彩色多普勒超聲診斷儀投標方案（技術標）

彩色多普勒超聲診斷儀投標方案第一章項目理解及需求分析 HYPERLINK\l"bookmark1"第一節對項目背景的理解 HYPERLINK\l"bookmark2"第二節對項目建設單位的理解與分析 HYPERLINK\l"bookmark3"第三節對項目建設目標的理解與分析 HYPERLINK\l"bookmark4"第四節項目需求分析 HYPERLINK\l"bookmark5"一、總體要求 HYPERLINK\l"bookmark6"二、技術需求 HYPERLINK\l"bookmark7"三、配置清單 HYPERLINK\l"bookmark8"四、培訓及技術服務要求 HYPERLINK\l"bookmark9"五、備件、專用工具要求 HYPERLINK\l"bookmark10"六、售后服務要求 HYPERLINK\l"bookmark11"七、其他要求 HYPERLINK\l"bookmark12"第二章項目組織機構及職責 HYPERLINK\l"bookmark13"第一節項目組織機構 HYPERLINK\l"bookmark14"第二節項目人員配置及職責 HYPERLINK\l"bookmark15"一、人員配置 HYPERLINK\l"bookmark16"二、人員配備管理 HYPERLINK\l"bookmark17"三、部門職責 HYPERLINK\l"bookmark18"四、人員職責 HYPERLINK\l"bookmark19"五、人員配置的制度化管理 HYPERLINK\l"bookmark20"第三章項目管理制度 HYPERLINK\l"bookmark21"第一節人員管理制度 HYPERLINK\l"bookmark22"工2一、人員紀律 HYPERLINK\l"bookmark23"二、考勤管理制度 HYPERLINK\l"bookmark24"三、人員進出管理 HYPERLINK\l"bookmark25"四、獎懲制度 HYPERLINK\l"bookmark26"五、職工培訓 HYPERLINK\l"bookmark27"六、考核制度 HYPERLINK\l"bookmark28"第二節供貨企業的審核管理制度 HYPERLINK\l"bookmark29"第三節產品采購管理制度 HYPERLINK\l"bookmark30"一、產品采購管理 HYPERLINK\l"bookmark31"二、產品購進記錄制度 HYPERLINK\l"bookmark32"三、進貨查驗記錄制度 HYPERLINK\l"bookmark33"第四節產品倉儲管理制度 HYPERLINK\l"bookmark34"一、產品倉儲保管制度 HYPERLINK\l"bookmark35"二、產品養護管理制度 HYPERLINK\l"bookmark36" HYPERLINK\l"bookmark37" HYPERLINK\l"bookmark38" HYPERLINK\l"bookmark39"六、貯藏條件監控記錄制度 HYPERLINK\l"bookmark40"七、近效期管理制度 HYPERLINK\l"bookmark41"第五節質量管理制度 HYPERLINK\l"bookmark42"一、質量事故調查處理報告記錄制度 HYPERLINK\l"bookmark43"二、質量否決制度 HYPERLINK\l"bookmark44"三、不合格產品管理制度 HYPERLINK\l"bookmark45" HYPERLINK\l"bookmark46"3五、不良事件監測報告記錄制度 HYPERLINK\l"bookmark47"六、產品召回記錄制度 HYPERLINK\l"bookmark48"七、質量管理制度執行情況檢查和考核記錄制度141八、質量查詢、投訴管理制度 HYPERLINK\l"bookmark49"九、質量信息收集管理制度 HYPERLINK\l"bookmark50"第六節其他管理制度 HYPERLINK\l"bookmark51" HYPERLINK\l"bookmark52"二、計量器具管理制度 HYPERLINK\l"bookmark53"三、安裝、維修管理制度 HYPERLINK\l"bookmark54"第四章整體供貨方案 HYPERLINK\l"bookmark55"第一節現場踏勘服務 HYPERLINK\l"bookmark56"一、現場踏勘目的 HYPERLINK\l"bookmark57"二、現場踏勘時間 