常用制藥設備使用與維護（第2版）課件 第7、8章 丸劑生產設備、制藥用水設備

常用制藥設備使用與維護第七章

丸劑生產設備學習目標知識目標：1.掌握常見塑制法和滴制法制丸設備的結構和工作原理。2.熟悉常見搓丸機和滴丸機的正確操作與設備SOP。3.了解丸劑生產正沿著智能化、綠色化、高質量的方向穩步發展。能力目標：1.能按照SOP正確操作常見丸劑生產設備。2.學會排除常用丸劑生產設備的簡單故障。素質目標：學習中醫藥傳承創新發展的典型實踐案例，培養創新精神，提升文化自信，牢固樹立質量意識和安全生產意識。丸劑生產設備導圖丸劑生產設備塑制法制丸設備泛制法制丸設備滴制法制丸設備多功能制丸機自動化滴丸生產線泛丸鍋（同包衣鍋）第一節

概

述一、丸劑生產工藝中藥丸劑設備現代化是貫徹黨的二十大精神、推動中醫藥創新發展的重要實踐。發展現狀：丸劑生產已全面轉型為數字化、智能化，構建了智能制造體系與精準質量控制技術，提升了生產標準化、高效性和藥品質量穩定性。丸劑生產的主要工藝類型：塑制法、泛制法和滴制法。（一）塑制法丸劑生產工藝塑制法制備工藝流程塑制法系指藥材細粉加適宜的黏合劑或潤濕劑，混合均勻，制成軟硬適宜、可塑性較大的丸塊(又稱合坨)，再通過擠壓或切割制丸條、分粒、搓圓而成丸的一種方法。該法常用于蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸等的生產。內包潤濕劑/黏合劑制丸外包稱量配料合坨主藥內包材外包材選丸輔料干燥拋光、包衣D級潔凈區泛制法生產工藝流程內包蓋面外包稱量配料起模主藥內包材外包材選丸輔料干燥拋光、包衣成型D級潔凈區（二）泛制法丸劑生產工藝泛制法系指在具備母核的基礎上，借助轉動的適宜容器或機械將藥材細粉與賦形劑交替加入，通過潤濕、撒粉、不斷翻滾，使藥丸逐漸增大的一種制丸方法。該法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸等的制備。滴制法生產工藝流程內包冷卻外包稱量配料混懸/熔融主藥內包材外包材干燥基質洗丸滴制選丸D級潔凈區（三）滴制法丸劑生產工藝滴制法系指原料藥(包括化學原料藥、中藥材或藥材提取物)與適宜的基質加熱熔融混勻，滴入不相混溶、互不作用的液體冷凝介質中冷凝成丸的一種制丸方法。

該法主要用于滴丸劑的制備，常用滴丸機來完成。課堂討論：六味地黃丸是采用哪種丸劑制備方法制備的?可選用我們所學的哪種制丸設備進行制備?二、生產工序質量控制點藥品在生產過程中需要進行嚴格的質量控制，結合丸劑的生產流程，配料、粉碎、制丸、干燥、選丸、包衣、檢驗、包裝等工序均是質量控制點。具體見下表。生產工序質控對象具體項目檢查次數配料凈料品名、數量、規格等與配方完全相符，有合格證每批粉碎細度100目以上每批均勻度色澤均一，無花斑、色斑每批菌檢符合藥品內控標準每批泛制法制丸起模粉細度，丸模規格隨時成型衛生，藥丸直徑，圓整度定時塑制法制丸濕丸均勻細膩，軟硬適中；質量鑒別符合標準要求；外觀呈球形，完整，均勻；重量差異符合要求每班3~4次滴制法制丸滴丸外形是否圓整，有無粘連、拖尾隨時滴丸丸重丸重符合標準要求隨時溶散時限符合規范要求定時二、生產工序質量控制點（接上表）生產工序質控對象具體項目檢查次數干燥干丸外觀呈球形，水分符合要求，干燥時間符合要求，溶散時限符合要求每班選丸干丸外觀呈球形，表面光滑，完整，均勻；重量符合產品工藝要求每班包衣成品丸性狀，丸重差異，水分，崩解時限每批分裝藥瓶有合格證；品名數量與領料單相符；外觀貼簽端正，位置規范，粘貼牢固，封口牢固；打碼字跡工整、準確、清晰、規范；裝量差異不少于標示量的95%每件外包裝外包材有合格證，品名、數量、規格與領料單相符每件彩印盒裝量符合要求；外觀盒體方正，封口平整，貼簽正中，牢固；打碼字跡工整、清晰、正確、規范隨時紙箱裝量，外觀，打字隨時箱體規范性：指定位置兩道包裝帶；牢固性：手提無脫膠現象隨時

