2020-2025年執業藥師之藥事管理與法規通關題庫(附答案)

2020-2025年執業藥師之藥事管理與法規通關題庫(附答案)

單選題（共700題）1、藥品說明書和標簽A.文字表述應當科學、規范、準確B.以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息D.列出所用的全部輔料名稱【答案】A2、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】A3、不得加工成中藥制劑的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】D4、下列不符合現行《藥品經營質量管理規范》行為的是（）。A.中藥材和中藥飲片應分庫存放B.藥品儲存實行色標管理C.藥品與地面間距5cmD.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】C5、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于生產企業生產醫療用毒性藥品規定的說法，錯誤的是A.生產醫療用毒性藥品計劃必須經國家藥品監督管理局批準B.應在本企業藥品檢驗人員的監督下準確投料C.醫療用毒性藥品的生產必須由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗D.每次配料必須由2人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查【答案】A6、（2015年真題）關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售D.含地芬諾酯復方制劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售【答案】D7、（2015年真題）產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是（）A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B8、定點批發企業違反規定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處A.違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款B.5萬元~10萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】A9、臨床研究時間超過多長時間，申請人應當自批準之日起每年向國家藥品監督管理部門和省級藥監局提交臨床研究進展報告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A10、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D11、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業近日想要發布藥品廣告來擴大其所生產藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業額。A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生行政部門C.國家發展與改革宏觀調控部門D.國家工商行政管理部門【答案】D12、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.醫療用毒性藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.消化內科處方【答案】D13、（2019年真題）藥品零售連鎖企業門店和非連鎖藥品零售企業都不得經營的藥品是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A14、根據《中華人民共和國廣告法》，廣告可以含有的情形和內容包括（）A.中華人民共和國國旗、國徽、國歌B.國家級、最高級、最佳等用語C.說明書中適應癥或者功能主治的內容D.民族、種族、宗教、性別歧視的內容【答案】C15、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應已交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”【答案】B16、（2016年真題）根據《醫療機構藥事管理》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是A.負責處方或用藥醫囑審核B.負責指導病房（區）護士請領，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量檢測，對所在醫院的藥物治療負全責【答案】D17、2003年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局執法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現場賣“藥”，且現場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的B.不注明生產批號的C.所標明的適應癥超出規定范圍的D.所標明的功能主治超出規定范圍的【答案】B18、中藥飲片調配每劑重量誤差應當在A.±3%B.±5%C.±8%D.±10%【答案】B19、根據《執業藥師注冊管理暫行辦法》，執業藥師欲變更執業地區，應當A.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續B.需要到原執業單位所在地注冊機構，辦理變更注冊手續C.需要到新執業單位所在地注冊機構，辦理變更注冊手續D.需要到原執業單位所在地注冊機構，辦理再注冊手續【答案】B20、未取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構，申請中藥制劑批準文號時A.持有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構制劑室B.具有GMP認證證書的藥品生產企業C.須同時申請中藥制劑委托生產企業D.經省級藥監部門批準符合AB兩項的機構之一【答案】C21、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】D22、簡稱GSP的是A.《藥物非臨床研究質量管理規范》B.《藥物臨床試驗質量管理規范》C.《藥品生產質量管理規范》D.《藥品經營質量管理規范【答案】D23、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內容是A.成分、性狀B.生產企業C.包裝數量D.執行標準【答案】B24、原料藥的標簽可以不標注A.藥品名稱B.規格C.執行標準D.運輸注意事項【答案】B25、根據《藥品經營質量管理規范》，購銷記錄保存的時限應當是A.至少2年B.至少3年C.至少4年D.至少5年【答案】D26、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，對互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查的行政部門是（）。A.電信運營商B.工商管理部門C.公安部門D.（食品）藥品監督管理部門【答案】D27、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，咖啡因單方制劑屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】C28、（2015年真題）某藥品的生產批號為140051，生產日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B29、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C30、應在“藥品生產許可證”副本上載明，并作為屆時換發“藥品生產許可證”的依據是A.藥品委托生產的委托方B.藥品委托生產的受托方C.藥品委托生產批件D.年檢情況【答案】D31、（2017年真題）某縣藥品經營企業對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是（）A.所在地省級人民政府B.所在地市級藥品監督管理部門C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院【答案】B32、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是A.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑B.中藥注射劑C.醫療機構臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑D.放射性藥品【答案】A33、國家藥品監管部門發布國家醫療器械質量公告顯示，對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理B.醫療器械使用單位應妥善保存購入的醫療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性C.醫療器械使用單位使用無菌醫療器械前，應檢查直接接觸醫療器械的包裝及其有效期限D.使用植入類醫療器械時，應將醫療器械的名稱、關鍵性技術參數信息記載到病歷中【答案】B34、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.無需審批?B.需要經過企業所在地省級藥品監督管理部門的批準?C.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的批準?D.需要經過發布地省級藥品監督管理部門的備案?【答案】D35、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D36、藥品說明書和標簽的文字表述應A.健康、易懂、嚴謹B.科學、規范、準確C.易懂、嚴謹、規范D.易懂、規范、準確【答案】B37、藥品批準文號為國藥準字Z20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】B38、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業無須分開存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內服.藥與外服藥C.處方藥與非處方藥D.進口藥與國產藥【答案】D39、某市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。上述信息中更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產【答案】C40、某藥品系某醫療機構制劑，批準文號為：魯藥制字H20120031。