生產(chǎn)記錄表格

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

批生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-001-00

車間中藥飲片車間

品名_________________________________________

批號_________________________________________

成品量________________________________________

生產(chǎn)周期年月一日至年月—日

整編人：整編日期：

QA審核簽名：審核日期：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

中藥飲片批生產(chǎn)指令

編碼：SHT-RD-01-002-00

產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間

批號批量生產(chǎn)日期

1執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：

2生產(chǎn)處方：

原料/輔料

?*■

名稱

數(shù)量

3有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或留意事項：

生產(chǎn)技術(shù)部部長審

指令編制人QA審核

核

指令編制日期審核日期審核日期

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選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-003-00

品名批號操作日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料(kg)

品名、批號、數(shù)量（口相符；口不篩選前總數(shù)篩選后總數(shù)雜質(zhì)量操作人復(fù)核人

班次

相符）

2、現(xiàn)場清場合格證（口有；口無）

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口

否）

計量器具符合要求（口是；口否）

3、相關(guān)文件

SOP（□有；口無）

工藝規(guī)程（口有；□無）

檢查人：復(fù)核人：

1選擇收率（％）=

操作指令

1、按《選藥、過篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》2選擇耗率（％尸

操作，文件編碼：

3物料,F衡（％）=

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選藥、過篩崗位清場記錄

編碼：SHT-RD-01-004-00

清場緣由口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品

日期1種更換批次

原生產(chǎn)品種批號一場合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號

班勢檢杳復(fù)杳狀況

清場要求不合不合

合格合格

格格

生1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物C

2、過篩機、工具、容器、用具按清

產(chǎn)潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

清

4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈

場具、協(xié)助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清

潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品

定置存放。

清場負責(zé)人復(fù)查人

備注:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-005-00

品名批號操作日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料號

品名、批號、數(shù)量（口相符；口不1#2#

項目

相符）

2、現(xiàn)場待洗、潤藥接收量

清場合格證（□有；口無）

（kg）

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口

否）洗藥起

計量器具符合要求（□是；□否）

時間止

3、相關(guān)文件

SOP（□有；口無）潤藥

工藝規(guī)程（口有；口無）

時間

檢查人：復(fù)核人：

操作人

復(fù)核人

備注:

操作指令

1、按《洗藥、軟化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》

操作，

義件編碼:

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

洗藥、軟化肉位清場記求

編碼：SHT-RD-01-006-00

人口一清場緣由口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品

日期年月日

種更換批次

原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號

生班郃檢查復(fù)省【狀況

清場要求不合不合

合格合格

產(chǎn)格格

1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

清

2、洗藥機、工具、容器、用具按清

場潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈

具、協(xié)助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

清潔。

5、消潔JL具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程消

潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品

定置存放。

清場負責(zé)人復(fù)查人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

切制肉位生產(chǎn)記錄

編碼:

SHT-RD-01-007-00

品名批號切制日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料藥材名稱切制規(guī)格

品名、批號、數(shù)量（□相符；□不

相符）1#機2#機

、現(xiàn)場

2項

清場合格證（口有；口無）起

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口切制時間

否）止

計量器具符合要求（口是；口否）

操作人

3、相關(guān)文件復(fù)核人

SOP（□有；□無）

工藝規(guī)程（口有；□無）投料量1切制收率（％）=

檢查人：復(fù)核人：

操作指令

2切制耗率（％）=

1、按《藥材切制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》

操作?文件編碼；

切制后重量3物料平衡（％）=

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

切制崗位清場記錄

編碼：SHT-RD-01-008-00

清場緣由□每天生產(chǎn)結(jié)束□更換品種□同品

日期

種更換批次

原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處

生

更換生產(chǎn)品種批號

班卯檢查復(fù)曲湫況

產(chǎn)

清場要求不合不合

合格合格

格格

清

1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物，

2、切藥機、工具、容器、用具按清

場

潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、廢物清理出，清潔廢物貯器-

4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈

具、協(xié)助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清

潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品

定置存放。

清場負責(zé)人復(fù)查人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

炒制、篩選肉位生產(chǎn)記錄

編碼:

SHT-RD-01-009-00

品名批號操作日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操（1三i已錄

1、物料、^^序號

品名、批號、數(shù)量（□相符；口不相

1#2#操作人復(fù)核人

符）項H

2、現(xiàn)場

清場合格證（口有；口無）妙制前數(shù)量（kg）

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；□否）加入輔名稱

計量器具符合要求（口是；口否）料用量

3、相關(guān)文件：SOP（口有；口無）

炒制時起

工藝規(guī)程（口有；口無）

檢查人：復(fù)核人：問止

操作指令炒制篩選后數(shù)號（廢品數(shù)量（kg）

1、按《藥材炮炙標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操

作，文件編碼：1.炒制收率（％）

2、溫度限制

3、炒至水分％以下。2.炒制耗率（％）

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

炒制、篩選崗位清場記錄

編碼：SHT-RD-01-010-00

清場緣由口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品

日期年J日

種更換批次

原生產(chǎn)品種批號

生清場合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批

班組才檢查復(fù)查狀況

廠

清場耍求不合合不合

合格

格格格

清

1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

2、炒藥機、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)