第二節

塑制法制丸設備一、概述塑制法制丸設備是能將藥物細粉與適宜的黏合劑混合制成軟硬適度的可塑性丸塊,然后再依次制成丸條、分割、搓圓而成丸粒的設備。傳統塑制法生產根據工藝流程主要采用的設備有合坨機、丸條機、搓丸機、選丸機等。現代藥品生產企業常用的集制丸塊、丸條、搓丸等功能為一體的多功能制丸機，可極大提高工作效率。二、常用塑制法制丸設備多功能制丸機主要由煉藥倉、制條機、搓丸機等部件組成。整機由電動機通過交流變頻器帶動煉藥、制條、輸條、搓丸及各控制系統完成煉藥制丸過程。進料口煉藥倉制條機控制面板導輪送條輪順條器刀輪出料口毛刷酒精滴頭多功能制丸機實物圖多功能制丸機局部圖二、常用塑制法制丸設備多功能制丸機工作原理示意圖1.推進器；2.藥坨；3.料斗；4.出條片；5.藥條；6.自控輪；7.導輪；8.噴頭；9.導向架；10.制藥刀；11.藥丸多功能制丸機工作原理藥粉+黏合劑啟動制條

擠出丸條攪拌混合均勻藥坨藥條制藥刀導向架導輪自控輪藥丸快速切割、搓制二、常用塑制法制丸設備4．核對并安裝上合適的制條孔堵頭和制丸刀輪等。（一）開機前準備1．確認設備“完好、已清潔”狀態標志并在有效期內。2．確認各緊固件緊固，可編程序控制器和小型繼電器插頭確認插牢，確認本機平衡并接地。3．核對本工序中間產品的品名、規格、數量等是否符合工藝要求。三、YUJ-17BL型多功能制丸機的操作（二）開機操作1．接通總電源，使觸摸屏自動切換至主控畫面，分別按煉藥啟、制條啟、伺服啟三個按鈕，啟動煉藥電機、制條電機、伺服電機。手動或自動調節相應參數。2．將料斗上的藥坨加入制條機料倉內，經翻轉和推進器藥條自制條機堵頭制條孔出來，將制成的藥條放在編碼器輪上，并在托輪上面穿過放到送條輪上，通過順條器進入制丸刀輪進行制丸。三、YUJ-17BL型多功能制丸機的操作二、開機操作3．停機時，分別按煉藥停、制條停、伺服停，最后按急停按鈕，斷開接觸器，同時紅色信號燈滅，整機斷電。4．工作結束后應將料倉和刀輪上的殘留物清洗干凈，清洗料倉需取出料倉翻板，重新安裝時兩個翻板方向應相互垂直，且較大的翻板裝在高位軸上，較小的翻板裝在低位軸上。三、YUJ-17BL型多功能制丸機的操作1．每班前應檢查各緊固件并及時緊固。（三）設備的維護與保養2．油箱需確保油面高度高于油窗中心線。低于中心線時應加油,每半年換油一次，使用25﹟機油。3．減速機為油浴式潤滑，用70﹟工業極壓齒輪油,正常油面高于油標中線即可，每3~6個月更換一次。三、YUJ-17BL型多功能制丸機的操作（四）常見故障及排除方法三、YUJ-17BL型多功能制丸機的操作多功能制丸機常見故障、原因及排除方法故障現象故障原因排除方法料倉堵塞，螺旋推進器不轉動藥料太硬或異物卡住1.調整藥料的軟硬程度

