn)許可證編號的格式為:________。14.化妝品標簽標注的成分應當是產(chǎn)品配方中實際添加的成分,按照________遞減順序排列。15.負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者進行________。五、簡答題(本大題共5小題,每小題5分,共25分。)1.請簡述《化妝品監(jiān)督管理條例》中關于化妝品注冊人、備案人應當履行的義務。2.請列舉化妝品標簽必須標注的九項內(nèi)容。3.簡述化妝品新原料安全監(jiān)測期的相關規(guī)定。4.請說明化妝品功效宣稱評價的原則及要求。5.簡述化妝品經(jīng)營者進貨查驗記錄制度的具體要求。六、案例分析題(本大題共3小題,每小題20分,共60分。請根據(jù)背景材料回答問題。)1.案例背景:某化妝品生產(chǎn)企業(yè)(A公司)委托另一家企業(yè)(B公司)生產(chǎn)了一款名為“煥顏亮白精華液”的護膚品。該產(chǎn)品在標簽上宣稱“3天見效,7天美白,徹底祛除色斑”。產(chǎn)品上市后,有消費者投訴使用后出現(xiàn)紅腫、瘙癢等過敏反應。經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查,該產(chǎn)品中添加了未在化妝品原料目錄中列出的物質(zhì)“氫醌”(一種禁用物質(zhì)),且A公司未對該產(chǎn)品進行安全評估,也未進行功效宣稱評價。B公司雖取得了化妝品生產(chǎn)許可證,但未按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。問題:(1)A公司和B公司分別違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的哪些規(guī)定?(6分)(2)針對A公司的違法行為,應當如何進行處罰?(7分)(3)該產(chǎn)品標簽上的宣稱存在哪些問題?(7分)2.案例背景:某電商平臺店鋪“C美妝專營店”銷售一款進口面膜,該面膜僅有外文標簽,沒有中文標簽。產(chǎn)品詳情頁顯示該產(chǎn)品具有“醫(yī)學級修復”、“治療皮炎”等功效。經(jīng)查,該店鋪未查驗該產(chǎn)品的注冊備案信息,也無法提供供貨者的市場主體登記證明和產(chǎn)品出廠檢驗合格證明。該進口面膜屬于普通化妝品,但未進行備案。問題:(1)“C美妝專營店”作為化妝品經(jīng)營者,違反了哪些法定義務?(8分)(2)該進口面膜在標簽和宣傳方面存在哪些違法行為?(6分)(3)監(jiān)管部門對“C美妝專營店”可以采取哪些監(jiān)管措施?(6分)3.案例背景:D公司研發(fā)了一種新原料“X植物提取物”,主要用于保濕。D公司向國家藥品監(jiān)督管理局申請該新原料的備案。備案通過后,D公司將該新原料用于其生產(chǎn)的保濕面霜中。在安全監(jiān)測期內(nèi),有報告顯示含有該新原料的化妝品導致部分消費者皮膚出現(xiàn)嚴重脫屑現(xiàn)象。D公司認為這是個體差異,未及時報告。監(jiān)測期滿后,該新原料自動納入目錄。隨后,更多不良反應報告出現(xiàn)。問題:(1)D公司在使用新原料過程中存在哪些違規(guī)行為?(6分)(2)對于安全監(jiān)測期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的新原料安全問題,注冊人、備案人應當如何處理?(7分)(3)如果該新原料最終被證明存在安全隱患,監(jiān)管部門應如何處理?(7分)參考答案及解析一、單項選擇題1.C【解析】根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,特殊化妝品包括用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品。祛斑美白屬于特殊化妝品。2.C【解析】國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國化妝品監(jiān)督管理工作。3.C【解析】化妝品注冊人、備案人應當自行或者委托專業(yè)機構開展安全評估。4.C【解析】特殊化妝品注冊證有效期為5年。5.C【解析】標簽應當標注使用期限,而不是“保質(zhì)期”(雖然概念相關,但法規(guī)術語為使用期限)。6.B【解析】化妝品新原料注冊證有效期為4年。7.A【解析】檢驗報告應當由具備化妝品注冊、備案檢驗資質(zhì)的檢驗機構出具。8.B【解析】普通化妝品向省級藥品監(jiān)督管理部門備案。9.A【解析】標簽應當標注產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號。10.B【解析】使用目錄外原料需經(jīng)注冊或備案。11.C【解析】并非所有功效宣稱都需要人體試驗,可通過文獻、體外試驗等,但必須有科學依據(jù)。12.B【解析】化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。13.A【解析】從事化妝品生產(chǎn)活動,應當取得化妝品生產(chǎn)許可證。14.A【解析】網(wǎng)絡經(jīng)營者應當披露與注冊備案資料一致的標簽信息。15.C【解析】化妝品廣告不得涉及醫(yī)療作用。16.A【解析】監(jiān)管部門可以查封、扣押涉嫌違法的化妝品。17.B【解析】抽樣檢驗費用由抽樣檢驗的監(jiān)管部門承擔。18.C【解析】期限屆滿未延長的,自動納入已使用原料目錄。19.C【解析】提供虛假信息的,5年內(nèi)不予受理。20.D【解析】注冊人、備案人應建立并執(zhí)行進貨查驗、生產(chǎn)記錄、銷售記錄等制度。二、多項選擇題1.ABCD【解析】化妝品定義中不包括“治療”目的。2.ABCD【解析】E屬于標簽瑕疵,不一定是禁止情形,但需整改。3.ABCDE【解析】以上均為必須標注的內(nèi)容。4.ABCDE【解析】注冊申請需提交配方、標準、標簽、檢驗報告等。5.ABCDE【解析】功效宣稱評價可通過多種方式進行。6.ABC【解析】注冊人備案人需具備質(zhì)量管理體系、安全評估能力、法人資格,不要求必須有生產(chǎn)場地(可委托),無注冊資金硬性要求。7.ABCDE【解析】生產(chǎn)許可證許可事項包括名稱、信用代碼、法人、地址、許可項目。8.ABCD【解析】注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者均需履行。9.AB【解析】注冊人、備案人可自行配制,經(jīng)營者一般不可。10.ABCDE【解析】以上均屬于化妝品廣告禁止行為。