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文檔簡介
國家開放大學電大專科《藥劑學》簡答題題庫及答案一、單項選擇題1.下列哪種劑型屬于非無菌制劑?A.注射劑B.眼用制劑C.植入劑D.口服溶液劑2.藥劑學概念所指的“劑型”是指:A.藥物原料B.適合疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式C.藥物的化學結構D.藥物的合成工藝3.根據《中國藥典》現行版規定,凡檢查含量均勻度的制劑,一般不再檢查:A.溶出度B.釋放度C.裝量差異D.重量差異4.下列關于液體制劑質量要求的說法,錯誤的是:A.溶液型液體制劑應澄明B.口服液體制劑應口感好C.外用液體制劑應無刺激性D.乳劑在放置過程中允許出現不可逆的分層5.增加藥物溶解度的常用方法不包括:A.制成鹽類B.使用助溶劑C.使用增溶劑D.降低溫度6.表面活性劑具有親水基團和親油基團,當其分子在溶液表面達到飽和吸附時,溶液表面張力:A.升高B.降低至最低值C.不變D.為零7.臨界膠束濃度(CMC)是指表面活性劑:A.開始形成膠束的濃度B.完全形成膠束的濃度C.達到溶解飽和的濃度D.毒性最大的濃度8.下列屬于陰離子型表面活性劑的是:A.吐溫80B.司盤80C.卵磷脂D.十二烷基硫酸鈉9.制備復方碘溶液時,加入碘化鉀的作用是:A.助溶劑B.增溶劑C.防腐劑D.矯味劑10.下列關于絮凝劑的說法,正確的是:A.使微粒電位降低B.使微粒電位升高C.增加微粒間的排斥力D.使混懸劑處于穩定狀態11.乳劑中分散相液滴合并形成連續相的現象稱為:A.分層B.絮凝C.轉相D.破裂12.下列屬于O/W型乳化劑的是:A.硬脂酸鈣B.硬脂酸鋁C.吐溫類D.司盤類13.熱壓滅菌法常用的滅菌條件是:A.C,15minB.C,30minC.C,30minD.C,60min14.下列不能作為注射劑溶劑的是:A.注射用水B.注射用油C.乙醇D.苯甲醇15.注射用水的制備方法,目前中國藥典認可的方法是:A.蒸餾法B.離子交換法C.反滲透法D.電滲析法16.用于去除注射劑中熱原的方法是:A.高溫法B.酸堿法C.吸附法(活性炭)D.微孔濾膜過濾法17.在注射劑中加入亞硫酸鈉的作用是:A.抗氧劑B.抑菌劑C.止痛劑D.等滲調節劑18.輸液劑是指:A.大劑量(通常大于100ml)靜脈滴注給藥的滅菌溶液B.小劑量皮下注射的溶液C.肌肉注射的油溶液D.口服的大劑量溶液19.下列關于滴眼劑的說法,錯誤的是:A.應澄明B.pH值應控制在5-9之間C.滲透壓應調節為等滲D.允許含有真菌20.片劑制備中,主要起填充作用,兼有粘合、崩解作用的輔料是:A.淀粉B.糖粉C.羧甲基淀粉鈉D.硬脂酸鎂21.下列屬于片劑潤滑劑的是:A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.微粉硅膠D.糊精22.濕法制粒壓片的主要目的是:A.增加顆粒流動性B.防止成分離析C.改善藥物的可壓性D.以上都是23.產生松片的主要原因是:A.壓力過大B.粘合劑粘性不足C.顆粒過硬D.潤滑劑過多24.溶出度測定時,轉籃法的轉速通常為:A.25r/minB.50r/minC.100r/minD.200r/min25.包糖衣片時,粉衣層的主要材料是:A.糖漿B.滑石粉C.膠漿D.川蠟26.膠囊劑不適宜填充的藥物是:A.藥物的油溶液B.藥物的水溶液C.藥物的粉末D.微丸27.軟膠囊(膠丸)常用的制備方法是:A.滴制法B.填充法C.壓制法D.A和C均是28.栓劑常用的水溶性基質是:A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.甘油明膠D.羊毛脂29.下列關于栓劑置換價(f)的說法,正確的是:A.藥物的重量與同體積基質重量的比值B.基質的重量與同體積藥物重量的比值C.藥物的密度與基質密度的比值D.與藥物劑量無關30.軟膏劑常用的油脂性基質是:A.凡士林B.卡波姆C.甲基纖維素D.聚乙二醇31.下列屬于軟膏劑水溶性基質的是:A.羊毛脂B.石蠟C.聚乙二醇D.硅酮32.氣霧劑中噴射藥物的動力是:A.拋射劑B.閥門系統C.容器D.攪動按鈕33.膜劑成膜材料最常用的是:A.