質(zhì)量管理體系及過程總要求

確定過程的輸出與輸入確定需要的準(zhǔn)則與方法確定并確保過程所需資源規(guī)定過程相關(guān)責(zé)任和權(quán)限確保過程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)價(jià)過程改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系管理管理標(biāo)準(zhǔn)化制度化法規(guī)職責(zé)方針目標(biāo)人性感性溝通協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)證據(jù)1、管理的對(duì)象：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、模、時(shí)、信2、管理的職責(zé)：計(jì)劃、組織、激勵(lì)、控制、協(xié)調(diào)、改進(jìn)3、所需的過程：了解要做什么，怎么去做4、順序與相互間的作用：事情的順序與關(guān)聯(lián)5、準(zhǔn)則與方法：標(biāo)準(zhǔn)做這些的準(zhǔn)則與方法6、責(zé)任與權(quán)限：誰(shuí)來做，誰(shuí)去監(jiān)管7、監(jiān)視、測(cè)量：做這些要如何監(jiān)督8、績(jī)效指標(biāo)：做這些事的輸出評(píng)價(jià)9、改進(jìn)：如何體現(xiàn)這些事的改進(jìn)，記錄10、管理的本質(zhì)：不在于知而在于行，驗(yàn)證的是結(jié)果11、管理是越簡(jiǎn)單越好，因?yàn)橥胶?jiǎn)單越容易被忽略質(zhì)量管理體系及過程總要求確定過程的需求確保產(chǎn)品的符合性手段產(chǎn)品的檢驗(yàn)來料檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)不合格品的處理可靠度測(cè)試客戶評(píng)價(jià)首件巡檢自檢/順檢抽檢全檢2026/8/12反饋、評(píng)定和糾正措施1試生產(chǎn)結(jié)果2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)3初始過程能力研究4生產(chǎn)件審批5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6包裝評(píng)價(jià)7生產(chǎn)控制計(jì)劃8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持輸入輸出1減少變差2顧客滿意3交付和服務(wù)2026/8/13過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程指導(dǎo)書操作者的工作指導(dǎo)來源1FEMA2控制計(jì)劃3工程圖樣和規(guī)范4材料規(guī)范5目視標(biāo)準(zhǔn)6行業(yè)水準(zhǔn)7過程流程圖8場(chǎng)地平面布置9特性矩陣10包裝標(biāo)準(zhǔn)11過程參數(shù)12操作者經(jīng)驗(yàn)13操作要求14操作過程15易于理解的操作16參數(shù)的設(shè)置17人的安全18產(chǎn)品的安全2026/8/14確保過程的符合性的手段過程在非管制狀態(tài)管制項(xiàng)目過程解析標(biāo)準(zhǔn)化管制圖運(yùn)用過程管制解析過程管制管制圖判讀過程能力研究2026/8/15安全法律法規(guī)要求識(shí)別向顧客通知安全法律法規(guī)的要求設(shè)計(jì)FEMAS的特殊批準(zhǔn)產(chǎn)品的安全相關(guān)特性識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造時(shí)安全相關(guān)識(shí)別和控制控制計(jì)劃和過程FEMA的特殊批準(zhǔn)反應(yīng)計(jì)劃明確職責(zé)、升級(jí)過程和信息流定義、顧客通知培訓(xùn)新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)供應(yīng)鏈產(chǎn)品可追溯性供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全要求轉(zhuǎn)移產(chǎn)品安全的潛在影響評(píng)價(jià)產(chǎn)品或過程更改實(shí)施前應(yīng)獲批準(zhǔn)產(chǎn)品安全要求2026/8/16領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)基礎(chǔ)工作質(zhì)量方針目標(biāo)有分解組織結(jié)構(gòu)公司責(zé)任過程擁有者任命顧客代表質(zhì)量職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)承諾建立溝通管道風(fēng)險(xiǎn)分析職責(zé)劃分體系范圍適用過程過程關(guān)系過程標(biāo)準(zhǔn)過程方法測(cè)量手段糾正預(yù)防改進(jìn)手段策劃工作績(jī)效評(píng)價(jià)制造過程監(jiān)視測(cè)量顧客滿意度測(cè)量質(zhì)量管理體系審核制造過程審核產(chǎn)品審核管理評(píng)審過程績(jī)效2026/8/17應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含用以發(fā)生在生產(chǎn)停機(jī)緊急情況后重新開機(jī)之后，在常規(guī)停機(jī)未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范關(guān)鍵設(shè)備故障外部提供的產(chǎn)品中斷過程或服務(wù)中斷常見自然災(zāi)害公共事業(yè)中斷勞動(dòng)力短缺火災(zāi)基礎(chǔ)設(shè)施破壞通知顧客和相關(guān)方制造產(chǎn)品持續(xù)符合性確認(rèn)立即啟動(dòng)應(yīng)急計(jì)劃跨部門小組對(duì)應(yīng)急計(jì)劃評(píng)審，至少1年一次定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，如模擬，視情況而定2026/8/18目標(biāo)管理客戶要求公司目標(biāo)分析影響目標(biāo)實(shí)現(xiàn)之過程確定過程對(duì)應(yīng)之職能部門確定部門目標(biāo)確定影響部門目標(biāo)實(shí)現(xiàn)之因素因素A因素B確定級(jí)別目標(biāo)確定級(jí)別目標(biāo)目標(biāo)考核目標(biāo)分析目標(biāo)改進(jìn)1、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：(1)與質(zhì)量方針一致(2)可測(cè)量(3)適用要求(4)顧客滿意(5)予以監(jiān)視與溝通(6)適時(shí)更新(7)評(píng)價(jià)結(jié)果2、過程KPI可放在組織的質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)3、公司質(zhì)量目標(biāo)來源：客戶目標(biāo)要求，公司以往的目標(biāo)資料信息4、建立年度質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)，并評(píng)審5、供應(yīng)商在定目標(biāo)時(shí)必須考慮客戶的質(zhì)量目標(biāo)6、目標(biāo)思路：信息來源→現(xiàn)有目標(biāo)→統(tǒng)計(jì)方法→達(dá)成狀況→改進(jìn)7、客戶要求的質(zhì)量目標(biāo)→公司目標(biāo)矩陣(質(zhì)量目標(biāo)分解與那些部門有關(guān))→目標(biāo)分解→(總目標(biāo)→分目標(biāo))→公司內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)2026/8/19設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)什么成立項(xiàng)目小組項(xiàng)目建議書制造可行性分析客戶要求生產(chǎn)調(diào)研設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)制造過程設(shè)計(jì)輸入生產(chǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證制造過程設(shè)計(jì)評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)確認(rèn)制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證2026/8/110有能力勝任工作確定崗位職員素質(zhì)滿足要求不滿足要求培訓(xùn)考評(píng)確定崗位技能要求人力資源管理工作中考評(píng)有持續(xù)工作能力員工崗位