場操作規(guī)程清潔。

3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

4、廢物清理出，清清廢物貯器。

5、門窗、地面、墻面、燈具、協(xié)助

設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清

潔。

7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品

定置存放。

清場負責(zé)人斃杳人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

粉碎崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-011-00

品粉碎日

批號

名

牛產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料藥材名稱粉碎規(guī)

品名、批號、數(shù)量（□相符；口不相r粉碎前數(shù)量kg

符）格

、現(xiàn)場

2項目號1省機2#機

清場合格證（口有；口無）

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）起

計量器具符合理求（口是；口否）粉碎時間

3、相關(guān)文件止

SOP（□有；□無）

操作人

工藝規(guī)程（□有；口無）

檢查人：復(fù)核人：

復(fù)核人

操作指令

粉碎后數(shù)量kg廢品數(shù)量kg

1、按《粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，

文件編碼；1粉碎收率（％）

2粉碎耗率（％）

3物料平衡（％）

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

粉碎崗位清場記錄

編碼：SHT-RD-01-012-00

清場緣由口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品

日期年月日

種更換批次

生原生產(chǎn)品種批號一場合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號

產(chǎn)清場要求班組檢查復(fù)查狀況

不合不合

合格價格

清格格

1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

場2、切約機、工具、容器、用具按消

潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈

具、協(xié)助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清

潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品

定置存放.

清場負責(zé)人熨查人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

燃制臼位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-013-00

品名批號煩制日期

---------------------------------------------------------------

生產(chǎn)前確認(rèn)操咋記錄

1、物料藥材名稱嫌制規(guī)

品名、批號、數(shù)量（□相符；□不燃制前數(shù)黃kg

相符）格

2、現(xiàn)場

\號

清場合格證（口有；口無）1#機2#機

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口

否）煨制時間

計量器具符合要求（口是；口否）止

3、相關(guān)文件操作人

SOP（口有；口無）

復(fù)核人

工藝規(guī)程（口有；口無）

熄制后數(shù)屆廢品數(shù)量kg

檢查人：復(fù)核人：

1煙制收率（%）

操作指令

1、按《搬制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，2煩制耗率（%）

文件編碼；

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

煙制崗位清場記錄

編碼:SHT-RD-01-014-00

清場綠山口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種□同品

日期1種更換批次

原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號

班州檢杳復(fù)查狀況

清場要求不合不合

合格合格

格格

生

1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

2、切藥機、工具、容器、用具按清

產(chǎn)

潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

清

4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈

具、協(xié)助設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

場

清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清

潔。

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品

定置存放。

清場負責(zé)人復(fù)查人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

干燥崗位生產(chǎn)記錄

編碼:SHT-RD-01-015-00

干燥日選藥、過篩后所得

藥材名稱批號

期數(shù)量(kg)

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料

X

品名、批號、數(shù)量（□相符；□不

相符）1#2#

2、現(xiàn)場

項目\

清場合格證（□有；口無）

設(shè)的、容器清潔完好（口是；口否）干燥起

計量器具符合要求（□是；口否）

3、相關(guān)文件SOP（QW；口無）時間止

工藝規(guī)程（□有；口無）

溫度（'C）

檢查人：復(fù)核人：

干燥后總量

（kg）

廢品數(shù)（kg）

操作指令操作人

1、按《CT-C-n熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn)