A.6個月B.5個月C.4個月D.3個月【答案】D41、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】D42、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業。A.衛生主管部門B.工商部門C.省級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理門【答案】C43、負責藥品質量審核A.質量領導組織的職能B.質量管理機構的職能C.質量驗收組的職能D.質量養護組的職能【答案】B44、藥品廣告的監督管理機關是A.國家衛生行政管理部門B.國家食品藥品監督管理局C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】D45、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D46、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D47、藥品批發企業的銷售記錄應保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】A48、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C49、（2021年真題）根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】C50、下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是A.藥品抽查檢驗不得向被抽樣的企業或單位收取費用B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布C.抽查檢驗結果統一由國家發布藥品質量公告D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗【答案】C51、（2015年真題）吊銷許可證屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C52、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業質量管理制度的內容不包括A.質量管理文件的管理B.計算機系統的管理C.處方藥銷售的管理D.質量事故、質量投訴的管理【答案】C53、藥品零售企業銷售甲類處方藥時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期【答案】B54、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內容，可查詢的說明書項目是A.注意事項B.成份C.禁忌D.不良反應【答案】A55、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的藥品不良反應B.已知的藥品不良反應C.所有的藥品不良反應D.副作用【答案】C56、關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是A.嚴禁銷售假劣中藥材B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材【答案】B57、關于醫療機構中藥飲片調配的說法，錯誤的是A.中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出B.二級以上醫院應當由副主任中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作C.復核率應該達到100％D.中藥飲片調配每劑重量誤差應在±5％以內【答案】B58、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】A59、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B60、根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B61、根據《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】B62、須隨時報告，必要時可以越級報告A.國家對藥品不良反應B.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】D63、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A64、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統中藥制劑備案，但可作為醫院中藥制劑注冊C.藥品零售企業不得經營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產工藝進行生產，且必須符合國家藥品標準【答案】C65、對不良反應大的藥品，撤銷藥品批準證明文件的部門是A.國家衛生行政部門B.省級藥品監督管理部門C.地市級衛生行政部門D.國家藥品監督管理部門【答案】D66、（2018年真題）藥品監督管理部門工作人員對監督檢査中發現的質量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構檢驗,屬于（）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】A67、2020年3月，國家藥品監督管理局發布《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》（2020年第34號）。經國家藥品監督管理局組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據《藥品管理法》相關規定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應癥范圍。要求相關廠家依據《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監督管理部門備案。A.藥品說明書修改日期在說明書左上角，最后一個日期是本次修改日期B.藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業、使用單位及其他部門C.藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業新舊說明書和標簽同時使用，1年后舊說明書和標簽作廢D.【警示語】及【禁忌】項需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣【答案】C68、組織開展藥品注冊現場核查相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】D69、以獎代補是指A.基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫保基金為主，調整醫療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫療衛生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償D.分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定【答案】D70、應當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業【答案】D71、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決D.行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【答案】D72、欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語【答案】C73、必須按規定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療衛生機構D.有關單位和個人【答案】D74、以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是A.依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種B.對受保護的中藥品種分為三級進行管理C.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年D.中藥二級保護品種的保護期限為7年【答案】B75、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是A.發展和改革宏觀調控部門B.市場監督管理部門C.工業和信息化部門D.商務部門【答案】D76、甲基麻黃素屬于A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】D77、《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業申請換發新證的時間應在屆滿前A.15日前B.30日內C.3個月D.6個月【答案】D78、屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】C79、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，應經哪個部門注冊A.國務院食品藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.省級食品藥品監督管理部門D.設區的市級食品藥品監督管理部門【答案】A80、根據《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正）的有關規定蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發機構是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家市場監督管理部門D.省級市場監督管理部門【答案】B81、政府全額補貼是指A.基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫保基金為主，調整醫療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫療衛生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償D.分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定【答案】C82、在銷售前，必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是A.