HYPERLINK\l"bookmark58" HYPERLINK\l"bookmark59" HYPERLINK\l"bookmark60"五、現場踏勘流程 HYPERLINK\l"bookmark61"六、現場踏勘記錄 HYPERLINK\l"bookmark62"第二節供貨能力 HYPERLINK\l"bookmark63"一、貨源保障能力 HYPERLINK\l"bookmark64"二、倉儲服務能力 HYPERLINK\l"bookmark65"三、人力資源配置情況 HYPERLINK\l"bookmark66" HYPERLINK\l"bookmark67" HYPERLINK\l"bookmark68"六、質量保障及管理能力 HYPERLINK\l"bookmark69"4七、應急保障能力 HYPERLINK\l"bookmark70"八、溝通能力 HYPERLINK\l"bookmark71"第三節生產廠家介紹 HYPERLINK\l"bookmark72"一、基本信息 HYPERLINK\l"bookmark73"二、業績展示 HYPERLINK\l"bookmark74"三、生產能力 HYPERLINK\l"bookmark75"四、技術支持 HYPERLINK\l"bookmark76"第四節供貨計劃及部署 HYPERLINK\l"bookmark77"一、購進 HYPERLINK\l"bookmark78" HYPERLINK\l"bookmark79"三、養護 HYPERLINK\l"bookmark80" HYPERLINK\l"bookmark81" HYPERLINK\l"bookmark82"六、配送流程 HYPERLINK\l"bookmark83"第五節供貨保障措施 HYPERLINK\l"bookmark84"一、供貨周期控制的方法 HYPERLINK\l"bookmark85"二、供貨周期的保證措施 HYPERLINK\l"bookmark86"第五章項目采購實施方案 HYPERLINK\l"bookmark87"第一節總體采購方案 HYPERLINK\l"bookmark88"一、采購原則 HYPERLINK\l"bookmark89"二、采購計劃 HYPERLINK\l"bookmark90"三、選擇標準 HYPERLINK\l"bookmark91" HYPERLINK\l"bookmark92"第二節采購管理辦法 HYPERLINK\l"bookmark93"5一、總則 HYPERLINK\l"bookmark94"二、管理體制 HYPERLINK\l"bookmark95"三、采購申請 HYPERLINK\l"bookmark96"四、采購實施 HYPERLINK\l"bookmark97"第三節進口醫療器械報關流程 HYPERLINK\l"bookmark98"第四節采購控制程序 HYPERLINK\l"bookmark99" HYPERLINK\l"bookmark100"二、范圍 HYPERLINK\l"bookmark101" HYPERLINK\l"bookmark102" HYPERLINK\l"bookmark103"五、程序 HYPERLINK\l"bookmark104"第五節驗收與入庫管理程序 HYPERLINK\l"bookmark105"一、驗收程序 HYPERLINK\l"bookmark106"二、入庫儲存程序 HYPERLINK\l"bookmark107"三、產品在庫養護程序 HYPERLINK\l"bookmark108"第六章項目運輸方案 HYPERLINK\l"bookmark109"第一節整體運輸方案 HYPERLINK\l"bookmark110"一、貨物運輸安全思路與目標 HYPERLINK\l"bookmark111"二、運輸原則 HYPERLINK\l"bookmark112"203三、運輸管理承諾及保證 HYPERLINK\l"bookmark113"四、運輸總體要求 HYPERLINK\l"bookmark114"第二節運輸組織機構 HYPERLINK\l"bookmark115"一、運輸組織機構 HYPERLINK\l"bookmark116"二、運輸車輛配備 HYPERLINK\l"bookmark117"6第三節運輸流程 HYPERLINK\l"bookmark118"一、包裝發運 HYPERLINK\l"bookmark119"二、運輸路線 