2.取出多余的物料

3.修復螺旋推進器與料倉“抱死”部位制丸刀后下方有油滲出密封圈損壞或軸套被磨損由專業維修人員進行部件更換第三節

滴制法制丸設備一、概述滴制法制丸設備是能將與藥物混勻的基質保溫滴入不相混溶的冷卻液體中冷卻成丸劑的設備。該設備由藥物與基質的保溫裝置、冷卻液制冷裝置、滴制裝置、藥丸收集裝置以及自動控制裝置等組成。現代藥品生產企業主要選用自動化滴丸生產線進行生產。自動化滴丸生產線由滴丸機、集丸離心機、篩選干燥機組成。其中滴丸機包括藥物調劑供應系統、動態滴制收集系統、循環制冷系統、觸摸屏控制系統、在線清洗系統。二、常用滴制法制丸設備制冷機集丸斗離心機振動篩干燥轉籠滴罐滴嘴開關滴嘴冷卻柱配料罐

送料管

自動化滴丸生產線實物圖自動化滴丸生產線結構示意圖配料罐

電機減速攪拌機

保溫層自動噴淋清洗裝置加熱層

送料管

滴罐滴嘴開關滴嘴管口加熱器

冷卻柱鋼絲螺旋管

制冷箱蒸發器制冷機傳送帶集丸斗離心機離心電機振動篩干燥轉籠油浴循環加熱泵磁力泵觸摸屏控制系統動態滴制收集系統在線清洗系統藥物調劑供給系統循環制冷系統集丸離心機篩選干燥機自動化滴丸生產線結構5.冷卻液在磁力泵的作用下，從冷卻柱內的上部向下部流動，滴丸在冷卻液中墜落，并隨著冷卻液的循環，從冷卻柱下端流入塑料鋼絲螺旋管，并在流動中繼續降溫冷卻變成球體，最后在螺旋冷卻管的上端出口落到傳送帶上，滴丸被傳送帶送出9.干燥成型包裝入庫3.當溫度滿足設定值后，打開滴嘴開關，藥液由滴嘴小孔流出，在端口形成液滴4.滴入冷卻柱內的冷卻液中，藥滴在表面張力作用下成型1.原料藥與基質放入配料罐內，通過加熱、攪拌制成適宜滴丸的混合藥液。2.經送料管道輸送到滴罐6.冷卻液經過傳送帶和過濾裝置流回到制冷箱中。7.滴丸經離心機甩油8.由振動篩或旋轉篩分級篩選自動化滴丸生產線工作原理圖自動化滴丸生產線工作原理4．檢查合格后，填寫并懸掛設備運行狀態標志。（一）開機前準備1．檢查滴丸操作間的溫濕度、空氣壓差、相對濕度是否符合要求。2．檢查所需接丸盤、合適規格的丸篩、裝丸膠袋、裝丸膠桶、脫油用布袋等。3．檢查滴丸機是否已清潔、完好，滴頭開關是否關閉，檢查油箱內的液體石蠟是否足夠。運行中三、DWJ-2000型自動化滴丸生產線的操作（二）開機操作1．接通電源，設置生產所需的制冷溫度、油浴溫度、藥液溫度和滴盤溫度，并啟動設備。2．啟動空氣壓縮機，使其達到0.7MPa的壓力。3.將加熱熔融好的滴制滴液從滴罐上部加料口處加入，啟動攪拌，緩慢扭動打開滴罐上的滴頭，使滴頭下滴的滴液符合滴制工藝要求。三、DWJ-2000型自動化滴丸生產線的操作（二）開機操作4．正式滴丸后，每小時取丸10粒，用濾紙吸附去除表面冷卻油，逐粒稱量丸重，根據丸重調整滴速。5．收集的滴丸在接丸盤中濾油、離心2～3次，篩丸，中間粒徑的滴丸為正品。6．藥液滴制完畢時，關閉滴頭開關。關閉面板上的制冷、油泵開關，做好清場工作。三、DWJ-2000型自動化滴丸生產線的操作（三）設備的維護與保養1．對于一般機件，每班開機前加油一次，中途可根據需要添加一次，每周對潤滑點潤滑一次。2．每班使用設備結束后，檢查工作面是否有殘渣，如有應清理干凈。3．每個班次結束后，若生產中斷，必須將設備徹底清洗干凈并給各潤滑點加油潤滑，經檢查合格后，掛清潔合格狀態標志

