國內首個配備鹽水灌注功能的壓力監測脈沖電場消融導管上市

目錄TOC\o"1-2"\h\z\u國內個配備鹽水注功能的壓監測脈沖電消融導管上市 5行業點及投資建議 8行回顧 8近觀點 8板塊情 12本生物醫藥板走勢 12醫板塊整體估值 14風險示 15圖表目錄圖表1：PulseMagic?TrueForce是國首個配備鹽水灌注功能的壓監測脈沖電場消融導管 5圖表2：截止目前已經獲的心臟脈沖電場消融創新產注冊申請 6圖表3：本周申萬醫藥指走勢 8圖表4：本周生物醫藥子塊漲跌幅 8圖表5：本周申萬各大子塊漲跌幅 13圖表6：本周恒生各大子塊漲跌幅 13圖表7：A股醫藥生物公司周漲跌幅TOP5 14圖表8：港股醫藥生物公本周漲跌幅TOP5 14圖表9：2010年至今醫藥板塊整估值溢價率 14圖表10：2010年至今醫藥各子行業值變化情況 15國內首個配備鹽水灌注功能的壓力監測脈沖電場消融導管上市事件：上海微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱微創電生理）的PulseMagic?TrueForce?一次性使用壓力監測心臟脈沖電場消融導管獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。PulseMagic?TrueForce?該產品此前于2024年11月獲批進入國家創新醫療器械審批綠色通道，是國內首個配備鹽水灌注功能的壓力監測脈沖電場消融導管，在非熱能量消融路徑中融合了實時壓力監測與操作過程可視化功能，與公司Columbus?三維心臟電生理標測系統協同使用，輔助醫生在穩定貼靠條件下實現更可控、更一致、更可及的心臟電生理消融治療。圖表1：PulseMagic?TrueForce是國內首個配備鹽水灌注功能的壓力監測脈沖電場消融導管公眾號微創電生理該產品是國內首個配備鹽水灌注功能的壓力監測脈沖電場消融導管，同時集成以下4項先進技術的脈沖電場消融導管：值形式//PFA（）Columbus?形成并優化能量傳遞?！べY料延伸：93圖表2：截止目前已經獲批的心臟脈沖電場消融創新產品注冊申請序號注冊人名字注冊證編號產品名稱1國械注準20253010788四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司一次性使用磁定位壓力監測脈沖電場消融導管2國械注準20233012053四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司一次性使用心臟脈沖電場消融導管3國械注準20233012051四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司心臟脈沖電場消融儀4國械注準20243010504杭州德諾電生理醫療科技有限公司心臟脈沖電場消融儀5國械注準20243010461杭州德諾電生理醫療科技有限公司一次性使用心臟脈沖電場消融導管6國械注準20243012499深圳惠泰醫療器械股份有限公司一次性使用心臟脈沖電場消融導管7國械注準20243012477上海宏桐實業有限公司心臟脈沖電場消融儀8國械注準20243012609湖南埃普特醫療器械有限公司一次性使用磁電定位壓力監測脈沖電場消融導管9國械注準20253010860艾科脈醫療器械（蘇州）有限公司心臟脈沖電場消融儀10國械注準20253010879艾科脈醫療器械（蘇州）有限公司一次性使用心臟脈沖電場消融導管11國械注準20253012351上海微創電生理醫療科技股份有限公司一次性使用壓力檢測心臟脈沖電場消融導管12國械注準20253010702上海商陽醫療科技有限公司心臟脈沖電場消融設備13國械注準20253010703上海商陽醫療科技有限公司一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管14國械注準20253010430上海玄宇醫療器械有限公司心臟脈沖電場消融儀15國械注準20253010431上海玄宇醫療器械有限公司一次性使用心臟脈沖電場消融導管16國械注準20253010705天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司心臟脈沖電場消融儀17國械注準20253010704天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司一次性使用心臟脈沖電場消融導管18國械注準20253011466深圳邁微醫療科技有限公司一次性使用心臟脈沖電場消融導管19國械注準20253011258深圳邁微醫療科技有限公司心臟脈沖電場消融設備20國械注進20243010354FARAPULSE,Inc.