HYPERLINK\l"bookmark120" HYPERLINK\l"bookmark121" HYPERLINK\l"bookmark122"第四節運輸保障措施 HYPERLINK\l"bookmark123" HYPERLINK\l"bookmark124"二、運輸時間保障 HYPERLINK\l"bookmark125"三、安全運輸保障 HYPERLINK\l"bookmark126"第七章安裝調試及驗收方案 HYPERLINK\l"bookmark127"第一節安裝調試方案 HYPERLINK\l"bookmark128"一、安裝要求 HYPERLINK\l"bookmark129"二、安裝規程 HYPERLINK\l"bookmark130" HYPERLINK\l"bookmark131"四、調試要求規范 HYPERLINK\l"bookmark132"第二節驗收方案 HYPERLINK\l"bookmark133"一、項目驗收人員及方法 HYPERLINK\l"bookmark134"二、驗收流程 HYPERLINK\l"bookmark135"三、驗收規范 HYPERLINK\l"bookmark136"第八章項目實施承諾及質量保障方案 HYPERLINK\l"bookmark137"第一節項目實施承諾 HYPERLINK\l"bookmark138"一、項目完成承諾 HYPERLINK\l"bookmark139"二、項目實施進度承諾 HYPERLINK\l"bookmark140"250三、項目人員承諾 HYPERLINK\l"bookmark141"7 HYPERLINK\l"bookmark142" HYPERLINK\l"bookmark143"六、質量保證承諾 HYPERLINK\l"bookmark144"第二節質量保障方案 HYPERLINK\l"bookmark145"262一、質量方針和管理目標及內容 HYPERLINK\l"bookmark146"二、質量體系審核 HYPERLINK\l"bookmark147"三、各級質量責任制 HYPERLINK\l"bookmark148"四、質量保障措施 HYPERLINK\l"bookmark149"第九章售后服務方案 HYPERLINK\l"bookmark150"第一節售后服務總體設計 HYPERLINK\l"bookmark151"一、售后服務宗旨 HYPERLINK\l"bookmark152"二、售后服務原則 HYPERLINK\l"bookmark153"三、售后服務體系 HYPERLINK\l"bookmark154"第二節售后服務計劃 HYPERLINK\l"bookmark155"一、故障保障計劃 HYPERLINK\l"bookmark156"二、服務響應時間和計劃 HYPERLINK\l"bookmark157"三、質保期內及質保期后服務計劃 HYPERLINK\l"bookmark158"第三節技術培訓 HYPERLINK\l"bookmark159"287一、培訓計劃 HYPERLINK\l"bookmark160"二、培訓目的 HYPERLINK\l"bookmark161"三、培訓組織方式 HYPERLINK\l"bookmark162"四、培訓時間及地點 HYPERLINK\l"bookmark163"五、培訓內容 HYPERLINK\l"bookmark164"290六、培訓師資 HYPERLINK\l"bookmark165"2938第四節巡檢服務 HYPERLINK\l"bookmark166"第五節售后服務保障措施 HYPERLINK\l"bookmark167"一、售后服務與技術服務內容 HYPERLINK\l"bookmark168"二、技術服務機構及服務隊伍 HYPERLINK\l"bookmark169"三、本項目售后服務機構及售后計劃說明 HYPERLINK\l"bookmark170" HYPERLINK\l"bookmark171"第十章應急預案 HYPERLINK\l"bookmark172"296第一節保證供貨應急預案 HYPERLINK\l"bookmark173"一、準備工作 HYPERLINK\l"bookmark174"二、組織過程 HYPERLINK\l"bookmark175"三、異常情況的處理 HYPERLINK\l"bookmark176" HYPERLINK\l"bookmark177" HYPERLINK\l"bookmark178"第二節產品質量問題處理預案 