聚乙烯醇B.乙基纖維素C.鄰苯二甲酸醋酸纖維素D.玉米朊34.緩釋制劑能夠維持血藥濃度平穩的原因是:A.減少了給藥頻率B.控制了藥物的釋放速度C.增加了藥物的吸收D.提高了藥物的生物利用度35.藥物制劑的有效期主要取決于:A.物理穩定性B.化學穩定性C.微生物穩定性D.生物學穩定性36.根據Arrhenius方程,溫度升高,藥物降解速度:A.加快B.減慢C.不變D.先加快后減慢37.影響藥物制劑穩定性的外界因素不包括:A.溫度B.光線C.空氣(氧)D.藥物本身的化學結構38.下列關于配伍變化的說法,屬于物理配伍變化的是:A.產生沉淀B.變色C.乳劑分層D.產氣39.處方調劑的“四查十對”中,不包括:A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查價格40.《中國藥典》規定,普通片劑的崩解時限應為:A.5minB.15minC.30minD.60min二、多項選擇題1.藥劑學的研究內容包括:A.基本理論B.處方設計C.制備工藝D.質量控制E.臨床合理應用2.液體制劑按分散系統分類可分為:A.溶液劑B.膠體溶液C.乳劑D.混懸劑E.半固體劑3.增加藥物溶解度的方法有:A.制成可溶性鹽B.引入親水基團C.使用助溶劑D.使用增溶劑E.使用混合溶劑4.評價混懸劑質量的方法有:A.沉降容積比B.重新分散試驗C.絮凝度D.ζ電位測定C.流變學測定5.乳劑的不穩定現象包括:A.分層B.絮凝C.轉相D.合并E.破裂6.熱原具有的性質包括:A.耐熱性B.濾過性C.水溶性D.不揮發性E.被吸附性7.注射劑的質量要求包括:A.無菌B.無熱原C.澄明度D.安全性E.滲透壓8.維生素C注射液處方中,加入碳酸氫鈉的目的是:A.調節pH值B.增加穩定性C.抗氧D.絡合金屬離子E.助溶9.注射劑常用的容器有:A.安瓿B.西林瓶C.輸液瓶D.塑料瓶E.軟膏管10.片劑常用的輔料包括:A.稀釋劑B.粘合劑C.崩解劑D.潤滑劑E.著色劑11.造成片劑粘沖的原因有:A.潤滑劑不足B.沖頭表面粗糙C.顆粒含水量過多D.藥物易吸濕E.壓力過大12.包衣的目的包括:A.掩蓋藥物的不良氣味B.防潮避光C.控制藥物釋放部位D.隔離配伍禁忌成分E.改善外觀13.膠囊劑的特點包括:A.掩蓋藥物不良嗅味B.提高藥物生物利用度C.液體藥物固體化D.延緩藥物釋放E.定位釋放14.栓劑的作用特點包括:A.可避免肝臟首過效應B.適合不宜口服的藥物C.適合不能吞服藥物的病人D.起效速度快E.機械刺激少15.軟膏劑的基質應具備的要求是:A.潤滑無刺激B.稠度適宜C.穩定D.有吸水性E.不妨礙皮膚正常功能16.氣霧劑的組成包括:A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.閥門系統E.推動鈕17.藥物制劑化學穩定性的降解途徑包括:A.水解B.氧化C.異構化D.聚合E.脫羧18.處方審核的內容包括:A.處方合法性B.規范性C.適宜性D.用藥合理性E.醫生簽名19.下列屬于靶向制劑的是:A.脂質體B.微球C.納米粒D.乳劑E.片劑20.影響濾過速度的因素有:A.濾渣層兩側的壓力差B.濾材面積C.濾液粘度D.濾渣層厚度E.毛細管半徑三、填空題1.藥物制成劑型的目的是為了滿足醫療預防的需要,便于________、________、________和________。2.《中國藥典》現行版分為________部,其中第一部收載________,第二部收載________。3.表面活性劑在溶液中開始形成膠束的濃度稱為________,在此濃度以上,表面活性劑溶液具有________作用。4.乳劑是由________、________和________組成,分為________型和________型兩類。5.根據Stokes定律,混懸微粒沉降速度與微粒半徑的________成正比,與介質粘度的________成反比。6.熱原是微生物的代謝產物,其中致熱能力最強的是________。7.注射劑的pH值要求一般控制在________范圍內,同一品種的pH值差異通常不超過±________。8.注射用水的制備流程通常為:飲用水→________→________→________→注射用水。9.