處方藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫療機構配制的制劑【答案】B83、根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】D84、藥品零售企業藥學服務禁止類行為不包括A.不得違法回收或參與回收藥品B.不得以“遠程審方”等方式替代國家對執業藥師的配備要求C.不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥D.企業開展過期失效藥品回收服務的，應當做到專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用【答案】D85、二級綜合醫院藥劑科藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A86、禁止出口的野生藥材物種是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】A87、藥品產塵量大的操作區域應當保持相對負壓的是A.高致敏性藥品B.青霉素類藥品C.β-內酰胺類藥品D.某些激素類【答案】B88、屬于特殊食品，應報國務院食品安全監督管理部門備案的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】A89、下列不屬于商業賄賂行為的是A.某藥品生產企業給予醫療機構藥品采購人員財物謀取交易機會B.經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬C.某藥品生產企業資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優勢D.某藥品生產企業資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會【答案】B90、藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除應具備規定的開辦條件外，還應遵循的原則是A.市場需求和社會承受力B.合理布局、保證質量C.合理布局、方便群眾購藥D.品種齊全、誠實信用【答案】C91、批準開辦藥品零售企業并發給《藥品經營許可證》的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級以上藥品監督管理部門D.縣級以上藥品監督管理部門【答案】D92、甲縣乙醫療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構B.縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門C.市級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構D.市級藥品監督管理部門、衛生行政部門【答案】A93、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】A94、關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和主要任務的說法,錯誤的是()A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價B.到2020年,藥品監測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發全性更新報告評價率達100%C.到2020年,藥品、醫療器械市評審批體系逐步完善,實現按規定時限評審審批D.到2020年,每萬人口執業藥師數超過4人所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格,營業時有執業藥師指導合理用藥【答案】A95、某醫療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C96、（2019年真題）負責監測和管理藥品宏觀經濟的機構是A.國家衛生健康委員會B.國家醫療保障局C.國家發展和改革委員會D.國家中醫藥管理局【答案】C97、承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心D.國家藥品監督管理部門評價中心【答案】A98、根據《反不正當競爭法》某藥品生產企業聽說有醫療機構通過不良反應監測系統報送了其爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】D99、擬訂專業技術人員管理、繼續教育管理等政策的部門是A.衛生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯網信息管理部門D.商務部【答案】B100、了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】C101、根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業質量管理要求的是A.藥品零售連鎖企業甲的門店負責人應該具有執業藥師資格B.藥品零售企業乙對陳列的藥品按月進行檢查C.藥品零售企業丙將中藥飲片存放在專用庫房D.藥品零售企業丁對中藥飲片進行定期重點檢查【答案】B102、根據《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A103、根據行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】C104、（2015年真題）由國家藥品監督管理部門審批的（）A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】A105、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》了解用藥療程或者規定用藥期限，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】A106、根據《處方管理辦法》為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】D107、參與起草藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】B108、可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是A.復方甘草含片(OTC)B.氨酚氫可酮片C.福爾可定D.氧氟沙星膠囊【答案】A109、提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫療器械信息【答案】C110、執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》A.在頒發地省內有效B.在全國范圍內有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】B111、下列行為正確的是A.以贈送醫學、藥學專業刊物的形式向公眾發布處方藥廣告B.利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內容D.藥品廣告標明了經營企業的名稱【答案】D112、根據《進口藥材管理辦法》，山東省首次進口藥材、非首次進口藥材的進口藥材批件分別為A.國藥材進字+4位年號+4位順序號，國藥材進字+4位年號+4位順序號B.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，魯藥材進字+4位年號+4位順序號C.國藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件D.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件【答案】D113、（2019年真題）必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品批發企業從事批發業務的產品是A.含可待因復方口服液體制劑B.含麻黃堿類復方制劑C.藥品類易制毒化學品D.第三類易制毒化學品【答案】B114、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發[2018]14號）藥師審方時核實“處方是否符合規定的標準和格式，處方醫師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫師的電子簽名”，這屬于A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】B115、藥品標簽或者說明書上非必須注明的項目是（）。A.商品名稱B.生產企業C.批準文號D.生產日期【答案】A116、藥品調劑人員在調配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應采取措施是()。A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規定報告B.告知處方醫師，并請其確認和簽字后，方可調劑C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調劑D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑【答案】B117、根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監督管理總局2016年第51號）,境內外均未上市的改良型新藥，按新的注冊分類屬于A.1類B.2類C.3類D.4類【答案】B118、《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.受理通知書【答案】C119、《基本醫療保險藥品目錄》的"甲類目錄"和"乙類目錄"均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A120、藥品生產企業在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B121、根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】D122、某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D123、（2015年真題）根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】D124、無需審查可以在大眾媒體發布的藥品廣告是A.僅宣傳處方藥藥品名稱的B.僅宣傳處方藥通用名稱的C.