HYPERLINK\l"bookmark179" HYPERLINK\l"bookmark180"二、工作原則 HYPERLINK\l"bookmark181"299三、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark182" HYPERLINK\l"bookmark183"五、質量事件處置工作制度 HYPERLINK\l"bookmark184"六、現場應急處理 HYPERLINK\l"bookmark185"七、后期處理 HYPERLINK\l"bookmark186" HYPERLINK\l"bookmark187"九、采購單位損失補償方案 HYPERLINK\l"bookmark188"第三節倉庫火災應急預案 HYPERLINK\l"bookmark189"9 HYPERLINK\l"bookmark190"303二、報警程序 HYPERLINK\l"bookmark191"303三、應急疏散組織程序和措施 HYPERLINK\l"bookmark192"四、撲救初期火災的程序和措施 HYPERLINK\l"bookmark193"五、其他相關措施 HYPERLINK\l"bookmark194"第四節運輸過程突發事件處理預案 HYPERLINK\l"bookmark195"一、貨物運輸安全事故應急處理措施 HYPERLINK\l"bookmark196"306二、運輸中車輛突發事故處理預案 HYPERLINK\l"bookmark197"310三、交通事故應急預案 HYPERLINK\l"bookmark198"四、自然災害、突發性事件應急預案 HYPERLINK\l"bookmark199"316 HYPERLINK\l"bookmark200"六、其他應急事件處理方案及措施 HYPERLINK\l"bookmark201"第十一章檔案管理方案 HYPERLINK\l"bookmark202"第一節檔案管理人員及職責 HYPERLINK\l"bookmark203"第二節檔案管理工作流程 HYPERLINK\l"bookmark204"第三節檔案管理工作規范 HYPERLINK\l"bookmark205"第四節檔案管理制度 HYPERLINK\l"bookmark206"第五節產品詳細資料管理 本方案目錄中的內容在文檔內均有詳細闡述，如說明四、如招標文件評分標準要求“安裝調試及驗收方案”(二)其他法律法規。(以下內容根據招標文件及項目實際情況進行修改)第一章項目理解及需求分析第一節對項目背景的理解域的儀器，于2012年01月07日啟用。術的一種，適用于全身各部位臟器超聲檢查尤其適用于心超聲診斷技術是近10年來發展較快、普及較廣、滲透較深康投入更多的關注，常規健康體檢也越來越受到人們的重彩色多普勒超聲診斷儀指的是聲波的多普勒效應也可的說就是高清晰度的黑白B超再加上彩色多普勒，首先說說超聲頻移診斷法，即D超，此法應用多普勒效應原源與接收體(即探頭和反射體)之間有相對運動時，回聲的彩色多普勒超聲一般是用自相關技術進行多普勒信號(一)儀器基本組成(二)適應病癥(三)作用之一。彩色多普勒B型超聲診斷儀是一種便捷、無損傷、無脈疾病(包括下肢靜曲張、原發生下肢深靜脈瓣功能不全、下肢深靜脈回流障礙、血栓性靜脈炎和靜脈血栓形成)運用主要運用于肝臟與腎臟，但對于腹腔內良惡性病變鑒及狹窄處血流速大于150cm/s時，診斷準確性達98.6%,而(1)對子宮動脈、卵巢血流敏感性、顯示率高。(2)縮短檢查時間、獲得準確的多普勒頻譜。(3)無需充盈膀胱。(4)不受體型肥胖、腹部疤痕、腸腔充氣等干擾。(5)借助探頭頂端的活動尋找盆腔臟器觸痛部位判斷斷需要綜合分析并與其他影像學表現和臨床資料相結合。B(1)對腫瘤血管的檢測。腫瘤一般具有多血供的病理(2)對實質性臟器血流灌注的檢測。彩超能顯示實質(3)對炎性病變組織檢測，如急性膽囊炎時，可顯示(4)對心臟血流的檢測。如先天性心臟病中的房間隔缺損、室間隔缺損，彩色B超可顯示異常的穿隔血流信號。少，動脈血流速度明顯減慢彩色超聲診斷儀提高了影像質彩色多普勒超聲設備技術近期發展技術重點仍是致力擴大造影劑在臨床中的應用范圍：差量諧波成像，1.5非視頻信號分析及重構是超聲數字化進程中的一項很估，各種方式的心血管定量及半定量測量分析技術發展很理及數字分析，軟件升級十分方便，對網絡聯通傳輸 7.