11.ABCDE【解析】以上均為監(jiān)管部門可采取的措施。12.ABD【解析】提供虛假材料、不符合要求、已取消備案的情形。13.ABE【解析】風險監(jiān)測包括系統(tǒng)性、專項監(jiān)測,不良反應監(jiān)測也是風險信息來源。日常檢查和抽檢是監(jiān)管手段,不屬于風險監(jiān)測本身分類。14.ABCDE【解析】注冊人備案人應主動通過多種途徑收集安全輿情。15.AD【解析】牙膏、牙粉參照管理,香皂、肥皂不適用條例。三、判斷題1.×【解析】祛痘不屬于特殊化妝品(除非宣稱新功效),美白需注意,祛斑美白是特化,單純美白可能是特化或普通(視具體宣稱),但題目列舉過多,且祛痘一般不屬于特化。2.√【解析】正確。3.√【解析】正確。4.×【解析】必須有中文標簽。5.×【解析】最小銷售單元應當有標簽,但非最小銷售單元(如大包裝)若直接提供給消費者也應有標簽,若僅作為生產(chǎn)流轉則可視情況,但法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品必須有標簽,此處說法過于絕對錯誤,大包裝也應標注基本信息。6.√【解析】正確,需具備相應能力。7.×【解析】必須對受托企業(yè)進行監(jiān)督。8.√【解析】正確。9.×【解析】美容美發(fā)機構、賓館等使用化妝品也視為經(jīng)營者,需履行進貨查驗。10.√【解析】正確。11.√【解析】正確。12.√【解析】正確。13.√【解析】正確。14.√【解析】正確。15.×【解析】進口化妝品必須有中文標簽。四、填空題1.許可2.質(zhì)量安全和功效3.注冊4.監(jiān)測期內(nèi);監(jiān)測期外5.產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號、全成分、凈含量、使用期限、使用方法、必要警示語、注意事項6.化妝品生產(chǎn)許可證7.進貨查驗記錄8.虛假9.風險監(jiān)測10.抽樣檢驗的監(jiān)管部門11.文獻資料12.化妝品安全技術規(guī)范(或原料目錄)13.魯妝生產(chǎn)許XXXXXXXXX(示例格式,實際為:X妝XXXXXX)14.含量15.監(jiān)督檢查五、簡答題1.答:化妝品注冊人、備案人應當履行以下義務:(1)建立與注冊、備案行為相適應的質(zhì)量管理體系;(2)對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責;(3)開展產(chǎn)品安全評估;(4)開展功效評價;(5)監(jiān)測和報告化妝品不良反應;(6)建立并執(zhí)行生產(chǎn)記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度;(7)對受托生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督;(8)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或功效評價試驗摘要。2.答:化妝品標簽必須標注以下九項內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱;(2)特殊化妝品注冊證編號或者備案號;(3)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;(4)化妝品生產(chǎn)許可證編號;(5)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;(6)全成分;(7)凈含量;(8)使用期限;(9)使用方法、必要警示語、注意事項(視情況需要)。3.答:(1)具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白等較高風險的新原料,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他新原料應當備案。(2)對已取得注冊、備案的新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測期為3年(或4年,根據(jù)具體法規(guī)調(diào)整,新條例下監(jiān)測期內(nèi)原料)。(3)在安全監(jiān)測期內(nèi),新原料注冊人、備案人應當收集新原料使用安全性情況,并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。(4)安全監(jiān)測期滿未發(fā)現(xiàn)安全問題的,納入已使用原料目錄。4.答:(1)化妝品功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)。(2)功效宣稱依據(jù)包括文獻資料、研究數(shù)據(jù)、功效評價試驗結果等。(3)化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的摘要。(4)不具有功效宣稱的,應當在標簽上標注“不具備功效”或類似字樣(如適用)。(5)功效評價試驗應當由具備相應能力的機構或?qū)嶒炇议_展。6.答:化妝品經(jīng)營者進貨查驗查驗記錄制度要求:(1)查驗供貨者的市場主體登記證明;(2)查驗化妝品注冊或者備案情況;(3)查驗產(chǎn)品出廠檢驗合格證明;(4)如實記錄化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容;(5)保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后1年。六、案例分析題1.(1)A公司和B公司違反的規(guī)定:A公司(注冊人):違反了使用禁用原料的規(guī)定(添加氫醌)。違反了安全評估義務(未進行安全評估)。違反了功效宣稱評價義務(未進行評價)。違反了對委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督義務。B公司(受托生產(chǎn)企業(yè)):違反了生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(未按規(guī)范組織生產(chǎn))。作為生產(chǎn)企業(yè),使用了禁用原料(雖然配方由A提供,但生產(chǎn)者有把關義務)。(2)對A公司的處罰:沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、

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