僅宣傳處方藥商品名稱的D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的【答案】D125、根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【答案】B126、消費者有權自主選擇商品或者服務，進行比較、鑒別和挑選，這種消費者權利屬于A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】C127、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是A.招標者與投標者相互串通抬高標價B.低于成本價處理有效期即將到期的商品C.以歧視性語言進行商品宣傳D.地方政府限制外地商品進入本地市場【答案】B128、負責組織國家中藥保護品種的技術審評工作的機構是A.國家藥品監督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】C129、藥品零售企業建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A130、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D131、2017年1月21日,國務院發布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(2017)46號)發布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監合管理總局發布《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器極交易監管工作的通知》(食藥監辦法(2017)144號),就加強互聯網藥品、醫療器械交易監管工作,做好相關事中事后監督管理措施的銜接工作,作出了明確規定。A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業可以采購在柜臺銷售B.該外用膏劑只能憑醫師處方在乙醫院使用,甲藥品零售企業不能銷售C.經設區的市級衛生行政部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業銷售D.經省級藥品監督管理部門批準,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業銷售【答案】B132、按第二類精神藥鼎管理的是A.偽麻黃素B.y一羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】C133、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】C134、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印害后果的，或經處理后重犯的D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一【答案】D135、關于化妝品上市管理的說法，錯誤的是A.國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理B.特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口C.國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案D.進口普通化妝品應當在進口時向國務院藥品監督管理部門備案【答案】D136、以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A.限制公民人身自由B.查封場所、設施或者財物C.扣押財物D.責令停產停業【答案】D137、國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。關于化妝品分類管理的說法，錯誤的是A.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品B.化妝品原料分為新原料和已使用的原料C.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料D.化妝品新原料均為注冊管理【答案】D138、甲藥品批準文號為國藥準字H20090022，其中H表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】A139、藥品產塵量大的操作區域應當保持相對負壓的是A.高致敏性藥品B.青霉素類藥品C.β-內酰胺類藥品D.某些激素類【答案】B140、醫療機構首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A141、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A142、下列藥品安全風險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調查與評價C.藥品追溯系統信息化D.承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任【答案】D143、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】C144、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于從香港、澳門、臺灣地區進口的第三類醫療器械的是A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】C145、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個體診所《醫療機構執業許可證》【答案】D146、醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，精神藥品處方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】B147、（2018年真題）根據《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是（）A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C148、衛生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛妝特進字（年份）第XXXX號D.衛妝備進字（年份）第XXXX號【答案】D149、某藥品生產企業獲知，其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.3日B.10日C.15日D.30日【答案】C150、某藥品生產日期為2015.01.25，該藥品的有效期為3年，則該藥品有效期至A.2018/01/25B.2016.12C.2018.1.24D.2018年01月24日【答案】D151、（）臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A152、根據《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規定報告。報告的情況及報告的部門分別是A.藥品生產過程中的微小變更，省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門B.藥品生產過程中的中等變更，省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.藥品生產過程中的重大變更，國家藥品監督管理局藥品審評中心D.藥品生產過程中的特別重大變更，國家藥品監督管理局【答案】A153、關于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是A.藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號（英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××）B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續申請一次C.知悉生產場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明D.藥品出口銷售證明有效期內，各級藥品監督管理部門對于現場檢查發現不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監督管理部門對相應的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】B154、2014年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢C.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號仍在有效期內D.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號已到期作廢【答案】B155、關于藥品商品名管理規定的表述，正確的是A.未經國家藥品監督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3C.藥品商品名稱須經省級以上藥品監督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注D.藥品商品名不得與通用名連寫，應分行【答案】D156、第二類精神藥品每張處方一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D157、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C158、應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】D159、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B160、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗，下列說法正確的是A.只能向原藥品檢驗所提出復驗申請B.只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出復驗申請C.復驗的樣品必須是生產企業同品種、同批次的留樣D.復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣【答案】D161、（2020年真題）《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】B162、疫苗生產企業的銷售記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B163、下列可以列入藥品零售企業持有的藥品經營許可證經營范圍內的藥品是A.胰島素外的肽類激素B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.