熱壓滅菌所需的溫度通常為________,時間為________。10.輸液劑在生產中及使用過程中最常見的質量問題有________、________和________。11.片劑制備的三大單元操作是________、________和________。12.濕法制粒壓片的工藝流程為:原輔料處理→________→________→________→壓片→包衣。13.崩解劑加入的方法有________、________和________。14.片劑包衣種類主要有________、________和________。15.軟膠囊的成型方法主要有________和________。16.栓劑塞人直腸的深度不同,其吸收效果亦不同,一般應塞入距肛門約________cm處,此時大部分藥物可________肝臟的首過作用。17.栓劑常用的油脂性基質有________和________。18.軟膏劑按基質類型可分為________、________和________。19.氣霧劑按醫療用途可分為________氣霧劑、________氣霧劑和________氣霧劑。20.藥物制劑穩定性研究包括________、________和________三個方面。21.藥物化學降解的主要反應級數有________、________和________,其中多數藥物降解遵循________級反應。22.有效期是指藥物含量降低________所需的時間。23.處方調劑的一般程序包括________、________、________和________。24.制藥工業中常用的滅菌方法可分為________滅菌法和________滅菌法兩大類。25.f值稱為置換價,其計算公式為f=,其中W代表________,G代表________,M四、名詞解釋1.藥劑學2.劑型3.藥典4.處方5.表面活性劑6.臨界膠束濃度(CMC)7.助溶劑8.絮凝9.熱原10.等滲溶液11.滴眼劑12.片劑13.崩解劑14.溶出度15.膠囊劑16.栓劑17.置換價18.軟膏劑19.氣霧劑20.緩釋制劑21.靶向制劑22.生物利用度23.穩定性24.配伍變化25.增溶劑五、簡答題1.簡述液體制劑的特點和質量要求。2.簡述增加藥物溶解度的常用方法。3.簡述表面活性劑在藥劑學中的應用。4.簡述乳劑形成的基本條件。5.簡述混懸劑的質量要求。6.簡述熱原的組成、性質及去除方法。7.簡述注射劑的特點與分類。8.簡述注射劑制備過程中加入抗氧劑、金屬絡合劑和pH調節劑的目的。9.簡述輸液劑在生產中及使用過程中常見的質量問題及解決方法。10.簡述片劑常用的賦形劑(輔料)及其作用。11.簡述產生片劑松片、裂片、粘沖、崩解遲緩的原因及解決辦法。12.簡述包衣的目的和種類。13.簡述膠囊劑的特點及不宜制成膠囊劑的藥物情況。14.簡述栓劑的特點及基質要求。15.簡述軟膏劑基質的分類及各類基質的特點。16.簡述氣霧劑的組成及各組成部分的作用。17.簡述藥物制劑穩定性研究的意義與內容。18.簡述影響藥物制劑穩定性的因素及穩定化方法。19.簡述處方調配的“四查十對”制度。20.簡述生物藥劑學的研究對象與基本參數。六、計算題與綜合分析題1.某藥物的水解為一級反應,在25℃時,其反應速率常數k=3.5×2.已知某藥物的半衰期為1.5小時,表觀分布容積為50L,若靜脈注射給藥劑量為500mg,計算剛注射完后的血藥濃度以及消除速率常數k。3.配制100ml2%的鹽酸普魯卡因溶液,需加入多少克氯化鈉才能調節為等滲溶液?(已知1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點降低值為C,1%氯化鈉水溶液的冰點降低值為C,血漿的冰點降低值為C)。4.欲制備含主藥0.5g的栓劑10枚,現有可可豆脂基質若干。測得該藥物對可可豆脂的置換價為1.5。每枚栓劑的平均重量為2.0g。計算需要多少克可可豆脂基質?5.現有維生素C注射液處方如下:維生素C104g,碳酸氫鈉49g,亞硫酸氫鈉2g,依地酸二鈉0.05g,注射用水加至1000ml。(1)說明處方中各成分的作用。(2)為何要調節pH值?應控制在什么范圍?(3)生產中應注意哪些工藝問題?6.分析某片劑出現頂裂(裂片)現象的可能原因,并提出相應的解決措施。