發展小型化超聲設備(及“彩超”及“灰階超聲”) (探頭及數字波束形成處理器)用計算機、筆記本電腦或微型機箱，非常靈活的組合成便攜式“彩超”、臺式“彩超”聲彈性成像是與現在普遍使用的超聲診斷設備完全不第二節對項目建設單位的理解與分析采購情況進行描述)采購彩色多普勒超聲診斷儀用于...............(根據項目采購的彩色多普勒超聲診斷儀實際用途描述)。購置彩色超聲診斷儀能解決當地人民群眾輾轉轉院的3.采購單位此次采購的要點主要是采購符合技術參數第三節對項目建設目標的理解與分析路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢超聲診斷儀運輸到指定地點，完成彩色多普勒超聲診斷儀(根據實際采購情況進行描述)第四節項目需求分析(根據項目實際需求參照以下內容編寫)(交貨時間指所有貨物運抵現場安裝調試完畢后交付用戶驗收的日期)簽訂合同時支付合同價的50%,合同設備到采購人指定地點交付并安裝，驗收合格后支付合同價的40%,質保期滿(一年內)支付合同價的10%。(1)免費送貨及安裝調試，免費提供培訓。貨物保修期按生產廠家的標準執行，但不得少于1年(技術需求中另有要求的除外)(用戶單位驗收之日起計算)且終身維護，(2)我方需針對本項目特點制定詳細的售后服務承諾(一)用途說明：腹部、產科、婦科、心臟、小器官、以產品首次注冊日期為準(提供首次注冊證證明)。(三)技術參數要求序號詳細描述技術要求部分設備名稱彩色多普勒超聲診斷系統設備數量設備用途銷售的最新最高檔次全身應用型彩2主要技術規格主機系統高分辨率液晶顯示器操作觸摸屏操作控制臺數字式聲束形成器探頭技術功能模塊數字化二維灰階成像單元具備數字化彩色多普勒成像單元、數字化能量血流成像單元具備數字化頻譜多普勒顯示和分析單元具備組織諧波成像技術可用于全部2D探頭和3D探頭，具有解剖M型或360度二維心功能測量具備高分辨斑點噪音抑制技術或磁共振像素優化技術或動態組織對比增強技術具備，支持所有探頭，多級調節，同空間復合成像技術可用于腹部、婦產科、血管及淺表小器官，多角度調節，同屏雙幅實時對寬景成像工能具備二維、多普勒一鍵優化功能具備LGC側向增益補償技術具備造影成像功能具備腹部、淺表、腔內、3D造影成像功能，提供造影分析軟件；具備調幅造影成像技術；基波與造影圖像實時同屏雙幅顯示，全畫幅雙幅造影可帶穿刺引導線(附圖);支持造影劑彈性成像功能色棒和曲線指導功能或ARFI技術。彈性成像在線分析功能具有量化分析評估功能(數字顯示)超聲聲速自動校正技術針對肥胖及困難病人，進行聲束的自動補償，觸摸屏能進行一鍵調節探頭探頭接口探頭頻率技術。電子線陣：XXMHz;電子相控陣：頻率：XXMHz;采用XX技術。腔內凸陣：頻率XXMHz。頻率工作范圍探頭有效振子諧波成像、基波成像頻率穿透深度穿刺導向裝置二維成像參數掃描速率掃描線可視動態范圍灰階成像顯示水平增益調節回放重現不同臟器檢查預設條件具備。頻譜多普勒方式脈沖波多普勒(PW),連續波多普勒最大測量速度最低測量速度顯示方式取樣寬度顯示控制彩色多普勒顯示方式彩色顯示幀頻顯示模式顯示位置調整彩色顯示速度組織多普勒測量、分析功能測量軟件包一般測量外周血管測量和分析自動多普勒血流測量與分析其他心功能測量和計算；泌尿科測量與分析；兒科測量與分析；婦產科測量與分析；外科測量與分析；淺表器官測輸入輸出輸入信號輸出信號存儲容量具備培訓要求提供免費培訓保修期限≥1年，保修期內開機率須達到95%以上，按365天計(除非中標方特別聲明),否則，每超過一天保修期相電影回放及原始數據處理存儲及數據管理連通性要求外設和附件序號品名數量標準配置1主機系統X套21.5”高分辨率醫用液晶顯示器13.3”彩色液晶觸摸屏升降、旋轉控制面板5個探頭接口全激活二維灰階成像單元THI組織諧波成像單元PHI倒相諧波成像單元解剖M型成像單元彩色M型成像單元CFM彩色多普勒成像單元PDI能量多普勒成像單元DPDI方向能量多普勒成像單元TDI組織多普勒成像單元PW脈沖多普勒成像單元CW連續多普勒成像單元FreeHand3D自由臂三維成像單元二維寬景成像序號品名數量彩色血流寬景成像μ-Scanplus微米成像LGC側向增益補償組織特性指數復合成像梯形成像圖像旋轉穿刺引導穿刺增強一鍵全屏放大Simult實時三同步S-Guide胎兒切面導航基礎測量包PW自動包絡婦科測量包產科測量包小器官測量包泌尿測量包血管測量包兒科測量包序號品名數量腹部測量包心臟測量包心肌功能指數2探頭配置腹部探頭高頻線陣探頭相控陣探頭3其他附件XXG硬盤1.