冷藏、冷凍藥品【答案】D164、境內第三類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】A165、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業和產品的知名度，提高經濟效益和社會效益。A.作為處方藥時的安全性高B.作為處方藥時經常出現不良反應C.成為非處方藥后廣泛使用時出現濫用、誤用情況下的容易發生嚴重不良反應D.當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下可能會出現嚴重不良反應【答案】A166、藥品批發企業和藥品零售企業均不得經營的是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫療機構制劑D.胰島素【答案】C167、國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛生行政部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種【答案】D168、根據《中華人民共和國行政訴訟法》,公民、法人或其他組織認為行政機關或法律法規授權的組織作出的行政行為侵犯其合法權益時,可依法定程序向人民法院提起訴訟,但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中,不屬于行政訴訟受案范圍的是（）A.乙對當地藥品監督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產企業的決定不服提起訴訟B.甲認為《藥品流通監督管理辦法》中部分條款內容不合理影響企業發展,對此不服提起訴訟C.丙對當地藥品監督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對當地藥品監督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】B169、預防感染、治療輕度或者局部感染可選用A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A170、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,含可待因復方口服溶液劑屬于（）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.麻醉藥品【答案】A171、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫院心血管內科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫生趙醫師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術的麻醉劑。但是這家醫院此時無法提供，醫院采取了應急措施。A.從其他醫療機構緊急借用B.從定點生產企業緊急借用C.要求患者到藥店購買D.要求患者到其他醫院購買使用【答案】A172、病房（區）醫囑單的抽樣率（按出院病歷數計）不應少于（），且每月點評出院病歷絕對數不應少于（）份A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】D173、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】D174、篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，幾年內不受理該品種的廣告審批申請A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A175、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.向衛生行政管理部門提請仲裁B.繼續協商和解C.請求消費者權益保護協會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】A176、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D177、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，了解超劑量應用可能發生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】C178、全國性批發企業銷售麻醉藥品時，建立的購買方銷售檔案內容不包括A.購買方的合法資質文件復印件B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員及其聯系方式C.企業法定代表人及其聯系方式D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人身份證明及法人委托書【答案】D179、（2015年真題）關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素C.藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任D.實施藥品安全風險管理的主要措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素【答案】D180、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.及時將預警信息通報本機構醫務人員D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】A181、可以銷售或經營含特殊藥品復方制劑的企業不包括A.具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發企業B.具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業C.具有《藥品生產許可證》（生產范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產企業D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經營許可證》（經營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業【答案】D182、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥B.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥【答案】C183、應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】D184、國家基本藥物遴選的主要原則是（）。A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D185、（2016年真題）列入第二類精神藥品管理的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】B186、藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，同一批號的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】D187、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議D.對未列入"醫保目錄"的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C188、省級藥品監督管理部門收到醫療機構設立制劑室的申請應發給《補正材料通知書》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】D189、關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》【答案】D190、醫療機構為住院患者開具第一類精神藥品，每張處方用量要求為A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A191、對有配伍、使用禁忌或超劑量的處方A.執業藥師應當拒絕調配、銷售B.執業藥師應當更改C.執業藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答D.執業藥師應向其提出尋求醫師診斷、治療的建議【答案】A192、應當慎重經驗用藥的是A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物【答案】B193、為治療兒童多動癥，開具派醋甲脂片每張處方的限量是A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D194、嬰幼兒配方乳粉的產品配方，應經哪個部門注冊A.國務院食品藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.省級食品藥品監督管理部門D.設區的市級食品藥品監督管理部門【答案】A195、政府舉辦的基層醫療衛生機構應當A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】C196、（2019年真題）根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，含可待因復方口服溶液屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】C197、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,哌替啶屬于（）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.麻醉藥品【答案】D198、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是A.設區的市級藥品監督管理部門B.設區的市級衛生健康主管部門C.省級藥品監督管理部門D.省級衛生健康主管部門【答案】B199、（2020年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】B200、根據《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業拒絕協助藥品生產企業召回藥品的,應給予的處罰是()A.吊銷《藥品經營許可證》B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】B201、有關“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應具有不同的商品名C.處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別D.