7.根據Stokes定律V=8.某患者需使用某抗生素治療,該藥說明書中注明“本品遇光不穩定,應避光保存”。作為藥師,在調劑和用藥指導時應注意什么?參考答案一、單項選擇題1.D2.B3.D4.D5.D6.B7.A8.D9.A10.A11.D12.C13.A14.D15.A16.C17.A18.A19.D20.A21.C22.D23.B24.C25.B26.B27.D28.C29.A30.A31.C32.A33.A34.B35.B36.A37.D38.C39.D40.B二、多項選擇題1.ABCDE2.ABCD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.AB9.ABCD10.ABCDE11.ABCDE12.ABCDE13.ABCDE14.ABC15.ABCDE16.ABCDE17.ABCDE18.ABCDE19.ABC20.ABCDE三、填空題1.應用、運輸、貯存、使用2.三(或四,視現行版本而定,通常填三或四)、中藥材、中藥成方制劑、化學藥品3.臨界膠束濃度(CMC)、增溶4.油相、水相、乳化劑、O/W(水包油)、W/O(油包水)5.平方、一次方6.革蘭陰性桿菌產生的內毒素(脂多糖)7.4-9、1.08.原水處理、蒸餾法/反滲透法、離子交換法/精處理9.121℃、15-30min10.可見異物(澄明度)、不溶性微粒、染菌(熱原)11.制粒、混合、壓片12.制軟材、制粒、干燥13.內加法、外加法、內外加法14.糖衣、薄膜衣、壓衣(腸溶衣)15.滴制法、壓制法16.2-4、避開(減少)17.可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯18.油脂性基質、水溶性基質、乳劑型基質19.吸入、皮膚、空間20.化學穩定性、物理穩定性、生物學穩定性21.零級、一級、偽一級、一級22.10%23.審方、計價、調配、發藥24.物理滅菌法、化學滅菌法25.栓劑中藥物的重量、純基質栓劑的重量、同體積基質栓劑的重量四、名詞解釋1.藥劑學:是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。2.劑型:是指為適應診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式,如片劑、注射劑、軟膏劑等。3.藥典:是一個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥典委員會編纂,由政府頒布,具有法律約束力。4.處方:是指醫療和生產部門用于藥劑調制的一種重要書面文件,分為法定處方、協定處方和醫師處方。5.表面活性劑:是指那些具有很強的吸附能力,能使液體的表面張力顯著降低的物質。6.臨界膠束濃度(CMC):表面活性劑分子在溶液中開始締合形成膠束時的最低濃度。7.助溶劑:指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶性絡合物、復鹽或締合物,從而增加藥物溶解度的物質。8.絮凝:混懸劑中的微粒表面電荷降低,ζ電位減小到一定程度后,微粒間引力大于斥力,形成疏松的絮狀聚集體的過程。9.熱原:是指能引起恒溫動物體溫異常升高的物質,主要是微生物的代謝產物,內毒素是主要的熱原。10.等滲溶液:是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。11.滴眼劑:指直接用于眼部的無菌外用液體制劑。12.片劑:是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。13.崩解劑:指加入片劑中能促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成細小顆粒的物質。14.溶出度:指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。15.膠囊劑:指將藥物填裝于空心硬質膠囊或彈性軟質膠囊中制成的固體制劑。16.栓劑:指將藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道內給藥的固體制劑。