為保證設備正常運行，我方設置備件庫，保證10年5.在貨物到達使用單位后，我方應在7天內派工程技術須為整機2年(產品中另有規定的按其規定執行),并在其責“三包”,費用由我方負責。質保期從設備安裝完畢經采購人驗收合格之日起計算；我方必須明確該產品的質保時間、質保期內保修內容與范圍、維修時間(我方的保障措施由我方蓋章，制造廠家的保障措施由廠家蓋章);整機及附件從設備進入正常運行之日起，連續2次出現同樣故障，我方應無條件更換新機及附件(一個月內完成)。清單，產品零配件供應保證≥10年。我方必須提供具有售后服務能力的證明材料(工商執照、維修工程師資格證明等)及姓名及聯系方式。產品售后服務由式在2小時內電話響應，需到現場解決的，維修工程師應在24小時內到達現場，并應對故障進行及時檢修。1.合同簽訂時間：中標通知書發出之日起30日內簽訂。2.交貨時間：合同生效后30日內交貨并安裝完畢交付6.付款說明：驗收合格后支付合同價款的90%,1年后支付合同價款的9%,2年質保期滿后支付合同價款的1%。容進行驗收。如有短缺、規格質量不符等，由我方在10日第二章項目組織機構及職責第一節項目組織機構3.組織結構設計(1)確定組織結構形式。(2)合理確定管理層次。管理組織結構中一般應有三 (協調層和執行層),具體負責規劃的落實，目標控制及合同實施管理，屬承上啟下管理層次；三是作業層(操作層)。(一)要有明確的目的須設置的必不可少的，精干高效的機構設置和一支管理隊(二)要從提高工作效率入手虎，沒有銳意開拓、創新進取的精神，那么,工作肯定毫無起色，甚至把一個原來比較好的一個單位(部門)拖垮在要(三)要不斷提高職能人員的素質職能人員的素質是關鍵的，有時很多事情失敗或不成功，往往是由于經辦人員(職能人員)各方面的素質較差而調查研究、及時了解職工在想什么,做什么,真正做職工的(四)要相互配合，不斷提高工作效率(一)管理目標(二)項目管理機構運輸部銷售部倉儲部綜合管理部出納財務部會計采購部復核養養護驗收技術部(安裝)質量管理第二節項目人員配置及職責一、人員配置項目人員配備表職務姓名職稱上崗資格證明已承擔項目情況證書名稱級別證號專業位項目數名稱關鍵崗位人數項目管理負責人設計負責人技術負責人監督人員其他管理人員客服后勤檔案管理綜合管理擬派技術人員配置計劃表序號姓名職稱證書業績備注12345項目經理簡歷表姓名性別年齡職務職稱學歷參加工作時間從事項目經理年限項目經理資格證書編號在服務期和已完項目情況合作單位項目名稱項目規模開始、完成日期是否在服務期項目質量其他管理項目人員履歷表姓名性別年齡職務職稱學歷參加工作時間從事負責人年限服務期和已完項目情況合作單位項目名稱規模開始、完成日期是否在服務期項目質量項目人員簡歷表姓名性別年齡職務職稱學歷參加工作時間從事負責人年限在建服務期和已完項目情況合作單位項目名稱項目規模開始、完成日期是否在服務期項目質量(一)人員配備的含義及配備原則(1)因事擇人的原則人員的選擇要以職位的空缺和實際工作的需要為出發(2)量才使用的原則(3)人事動態平衡的原則進行不斷地調整，使能力強的人有機會從事更高層次的工(4)程序化、規范化原則(二)對管理人員的要求合格的管理人員必須具備相應的素質和能力，主要包管理者的任務不僅是執行上級的命令，維持系統的運管理者的職責之一就是實現組織內部各部門各環節的項目負責人資格情況表1.一般情況姓名年齡學歷畢業學校專業職務職稱擬任何參加工2.個人簡歷時間專業工作經歷3.負責類似項目業績序號項目名稱該項目中任何職(一)技術部2.負責收集和分析產品市場信息，進行新產品資料研6.負責為彩色多普勒超聲診斷儀安裝及售后提供技術11.負責彩色多普勒超聲診斷儀售后的維修保養等管理(二)質檢部(1)督促公司部門和崗位人員貫徹執行國家有關醫療(2)行使質量管理職能，在項目內部對彩色多普勒超(3)組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件(4)負責對供應商合法性、購進彩色多普勒超聲診斷(5)負責質量信息的收集和管理，并建立彩色多普勒(6)負責購進彩色多普勒超聲診斷儀的驗收，指導并(7)負責不合格彩色多普勒超聲診斷儀的確認，對不(8)負責彩色多普勒超聲診斷儀質量投訴和質量事故(9)負責假劣彩色多普勒超聲診斷儀的報告。(10)負責彩色多普勒超聲診斷儀質量查詢和質量事故(11)負責指導設定計算機系統質量控制功能。(12)負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基(13)組織驗證、校準庫房溫濕度監測系統。