。三、DWJ-2000型自動化滴丸生產線的操作4．更換模具時應輕扳、輕放，以免部件變形損壞，設備使用場所應保持清潔

。（四）常見故障及排除方法三、DWJ-2000型自動化滴丸生產線的操作滴丸生產線常見故障、原因及排除方法故障現象故障原因排除方法滴丸粘連

冷卻油溫度偏低，黏性大，滴丸下降慢

升高冷卻油溫度滴丸表面不光滑

冷卻油溫度偏高，滴丸定型不好

降低冷卻油溫度滴丸拖尾

冷卻油上部溫度過低

升高冷卻油溫度滴丸呈扁形1.冷卻油上部溫度過低，藥液與冷卻油液面碰撞成扁形，且未收縮成球形已成型

2.藥液與冷卻油密度不匹配，使液滴下降太快影響形狀1.升高冷卻油溫度

2.改變藥液或冷卻油密度，使兩者相匹配丸重偏重1.藥液過稀，滴速過快

2.壓力過大使滴速過快1.適當降低滴罐和滴盤溫度，使藥液黏稠度增加

2.調節壓力旋鈕或真空旋鈕，減小滴罐內壓力丸重偏輕1.藥液太黏稠，攪拌時產生氣泡，滴速過慢

2.壓力過小使滴速過慢1.適當增加滴罐和滴盤溫度，降低藥液黏度

2.調節壓力旋鈕或真空旋鈕，增大滴罐內壓力天士力超高速滴丸機與中藥現代化轉型實踐知識拓展天士力超高速滴丸機的系統化創新，是踐行黨的二十大報告"促進中醫藥傳承創新發展"要求的具體技術實踐。該設備通過電磁懸浮高頻振動技術讓藥液勻速、勻量滴落；通過氣體深冷技術在十多米高的管體中，完成了中藥藥液從液態到固態的瞬間轉化，與行業內傳統滴丸機相比，滴制速度快25倍，產能提高4倍，無冷凝劑殘留，更加綠色環保，實現了生產效率的跨越性提升，成為現代中藥智能化生產的標志性技術裝備。天士力構建的“中藥滴丸生產數字化工廠”，通過智能制造關鍵技術的突破和應用，融合了安全可控、標準規范的工藝設計、智能裝備、過程分析檢測、數據分析建模等功能，依托工業網絡實現全生產流程的信息交互，使復方丹參滴丸等品種單線年產能突破200億丸，同時實現質量精準控制（圓整度偏差±0.05mm）。成為首批國家工信部智能制造示范工廠，技術成果達到國際領先水平。這一創新成果體現了黨的二十大報告提出的"推動制造業高端化、智能化、綠色化發展"要求，通過現代工程技術提升傳統中醫藥生產工藝，為中藥產業化、標準化發展提供了技術支撐，是中醫藥傳承創新發展的典型實踐案例。藥物制劑工(6-12-03-00)--中藥丸劑工和滴丸工崗位對接工作內容：制備符合國家制劑標準的不同產品的中藥丸劑。工作崗位：稱量配料、合坨、制丸、干燥、選丸、拋光、檢驗和包裝等。知識和技能要求主要包括以下幾個方面：(1）進行生產前的準備和作業確認；(2）使用衡器、量器，計量、配制原輔料；(3）操作中藥制丸設備及輔助設備；(4）操作空氣凈化設備，制備潔凈空氣，并進行環境、設備、器具消毒；(5）操作包裝設備，進行成品分裝、包裝、掃碼；(6）判斷和處理丸劑生產中的故障，維護保養丸劑生產設備；(7）進行生產現場的清潔作業；(8）填寫操作過程的記錄。謝