17.置換價:指藥物的重量與同體積基質重量的比值。18.軟膏劑:指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有適當稠度的半固體外用制劑。19.氣霧劑:指藥物與拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出的制劑。20.緩釋制劑:指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到長效作用的制劑。21.靶向制劑:指能使藥物濃集于靶組織、靶器官、靶細胞且療效高、毒副作用小的制劑。22.生物利用度:指藥物從制劑中吸收進入體循環的速度和程度。23.穩定性:指藥物制劑從制備到使用期間保持物理、化學和生物學性質穩定的能力。24.配伍變化:指藥物在配伍使用過程中,發生的物理、化學或藥理方面的變化。25.增溶劑:指某些表面活性劑能增大難溶性藥物在水中的溶解度,形成澄清溶液的過程。五、簡答題1.簡述液體制劑的特點和質量要求。特點:分散度大,藥物吸收快,作用迅速;給藥途徑多,可內服也可外用;便于分劑量,使用方便;能減少某些藥物的刺激性。質量要求:均勻澄明(混懸劑、乳劑除外);濃度準確;性質穩定;具有一定的防腐能力;包裝容器應方便使用且無毒。2.簡述增加藥物溶解度的常用方法。(1)制成可溶性鹽:將難溶性弱酸或弱堿制成鹽。(2)引入親水基團:在藥物分子結構中引入親水基團如磺酸基、羧基等。(3)使用助溶劑:加入第三種物質形成絡合物或復鹽。(4)使用增溶劑:加入表面活性劑形成膠束增溶。(5)使用混合溶劑:使用水與乙醇、甘油等混合溶劑。3.簡述表面活性劑在藥劑學中的應用。(1)增溶劑:增加難溶性藥物的溶解度。(2)乳化劑:形成O/W或或W/O型乳劑。(3)潤濕劑:降低固-液界面張力,改善疏水性藥物的潤濕性。(4)起泡劑和消泡劑。(5)去污劑。(6)助懸劑:降低微粒與分散介質間的界面張力。4.簡述乳劑形成的基本條件。(1)提供兩相:油相和水相。(2)提供乳化劑:降低界面張力,形成乳化膜。(3)提供能量:通過攪拌、研磨等機械能克服表面張力,使一相分散于另一相中。5.簡述混懸劑的質量要求。(1)粒子大小適宜且均勻,沉降緩慢。(2)沉降后容易重新分散,不結塊。(3)具有一定的粘度和流變學特性,易于傾倒。(4)外觀細膩,口感良好(口服)。(5)具有足夠的化學穩定性。6.簡述熱原的組成、性質及去除方法。組成:主要是革蘭陰性桿菌產生的內毒素,即脂多糖。性質:(1)耐熱性:不易被破壞,需高溫干熱或強酸強堿處理;(2)濾過性:體積小,可通過普通濾器;(3)水溶性;(4)不揮發性;(5)被吸附性:可被活性炭等吸附。去除方法:(1)高溫法(如250℃加熱30min);(2)酸堿法;(3)吸附法(常用活性炭);(4)離子交換法;(5)凝膠過濾法;(6)反滲透法/超濾法。7.簡述注射劑的特點與分類。特點:藥效迅速,作用可靠;適用于不宜口服的藥物;適用于不能口服給藥的病人;可以產生局部作用;較其他劑型安全性低,制備過程復雜,成本高。分類:(1)按分散系統:溶液型、混懸型、乳劑型、注射用無菌粉末。(2)按給藥途徑:皮內、皮下、肌內、靜脈、脊椎腔注射。8.簡述注射劑制備過程中加入抗氧劑、金屬絡合劑和pH調節劑的目的。抗氧劑:防止藥物氧化變質,保持主藥含量和療效。金屬絡合劑(如EDTA):絡合金屬離子(如C,pH調節劑:調節藥液至最穩定pH值,減少水解或氧化反應,同時調節至等滲或接近等滲,減少疼痛。9.簡述輸液劑在生產中及使用過程中常見的質量問題及解決方法。生產中:(1)澄明度問題:由異物、微粒引起,需加強原輔料處理、空氣凈化、容器清洗。(2)染菌/熱原:加強滅菌工藝控制,嚴格無菌操作。(3)某色:控制原料質量,避免氧化。使用中:(1)靜脈炎:調節pH,減少刺激性。(2)過敏反應:嚴格檢查質量,詢問過敏史。(3)空氣栓塞:排盡空氣,檢查輸液器密閉性。10.簡述片劑常用的賦形劑(輔料)及其作用。(1)稀釋劑/填充劑:用于增加片劑重量或體積,便于成型。(2)粘合劑:增加顆粒粘性,利于壓片。(3)崩解劑:促使片劑在胃腸道中迅速崩解。(4)潤滑劑:減少顆粒與沖模摩擦,利于出片,防止粘沖。