復(fù)核人

操作規(guī)程》

1切烘收率（%）

2烘干耗率（％）

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

干燥囪位清場記錄

編碼：SHT-RD-01-016-00

片ar清場緣由口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品

日期年月日

種更換批次

原生產(chǎn)品種批號清場一格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號

班分檢查復(fù)山【狀況

生清場要求不合不合

合格合格

格格

產(chǎn)1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

2、烘房、工具、容器、用具按清潔

清標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

3、廢物清理出，清潔廢物貯器。

場4、門面、地面、墻面、燈具、協(xié)助

設(shè)施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

5、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清

潔

6、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品

定置存放。

清場負責(zé)人復(fù)查人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

炮炙崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-017-00

品名批號炮炙日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料待煙炙飲片量（kg）炮炙方法

品名、枇號、數(shù)量（□相符；口不相

符）序號

2、現(xiàn)場1#2#

清場合格證（□有；口無）項目

設(shè)備、容器具清潔完好（口是；口否）

計量器具符合要求（口是；口否）4in＞上擊如々必

3、相關(guān)文件：主甫*a號

SOP（口有；口無）悶潤時

工藝規(guī)程（口有；□無）il-

檢查人：復(fù)核人：

炮炙時同

攢偉抱今i卜

1、坊：便知“峋牝樂淮陽住鋤和〉陽觸他人

作，文件編碼：食核人

醉H.初

1炮炙收率（%）

2炮炙耗率（％）

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

炮炙囪位清場記錄

編碼：SHT-RD-01-018-00

清場緣由口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品

H期年月H

種更換批次

原生產(chǎn)品種批號一場介格證貼此處

生更換生產(chǎn)品種批號

班flfl檢查復(fù)褶【狀況

清場要求合不合不合

產(chǎn)合格

格格格

1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

清

2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作

規(guī)程清潔°

場

3、地漏按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

4、廢物清理出，清潔廢物貯器。

5、門窗、地面、墻面、燈具、協(xié)助設(shè)

施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程消

潔C

7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品定

置存放。

清場負責(zé)人復(fù)查人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)彳T限責(zé)任公司

蒸、煮崗位生產(chǎn)記錄

編碼：SHT-RD-01-019-00

品名批號操作日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

1、物料

待蒸、煮飲片量（kg）蒸、煮方法

品名、枇弓、數(shù)量（口相符；口不相

符）序號

2、現(xiàn)場1#2#

清場合格證（□有；口無）項0

設(shè)備、容器具清潔完好（□是；口否）

加入輔料名稱

計量器具符合要求（口是；口否）

3、相關(guān)文件：輔料量（kg）

SOP（口有；口無）

工藝規(guī)程（口有；口無）悶潤時起

檢查人：復(fù)核人：

間止

蒸、煮時起

操作指令間止

1、按K藥材蒸、煮標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作人

操作，文件編碼：復(fù)核人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

蒸、煮肉位清場記玳

編碼：SHT-RD-01-020-00

布日口清場緣由口每天生產(chǎn)結(jié)束口更換品種口同品

日期年月日種更換批次

原生產(chǎn)品種批號

生清場合格證貼此處

更換生產(chǎn)品種批號

班自包檢查復(fù)查狀況

產(chǎn)

清場要求合不合合格照

格格TH

清1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。

2、設(shè)備、工具、容器按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作

場規(guī)程清潔°

3、地漏按清沾標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

4、廢物清理出，清潔廢物貯器。

5、門窗、地面、墻面、燈具、協(xié)助設(shè)

施等按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔。

6、清潔工具按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程消

潔。

7、正確更換各狀態(tài)標(biāo)記，工場物品定

置存放。

清場負責(zé)人復(fù)查人

備注：

廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司

批包裝指令

編碼：SHT-RD-01-021-00

產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間包裝規(guī)格

批號批量規(guī)格包裝日期

1、執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):

2、內(nèi)包材安排用量

名稱

運用量

3、外包材安排用量：

材料名稱使用量材料名稱使用量

4、有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或留意事項：

本枇產(chǎn)品生產(chǎn)日期：

生產(chǎn)技術(shù)部部長審

指令編制人QA審核

核

指令編制日期審核日期審核日期

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標(biāo)簽印制指令單

編碼：SHT-RD-01-022-00

今生產(chǎn)中藥飲片品種,批量kg,批

號,

包裝規(guī)格為,須要印制標(biāo)簽____________張。

樣板標(biāo)簽貼處：

生產(chǎn)技術(shù)部：標(biāo)簽印制人：質(zhì)量管理部：

日期日期：日期

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標(biāo)簽印制指令單

編碼：SHT-RD-01-022-00

今生產(chǎn)中藥飲片品種,批量kg,批

號，

包裝規(guī)格為,須要印制標(biāo)簽張。

樣板標(biāo)簽貼處：

生產(chǎn)技術(shù)部：標(biāo)簽印制人：質(zhì)量管理部:

日期日期：日期：

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包裝生產(chǎn)記錄（一）

編碼：SHT-RD-01-023-00

品名批號規(guī)格包裝規(guī)格包裝日期

生產(chǎn)前確認(rèn)操作記錄

侍包裝產(chǎn)品接收數(shù)

1、物料

內(nèi)年月

品名、枇號、數(shù)量（□相符；口不操作人

袋（包）k合計廢品日

包合計本批成品數(shù)kg

g數(shù)年月

相符）復(fù)核人

裝日

2、包裝材料:

外檢聚乙如6包裝袋泯箱標(biāo)簽裝箱

品名、規(guī)格、數(shù)量（口相符；□不包質(zhì)量內(nèi)容質(zhì)量內(nèi)容內(nèi)容質(zhì)量數(shù)量質(zhì)量

裝

1

質(zhì)

操作指令2

量

1、按《內(nèi)包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操自3

檢查

檢

作，文件編碼：

人

本批剩

2、按《外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操入入庫日

取留樣⑷實際入庫數(shù)（kg）余數(shù)寄庫時間入庫人

庫期

（g）

作，文件編碼：年月

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3按《半自動封口機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》______________________________批______________________合箱人合箱日