謝！常用制藥設備使用與維護——制藥用水設備知識目標1.掌握二級反滲透純化水生產設備的結構及工作原理，2.熟悉二級反滲透純化水生產設備的正確操作。3.了解其他制水設備能力目標1.學會正確操作、清潔以及維護保養二級反滲透制水設備2.學會正確操作、清潔以及維護保養多效蒸餾水器。素養目標通過學習《中國藥典》(2025年版)對制藥用水的高標準與智能化革新,培養以科技賦能質量、以匠心守護生命的職業信念,增強職業榮譽感。學習目標概述制藥用水分類飲用水：純化水：注射用水：滅菌注射用水：天然水經凈化處理所得的水。飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的水，不含任何附加劑。純化水經蒸餾所得的水。注射用水按照注射劑生產工藝制備所得的水

制藥用水類別應用范圍飲用水①制備純化水的水源②藥材凈制時的漂洗③制藥用具的粗洗④除另有規定外，也可作為飲片的提取溶劑純化水①制備注射用水的水源②配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水③中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑④口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑⑤非滅菌制劑用器具的精洗注射用水配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗滅菌注射用水注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑常見制水工藝二級反滲透反滲透組合離子交換反滲透組合電去離子原水→原水箱→原水泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化器→保安過濾器→一級高壓泵→一級反滲透裝置→中間水箱→二級高壓泵→二級反滲透裝置→紫外線殺菌器→純水箱→多效蒸餾水機→注射用水1.二級反滲透制水生產工藝2.反滲透+離子交換原水→原水箱→原水泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化器→保安過濾器→反滲透裝置→混床→紫外線殺菌器→純水箱→多效蒸餾水機→注射用水3.二級反滲透+EDI（電去離子技術）原水→原水箱→原水泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化器→保安過濾器→一級高壓泵→一級反滲透裝置→中間水箱→二級高壓泵→二級反滲透裝置→紫外線殺菌器→電去離子裝置→純水箱→多效蒸餾水機→注射用水工序質量控制點質量控制項目建議頻次預處理飲用水防疫站全檢至少一次/每年制備純化水包裝機械過濾器壓差（△P）一次/2h機械過濾器污染指數（SDI）一次/周活性炭過濾器△P、余氯一次/2h活性炭過濾器SDI一次/周反滲透膜△P、電導率、流量一次/2h紫外燈管計時器時間二次/天純化水電導率、酸堿度、氨、氯化物一次/2h純化水《中國藥典》全項每周制備注射用水注射用水電導率、酸堿度、氨、氯化物一次/2h注射用水《中國藥典》全項每周注射用水溫度儲罐溫度、回水溫度一次/2h結合制藥用水生產工序，對制藥用水的質量進行監控，如表下圖所示純化水生產設備名稱過濾介質作用多介質過濾器石英砂、無煙煤

去除水體中不溶解的懸浮顆粒、膠體等雜質，降低水的濁度活性炭吸附器活性炭

去除原水中的部分有機物及余氯，進一步降低水體的濁度軟化器鈉型陽離子交換樹脂去除鈣、鎂離子而降低水的硬度保安過濾器濾布、濾網、濾片、燒結濾管、線繞濾芯、熔噴濾芯、微孔濾芯及多功能濾芯、濾袋截留上道工序遺留下來的顆粒狀雜質，以防損害反滲透膜一、預處理設備二、純化水設備（二）離子交換制水設備（三）電滲析制水設備（四）EDI制水設備（一）反滲透制水設備反滲透制水原理反滲透是滲透的逆過程，在高于溶液滲透壓的作用下，反滲透膜只能通過水分子而不能透過金屬離子，從而達到脫鹽的目的。滲透與反滲透原理示意圖反滲透兩基本條件

只允許水分子通過的半透膜，即反滲透膜

大于溶液滲透壓的壓力

（一）反滲透制水設備反滲透膜組件——是反滲透制水設備的核心部件膜組件的結構根據反滲透膜的形式，可分為螺旋卷式、中空纖維式、管式和板式。制藥用水生產中螺旋卷式、中空纖維式兩種組件較為常用。l.中空纖維；2.外殼；3.原水分布管；4.密封隔圈；5.端板；6.多孔支撐板；7.環氧樹脂管板；8.中空纖維端部示意；9.隔網螺旋卷式中空纖維式二級反滲透制水設備