(5)著色劑:改善外觀。(6)潤濕劑:誘發藥物粘性。11.簡述產生片劑松片、裂片、粘沖、崩解遲緩的原因及解決辦法。松片:壓力不足,粘性差。解決:增加壓力,換用強粘合劑。裂片:壓力過大,細粉多,粘合劑不當。解決:調整壓力,控制顆粒硬度,更換粘合劑。粘沖:沖頭不光,潤滑劑不足,物料含水高。解決:拋光沖頭,增加潤滑劑,干燥顆粒。崩解遲緩:崩解劑不足,壓力過大,疏水性輔料多。解決:增加崩解劑,調整壓力,選用親水性輔料。12.簡述包衣的目的和種類。目的:掩蓋不良氣味,防潮避光,隔離配伍禁忌,控制釋放(定位、定時、定速),改善外觀。種類:糖衣、薄膜衣(胃溶、腸溶)、壓衣。13.簡述膠囊劑的特點及不宜制成膠囊劑的藥物情況。特點:掩蓋藥物不良嗅味,提高生物利用度,液體藥物固體化,延緩釋放,定位釋放。不宜:(1)藥物的水溶液或稀醇溶液(使膠囊溶化);(2)易溶性及刺激性藥物(局部濃度高);(3)易風化或潮解藥物(使膠囊軟化或干燥脆裂);(4)劇毒藥物(劑量小,混合不勻易中毒)。14.簡述栓劑的特點及基質要求。特點:直腸給藥,避開肝臟首過作用(部分),適合不能口服患者,起效快(局部或全身)。基質要求:(1)室溫下有適當硬度,塞入腔道不變形;(2)體溫下軟化熔化或溶解;(3)具有潤濕或乳化性質;(4)不刺激、無毒、無過敏;(5)穩定,不與主藥反應。15.簡述軟膏劑基質的分類及各類基質的特點。(1)油脂性基質(如凡士林):潤滑性好,無刺激性,閉塞性好,但吸水性差,油膩感大,不易洗除。(2)水溶性基質(如PEG):無油膩,易洗除,吸水性好,但潤滑性差,易失水干涸。(3)乳劑型基質(O/W,W/O):對皮膚有親和力,易清洗,可釋放藥物,O/W型需加防腐劑。16.簡述氣霧劑的組成及各組成部分的作用。(1)拋射劑:提供動力,兼作溶劑。(2)藥物與附加劑:發揮治療作用。(3)耐壓容器:儲存藥物。(4)閥門系統:控制藥物噴出。17.簡述藥物制劑穩定性研究的意義與內容。意義:保證藥品質量,確保用藥安全有效,確定有效期及貯存條件。內容:(1)化學穩定性:主藥含量、色澤變化。(2)物理穩定性:性狀、均勻性、崩解溶出變化。(3)生物學穩定性:無菌、微生物限度。18.簡述影響藥物制劑穩定性的因素及穩定化方法。因素:(1)處方因素:pH、溶劑、輔料、離子強度。(2)外界因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度、包裝。方法:(1)調節pH:選擇最穩定pH。(2)改變溶劑:非水溶劑。(3)添加抗氧劑、金屬絡合劑。(4)控制溫度:低溫貯存。(5)避光:棕色容器。(6)改進工藝:制成固體劑型、包衣。19.簡述處方調配的“四查十對”制度。查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。20.簡述生物藥劑學的研究對象與基本參數。研究對象:藥物在體內的吸收、分布、代謝、排泄過程(ADME),以及劑型因素與生物因素對這些過程的影響。基本參數:生物利用度(F),血藥濃度-時間曲線下面積(AUC),達峰時間(),峰濃度(),半衰期(),表觀分布容積(),清除率(Cl)。六、計算題與綜合分析題1.解:根據一級反應動力學公式l表示降解10%,即C=90==答:降解10%所需的時間約為301天。2.解:(1)消除速率常數k(2)初始血藥濃度=答:為10\mug/ml,k3.解:利用冰點降低法調節等滲,公式為:W其中,a為藥物的冰點降低值,b為調節劑(1%濃度)的冰點降低值。(1)2%鹽酸普魯卡因溶液的冰點降低值a=(2)設需加入氯化鈉的百分含量為x,則其產生的冰點降低值為x×(3)總冰點降低值應等于血漿冰點降低值C。即:0.240.58x即100ml溶液中需加入氯化鈉0.483g答:需加入約0.48g氯化鈉。4.解:根據置換價定義和公式:f每枚栓劑中,藥物重量W=設每枚栓劑中基質重量為M,則:1.5每枚栓劑總重(藥物+基質)=0.5+但題目給出每枚栓劑平均重量為2.0g(此為模具模孔容積對應的重量,或者是設計重量)。此處需注意置換價公式的應用背景。通常計算基質用量有兩種情況:(
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