心臟脈沖電場消融系統22國械注進20243010355FARAPULSE,Inc.一次性使用心臟脈沖電場消融導管21國械注進20243010482Medtronic,Inc.心臟脈沖電場消融儀22國械注進20243010487Medtronic,Inc.一次性使用心臟脈沖電場消融導管23國械注進20253010070BiosenseWebster(Israel)Ltd.一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管24國械注進20253010069BiosenseWebster(Israel)Ltd.心臟脈沖電場消融系統NMPA、公司公眾號、觀點及建議：PFA202513持快速長預計于2032達到163億元期復合年增長率為43.73中PFA2025年的占比8.18升至2032年的38.87。PFA25PFA254惠泰醫療：布局三維標測+PFA一體化解決方案，心內科業務協同效應強。錦江電子：國內首個獲批PFA導管企業，商業化領先優勢明顯。行業觀點及投資建議行情回顧本（2025年11月-11月21日申萬醫生物下跌6.88板3000.73pct31板塊跌較低，跌5.22；原料板塊表相對較，本周跌8.6。圖表3：本申萬醫藥指走勢 圖表本周生物醫子板塊漲幅近期觀點1BD產業趨勢。BDQ3BD10BDMNCMNC建議關注：仿創創新差異化的Biotech：德琪醫藥、科濟藥業、樂普生物、映恩生物、邁威生物2、CXO：底部回暖趨勢基本確立，利潤持續表現亮眼CDMO多肽、ADCCDMOCROCRO建議關注：藥明康德、康龍化成、泰格醫藥等。3、科研服務：國內景氣度有望起底反轉Q4科研服務板塊有望維持25年以來的良好恢復勢頭，部分細分龍頭在經過行業競爭出清后核心業務增長逐季加速，建議關注行業壁壘較高、自身具備較強競爭優勢細分龍頭的投資機會，主要基于1）國內外醫藥行業景氣度逐步恢復，將逐步傳導致上游科研服務的需求端；2）下行周期中行業洗牌基本完成，利潤率已深度調整，正處于逐步修復過程中；3）產業邏輯仍在，自主開發與新療法商業化帶來前端訂單放量的空間巨大。建議關注：百普賽斯、奧浦邁、藥康生物等。4、生物制品：關注產品放量、在研管線數據或BD預期引發的估值重估機會III其他：主要關注核心產品放量機會和產品數據或BD預期引發的估值重估機會。（血制品）。5醫療器械板塊拐點初現面方向龍頭企業Q3Q3Q36受益標的：等。（品新業務有大空間（海泰新光、賽諾醫療、樂普醫療、三友醫療等）。短期可關注方向：流感疫情檢測方向。6、醫療服務：看好有外延預期方向，關注消費復蘇方向一：持續擴張及優質資產注入下市占率提升：量門店/7、中藥：看好創新驅動、集采/基藥政策受益、高基數出清方向方向一：關注積極布局創新研發方向1（降糖）融合蛋白（ZX2021注射液）（減重（ZX2010注射液2個化藥1司北京美科開展的干細胞臨床試驗持續推進。（1）床試驗已完成10例全部受試者的入組；（2）已完成IIa45IIa2026Q2方向二：集采/基藥政策受益方向方向三：高基數出清的拐點方向8、醫藥商業：零售藥店行業加速集中板塊行情本周生物醫藥板塊走勢本（2025年11月-11月21日申萬醫生物下跌6.88板3000.73pct子行業醫藥板周漲跌排名為第28位恒醫療保指數下跌7.42.31pct1211圖表5：圖表6：上股萬醫藥物行業股漲幅五位分為海南（+23.78、新藥業。個跌幅前位分別金（-25.54、（-21.85）。港方面周個股幅前五分別為來凱醫和生物捷安康。股跌幅五位分為泰格醫（-17.21藥巨諾15.75。 醫藥板塊整體估值20251121（TTM