二級反滲透設備制備純化水工藝流程圖二級反滲透制水設備實物圖二級反滲透設備的透水量很大，具有很高的脫鹽率，一般不小于98%；對有機物、膠體、微粒、細菌、病毒與熱原等具有非常高的截留去除功能；能耗不高，水利用率很好,運行的成本也是非常低的；分離過程不存在相變，擁有很好的穩定性；體積不大，操作起來不是很復雜，維護起來也很方便，擁有很好的適應性，能夠使用很長時間。廣泛應用于純化水等的凈化以及制藥等工業中純水或者超純水的制備。優點（二）離子交換制水設備離子交換制水原理離子交換是溶液與帶有可交換離子的不溶性固體物接觸時，溶液中的離子與固體物中的離子發生交換的過程。離子交換的進行必須借助于離子交換劑，有機合成的離子交換劑稱為離子交換樹脂。離子交換樹脂陽離子交換柱：RH+NaCl→RNa+HCl陰離子交換柱：ROH+HCl→RCl+H2O由此看來，水中的NaCl已分別被陽樹脂上的氫離子、陰樹脂上的氫氧根離子所取代，而生成物只有H2O，故達到了去除水中鹽的目的。離子交換制水原理優點制得的純化水除鹽率高，純度高

缺點離子交換制水設備特點設備結構簡單

節約能量成本低

對細菌和熱原有去除作用，但不如重蒸餾法可靠產生大量的廢酸、廢堿離子交換柱①進水口：在正常工作和正洗樹脂時，用于進水；②上排污口：進水、松動和混合樹脂時，用于排氣，逆流再生和反洗時，用于排污；③上布水板：在反洗時，防止樹脂溢出，保證布水均勻；④樹脂裝入口：用于進料，補充和更換新樹脂；⑤樹脂排出口：用于排放樹脂；⑥下布水板：在正常工作時，防止樹脂漏出，保證出水均勻；⑦下排污口：松動和混合樹脂時，作壓縮空氣的入口，正洗時，用于排污；⑧下出水口：經過交換完畢的水由此口出，進入下一道程序，逆流再生時，作再生劑的進口。

（三）電滲析制水設備電滲析制水設備以直流電為推動力，在外加電場作用下，利用陰陽離子交換膜對溶液中電解質離子的選擇透過性，使溶液中的陰陽離子發生分離的一種理化過程。

陽離子交換膜（陽膜）

—只允許水中的陽離子通過而不允許陰離子通過。

陰離子交換膜（陰膜）—只允許水中的陰離子通過而不允許陽離子通過。離子滲透膜電滲析制水設備工作原理

電滲析原理示意圖在鹽水淡化工藝中，向淡化室中通入鹽水，接上電源，溶液中帶正電荷的陽離子在電場的作用下，向陰極方向移動陽膜，受到膜上帶負電荷基團的作用而穿過膜，進入左側的濃縮室；帶負電荷的陰離子，向陽極方向移動到陰膜，受到膜上帶正電荷基團的作用而穿過膜，進入右側的濃縮室。淡化室鹽水中的氯化鈉被除去，得到淡水，氯化鈉在濃縮室中濃集

電滲析制水設備結構

附屬設備直流電源儀器儀表水泵水槽膜對電極部分緊固裝置（四）EDI制水系統

EDI簡介結合了兩種成熟的水純化技術（電滲析和離子交換組合）的一種新的水處理技術。當水通過EDI膜堆時，水中的陰、陽離子首先被離子交換樹脂吸附和交換，同時，在直流電場的作用下，這些陰、陽離子分別透過陰、陽離子交換膜進入濃水室而被除去。這一過程中離子交換樹脂是被水解離產生的H^+和〖OH〗^-連續再生的，水中溶解的鹽分可在低能耗及不需化學再生的條件下除去，這樣高電阻率的產品水就可以大流速、持續不斷地生產。EDI工作原理電去離子設備原理示意圖