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書【答案】B202、（2020年真題）關于中藥飲片生產經營管理的說法，正確的是（）A.藥品批發企業中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱B.生產中藥飲片必須在符合藥品生產質量管理規范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格C.批發企業可以從中藥材專業市場購進中藥材初加工產品，直接套袋按中藥飲片銷售D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員【答案】B203、下列不屬于國家藥品監督管理局職責的是A.負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理B.依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作C.負責執業藥師注冊管理D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為【答案】C204、衛生和計劃生育委員會部務會議通過的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】D205、國家對執業藥師實行注冊制度，下列不符合執業藥師注冊管理規定的是（）A.執業藥師的執業范圍包括藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位B.取得執業藥師職業資格證書（藥學類）和執業藥師職業資格證書（中藥學類）的“雙證”人員，可以同時在兩個執業單位注冊執業C.執業藥師的執業類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類D.取得執業藥師職業資格證書的人員，申請并取得《執業藥師注冊證》后，方可以執業藥師身份執業【答案】B206、在藥品零售企業中，人員資質要求為"必須具有執業藥師資格"的是()。A.企業藥品經營者B.質量管理人員C.企業負責人D.企業質量負責人【答案】D207、根據《城鎮職工醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫療保險藥品目錄》中列入基本醫療保險基金不予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】B208、能有目的地調節人的生理機能體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】A209、國家食品藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖氯化鈉注射液?B.阿奇霉素原料藥?C.清開靈注射液?D.白蛋白注射液?【答案】A210、根據《藥品經營質量管理規范》合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】D211、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優惠。王某買回使用后，面部出現紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.設置專柜，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志B.設置專庫，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志C.設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志D.設置專架，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C212、來自世界衛生組織的資料顯示，各國住院病人發生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.省級藥品監督管理部門與同級衛生行政部門，應當及時將藥品群體不良事件評價和調查結果報國家食品藥品監督管理部門和衛生行政部門B.設區的市級、縣級藥品監督管理部門，應當及時將藥品群體不良事件調查結果逐級報省級藥品監督管理部門和衛生行政部門C.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構D.藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后，應將調查報告報所在地市級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構【答案】D213、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛生室進行監督檢查現場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品,共計6000盒,這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發現,B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業,沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產假藥,經過網絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛生室,供就診患者使用。村衛生室醫師張某在近半年內分批分次銷售給患者。A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任B.張某應當被處罰款，沒收違法所得C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留D.張某應當被追究刑事責住【答案】D214、根據《藥品經營質量管理規范》，有關藥品批發企業人員的資質，說法錯誤的是A.企業負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業技術職稱?B.質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷?C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷?D.從事質量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱?【答案】A215、關于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說法，錯誤的是A.接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經營企業.其經營范圍應當涵蓋所受托經營的藥品品種B.藥品上市許可持有人應當嚴格審核藥品購進單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品C.銷售藥品時，藥品上市許可持有人向購進單位提供的銷售憑證內容包括“供貨單位名稱、藥品商品名稱、上市許可持有人、生產企業、產品批號、產品規格、銷售數量、銷售價格、銷售日期”D.銷售藥品時，藥品上市許可持有人向購進單位提供的資料均應當加蓋本企業公章，通過網絡核查、電子簽章等方式確認的電子版具有同等效力【答案】C216、價格昂貴的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C217、是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，又是毒性藥品中藥品種的是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】B218、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛生室進行監督檢查現場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品,共計6000盒,這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發現,B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業,沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產假藥,經過網絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛生室,供就診患者使用。村衛生室醫師張某在近半年內分批分次銷售給患者。A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任B.張某應當被處罰款，沒收違法所得C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留D.張某應當被追究刑事責住【答案】D219、待確定藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍色?庫存藥品實行色標管理【答案】B220、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B221、可以在互聯網上發布藥品信息的是（）。A.嗎啡B.納洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】D222、麻醉藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C223、我國于1994年、1995年分別開始實施執業藥師、執業中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執業藥師資格認證、注冊和監管工作統一由原國家藥品監督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監督管理局修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》，將執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業準入管理，更好發揮執業藥師社會服務職能，促進執業藥師隊伍建設和發展，國家藥監局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》，對執業藥師職業資格考試、注冊、職責、監督管理等進行新的調整。A.死亡或被宣告失蹤B.受刑事處罰C.受開除行政處分D.被執業單位開除【答案】D224、根據《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應該承擔的行政責任是A.按照銷售假藥的規定處罰B.按照零售劣藥的