(14)負責彩色多普勒超聲診斷儀召回的管理。(15)負責彩色多普勒超聲診斷儀不良反應的報告。(16)組織質量管理體系的內審和風險評估。(17)組織對彩色多普勒超聲診斷儀供應商質量管理體(18)組織對運輸條件和質量保障能力的審查。(19)協助綜合管理部開展對員工彩色多普勒超聲診斷(20)其他應當由質檢部履行的職責。(三)采購部確保購彩色多普勒超聲診斷儀進的質量和數量滿足銷(1)負責彩色多普勒超聲診斷儀采購供貨企業和品種(2)負責收集供貨企業和品種的資質，協助質檢部建(3)負責與供貨企業簽訂購貨合同，購貨合同必須明(4)負責索取購進彩色多普勒超聲診斷儀的合法票據，(5)分析銷售和庫存，優化經營彩色多普勒超聲診斷(6)掌握購進過程的質量動態，積極向質檢部反饋信(7)每年初會同質檢部開展上年度進貨情況的質量評(8)建立彩色多普勒超聲診斷儀供貨單位合法資質檔(四)倉儲部職責(1)按安全儲存、降低損耗、保證質量、收發迅速、(2)執行彩色多普勒超聲診斷儀收貨的有關規定，按(3)嚴格遵守醫療器械外包裝圖示標志，規范彩色多(4)負責彩色多普勒超聲診斷儀保管工作，定期對庫(5)負責對在庫彩色多普勒超聲診斷儀實行色標管理。(6)負責庫房溫濕度管理工作，保證溫濕度自動監測(7)采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相(8)彩色多普勒超聲診斷儀出庫應進行質量檢查和有(9)負責對倉儲設施設備進行維護、保養，確保所有(10)加強庫房場地、設施設備的建設與管理，努力提(五)銷售部(1)應嚴格審核采購方的生產范圍、經營范圍或者診(2)銷售彩色多普勒超聲診斷儀應開具合法票據，并(3)嚴禁銷售假劣和質量不合格彩色多普勒超聲診斷(4)建立缺貨登記表，收集市場信息，及時向采購部(5)重視采購方的質量查詢、投訴，及時向質檢部反(6)負責采購方的回訪，回款催帳。(7)對已售出的彩色多普勒超聲診斷儀，如發現質量(六)綜合管理部職責(1)完善和健全項目職能部門和崗位，監督各部門工(1)協助項目經理認真貫徹執行各級人員質量職責，(2)負責的行政、后勤及信息管理工作。(3)做好項目各類會議的組織、準備、記錄整理工作，(4)負責配合質檢部做好各項法律法規、規章的學習。(5)負責配合質檢部做好本項目質量管理體系文件培(6)負責為經營所需人力資源的配置等提供人力資源(7)負責經營人員健康檢查組織工作及健康檔案的建(8)負責經營所需設施設備的配置。(9)負責經營環境衛生及安全條件的提供與控制管(11)做好各種證照、年審檔案等資料的記錄、整理和(七)財務部職責(八)運輸部職責通事故，確保彩色多普勒超聲診斷儀安全準時送達采購地(一)項目經理工作職責4.負責在本項目內貫徹落實公司質量/環境/職業健康10.積極開展市場調查，主動收集彩色多普勒超聲診斷(二)項目副經理2.負責本單位彩色多普勒超聲診斷儀項目進度的安排4.負責貫徹有限公司有關技術性文件規定在本單位的供貨中出現的問題，負責落實對供貨中重大問題的改進措(三)質量總監(1)在項目經理的領導下，認真貫徹執行國家有關醫(2)根據項目質量方針，組織制定分解有關質量管理(3)審核質量管理體系文件，并指導、監督其執行。(4)對質量管理體系的運行進行有效監測、分析和改(5)負責重彩色多普勒超聲診斷儀大質量事故或質量(6)監控項目工作流程和管理技術的改進。(7)對質檢部的工作進行指導和督促。(8)負責質量工作的對外業務聯系。(1)對存在質量問題的工作和文件有否決權。(2)在項目內部對彩色多普勒超聲診斷儀質量具有裁(3)對項目員工或部門工作質量問題的處罰有建議權。具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上醫療(四)質檢部經理取有效措施以確保所經營彩色多普勒超聲診斷儀的質量和(1)在項目經理領導下，協助項目副經理貫徹執行國(2)依據《醫療器械經營質量管理規范》等組織制定(3)根據項目質量方針和目標、年度工作計劃，落實(4)按規定組織質量管理體系的內部評審、對各項質(5)負責首營企業和首營品種的質量審核，必要時會法的供貨單位購進合法和質量可靠的彩色多普勒超聲診斷(6)指導質量管理員建立健全的彩色多普勒超聲診斷(7)指導和監督彩色多普勒超聲診斷儀采購、收貨、(8)負責彩色多普勒超聲診斷儀質量事故或質量查詢、(9)在規定的時間內組織各部門進行對彩色多普勒超(10)開展質量管理的教育或培訓，并負責質量管理工(11)負責質量不合彩色多普勒超聲診斷儀格的審核，(12)負責質量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(13)負責彩色多普勒超聲診斷儀召回的管理。