三、后處理設備1.臭氧發生器臭氧發生器是用于制取臭氧的設備。通過臭氧發生器產生的臭氧對純水箱及純水管道進行滅菌消毒。按臭氧產生的方式劃分,目前的臭氧發生器主要有三種：高壓放電式、紫外線照射式、電解式。高壓放電式發生器是純水系統中較為常用的類型，該類臭氧發生器是使用一定頻率的高壓電流制造高壓電暈電場，使電場內或電場周圍的氧分子發生電化學反應，從而制造出臭氧。2.紫外滅菌器過流式(管道式)紫外滅菌器主要由紫外線燈管、石英玻璃套管、鎮流器電源、不銹鋼機體、時間累計顯示儀、紫外線強度監測儀、控制箱等組成。是利用紫外線光破壞水中各種病毒、細菌以及其他致病體的DNA結構，使DNA中的各種結構鍵斷裂或發生光化學聚合反應，從而使各種病毒、細菌以及其他致病體喪失復制繁殖能力，達到滅菌的效果。3.終端過濾器采用過濾精度較高的精密過濾器，進一步處理紫外滅菌器與殺菌后的純水。1T雙級反滲透純化水機的操作（一）開機前準備1.檢查原水箱水位；2.檢查各泵、管道、閥門位置；3.檢查各藥箱的液位。；4.按工藝流程檢查預處理、RO裝置是否正常完好；5.合上總電源開關，接通控制電路，總電源指示燈亮。(二)開機操作1.自動啟動（1）將“手動/自動”旋鈕打在自動狀態。（2）按啟動鍵后自動運行指示燈亮，啟動膜沖洗閥，砂濾器、炭濾器，3秒后啟動原水泵，13秒后啟動一級泵、阻垢劑，一級泵啟動30秒后關閉膜沖洗閥，再1秒后啟動二級泵，加堿泵，二級電導合格關閉循環閥進入正常產水狀態，電導不合格關閉產水閥，系統進行循環狀態。自動運行狀態指示燈常亮。（3）調節一級濃水排放閥，使產水量達到1.5t/h左右濃水量為1t/h左右。（4）調節二級濃水排放閥，使產水量達到1/h，濃水量為0.4/h左右。2.手動啟動（1）將反滲透“手動/自動”旋鈕打在“手動”狀態。（2）在觸摸屏上進入手動畫面，啟動膜沖洗閥，啟動原水泵，沖先30-60秒啟一級泵，一級泵啟動30秒后關閉膜沖洗閥，然后啟動二級泵，加堿泵，二級電導合格關閉循環閥進入正常產水狀態，電導不合格關閉產水閥，系統進行循環狀態。運行狀態指示燈常亮。（3）調節一級濃水排放閥，使產水量達到1.5t/h，濃水量為1t/h左右。.（4）調節二級濃水排放閥，使產水量達到1/h，濃水量為0.4/h左右。3.運行：（1）定期檢查及調正設備的各運行參數使設備在規定的范圍內工作。（2）每隔2小時，記錄一次設備的各運行參數。（3）當一級產水不合格產水自動返回到原水箱，產水合格后進入中間水箱。（4）當二級產水不合格時自動返回到中間水箱，產水合格后進入純水箱。（5）當中間水箱水位到達高水位時，執行一級循環程序。當中間水箱水位下降到低液位，執行一級正常產水程序。（6）當純水箱水位上升到高液位，。執行二級循環程序當純水箱水位下降到低液位，執行二級正常產水程序。（7）原水箱出現低低液位，一級RO停止，液位恢復到中液位時，則一級RO系統正常按順序啟動。4.停機操作自動狀態停機按“停止”按鈕后，執行關機過程，并退出自動運行狀態，不再受純水箱水位控制。關機過程為：首先關閉二級RO系統，3秒后開膜沖洗閥，進行關機高速沖洗，2.5分鐘后停止一級反滲透，10秒后全停。手動狀態停機（1）進入觸摸屏“手動”畫面。（2）關閉二級高壓泵停止二級RO運行，停加堿泵。（3）打開膜沖洗閥，沖洗2-3分鐘后停一級泵，10-20秒后停原水泵、碳濾器、砂濾器等。系統全部停止。（三）設備的維護與保養1.設備定期清潔（1）原水罐的清潔原水罐采用機械方法，對原水罐內外壁進行刷洗，最后用飲用水及一級RO淡水沖洗干凈，頻率為每月1次.（2）多介質過濾器日常清潔：每班進行正洗，每天反洗一次，直到出水澄清為止，一般30min以上；多介質過濾器內的石英砂每兩年更換一次（3）活性炭過濾器：機組運行時，每周用85℃的熱水對活性炭過濾器內的活性炭進行消毒；不連續運行時（停機時間超過7天），每次生產前用85℃的熱水進行消毒。（4）精密過濾器精密過濾器濾芯的更換頻率：每三個月更換一次。（5）呼吸器每年更換一次呼吸器濾芯，更換前濾芯必須做完整性檢測。（6）中間水箱的清潔：中間水箱采用機械方法，對中間水箱內外壁進行刷洗，最后分別用飲用水及一級RO淡水沖洗干凈，頻率為每月1次（7）RO系統正常運行情況下，每年對RO系統清洗一次。氣壓式蒸餾水機—熱壓式蒸餾水機

氣壓式蒸餾水機示意圖1.泵，2.換熱器，3.液位控制器，4.隔沫器，5.蒸發室，6.壓氣機，7.蒸發冷凝器，8.電加熱器熱交換注射用水生產設備氣壓式蒸餾水機工作流程

原料水→預熱→泵送入蒸發冷凝器的列管內→被加熱至沸騰氣化→進入蒸發室→經隔沫器除沫→進入壓氣機壓縮→溫度升高至120℃→送入蒸發冷凝器的列管間→釋放大量潛熱對蒸發冷凝器列管內的原料水加熱→經不凝性氣體排出器除去不凝性氣體→經泵送入換熱器預熱原料水→出水口→注射用水

氣壓式蒸餾水機特點

自動化程度較高；蒸發室內蒸汽壓高，蒸汽與冷凝管內溫差大，有利于清除熱原，同時機內增設除霧器，可使蒸汽再次凈化；氣壓式蒸餾水機出水溫度約30℃，需附設加熱設備使水溫達80℃，防止熱原污染；不需冷卻水，蒸汽量消耗少，通過換熱器可回收余熱加熱原水，有很高的節能效果；產水量大，能滿足各種劑型的制藥生產的需要。缺點是有傳動和易磨損部件，維修量大，而且調節系統復雜，啟動較慢(約45min)，有噪聲，占地面積大。多效蒸餾水機概念

由多個蒸餾水器單體垂直或水平串接而成，每個蒸餾水器單體即為一效。

原料水為純化水，由泵壓入；一般前幾效為正壓操作，末效為常壓操作；前一效產生的二次蒸汽作為后一效的加熱蒸汽，后一效的加熱室作為前一效的冷凝器。

工作原理

多效蒸餾水機的性能，取決于加熱蒸汽的壓力和效數。四效以上更為合理

塔式（盤管式）多效蒸餾水機塔式（盤管式）多效蒸餾水機是采用盤管式多效蒸發來制取蒸餾水的設備，如圖9-10所示。此種蒸發器是屬于蛇管降膜蒸發器，蒸發傳熱面是蛇管結構，蛇管上方設有進料水分布器，將料水均勻地分布到蛇管的外表。二次蒸汽經絲網除沫，將外來進料水預熱，出蒸發器，作為下一效的加熱蒸汽。其主要特點是產量大、所得水的質量較好，但要消耗大量的能量和冷卻水，且體積大，拆洗和維修較困難。進料水(純化水)進入冷凝器被塔5進來的蒸汽預熱，再依次通過塔4、塔3、塔2及塔1上部的盤管而進入1級塔，這時進料水溫度可達130℃或更高。在1級塔內，進料水被高壓蒸汽（165℃）進一步加熱部分迅速蒸發，蒸發的蒸汽進入2級塔，作為2級塔的熱源，高壓蒸汽被冷凝后由器底排除，在2級塔內，由1級塔進入的蒸汽將2級塔的進料水蒸發而本身冷凝為蒸餾水，3級、4級和5級塔經歷同樣的過程。最后，由2、3、4、5級塔產生的蒸餾水加上5級塔的蒸汽被冷凝器冷凝后得到的蒸餾水（