(16)負責組織驗證、校準相關設施設備。(17)負責組織相關人員進行質量管理體系的審核和風(18)負責質量工作對外業務聯系的具體準備和落實。對彩色多普勒超聲診斷儀質量管理工作的有效運行負(1)對存在質量問題的工作和文件有否決權。(2)在項目內部對彩色多普勒超聲診斷儀質量、環境(3)對本部門人員、其他部門人員違反質量管理制度具有執業藥師資格和2年以上醫療器械經營質量管理工(五)質量管理員(1)在質檢部經理的領導下，完善彩色多普勒超聲診(2)依據項目和本部門的質量方針目標，協助部門經(3)負責計算機系統中資料錄入和日常更新維護。(4)負責根據采購部和銷售部移交的資料建立供應商(5)負責對供貨單位、購進醫療器械的合法性以及供(6)負責建立包括彩色多普勒超聲診斷儀質量標準等(7)協助部門經理做好日常質量管理的內審檢查和各(8)負責質量檢查中整改項目的驗證落實。(9)收集彩色多普勒超聲診斷儀質量信息，準確、及時地傳遞與反饋，并對收集的各種質量信息進行分析和處(10)監督、檢查和指導彩色多普勒超聲診斷儀采購、管理工作，對存在或反饋的質量問題或疑問應及時予以處(11)協助部門經理做好對彩色多普勒超聲診斷儀質(12)根據各級藥監部門的通告，執行對經營彩色多普(13)負責質量不合格彩色多普勒超聲診斷儀的審核，(14)分析和評價供貨單位的質量保證能力和彩色多普(1)對違反質量管理制度和工作程序的行為有否決權。(2)對不具備質量保證能力的供貨單位、質量存在嚴(3)對本項目內部質量事件的處罰有建議權。(4)對本項目各項質量管理制度和工作程序的修訂有(六)技術人員職責(七)安全員職責(八)采購部經理(1)領導本部門按照本公司的《醫療器械采購管理制度》和《醫療器械采購操作規程》,組織購進。(3)掌握購進過程的質量動態，發現質量問題及時與(4)配合質檢部開展本部門質量考核工作，負責對重(5)督促醫療器械采購員向供貨單位索取符合規定要(6)督促醫療器械采購員嚴格執行彩色多普勒超聲診(7)分析銷售情況，合理調整庫存，優化彩色多普勒(8)每年初會同質檢部、倉儲部等對上年度進貨情況(9)建立健全供貨單位證照及所供彩色多普勒超聲診(1)在符合本項目有關醫療器械購進規定的前提下， (2)對本部門人員違反質量管理制度或工作程序的行為有(3)對與本部門有關的質量管理制度或工作程序的修(1)具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或藥學初級以上職稱(或取得相關專業中級以上職業技能鑒定證書)。(2)熟悉掌握國家有關醫療器械管理的法律、法規和(九)采購員確保從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的彩色多(1)從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的彩色多(2)嚴格按規定進行首營品種、首營企業的審批。(3)在本項目質量審核合格的供貨單位、醫療器械范確質量條款或提前與供貨單位簽訂注明有效期限的質量保(4)購進彩色多普勒超聲診斷儀應有合法票據，及時(5)負責購進彩色多普勒超聲診斷儀的退、換貨工作。(6)掌握購銷過程中的質量動態，積極向質檢部反饋(7)做好供貨單位檔案的管理工作。(1)具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或藥學初級以上職稱(或取得相關專業中級以上職業技能鑒定證書)。(2)熟悉有關醫療器械管理的法律、法規和行政規章，(十)銷售部經理(1)執行本公司《醫療器械銷售管理制度》。(2)開展市場預測和銷售分析，及時反饋市場信息，(3)組織開展用戶訪問，收集、整理各種質量信息，(4)加強銷售彩色多普勒超聲診斷儀合法票據的管理，(5)建立健全采購方證照檔案，交質檢部存檔備查。對彩色多普勒超聲診斷儀銷售的合法性和彩色多普勒(1)對本部門人員違反質量管理制度或工作程序的行(2)對與本部門有關的質量管理制度或工作程序的修(十一)業務員(1)認真審核采購方的法定資質和質量信譽，對采購方的證明性文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核(2)嚴格審核采購方的生產范圍、經營范圍或者診療(3)徹執行有關醫療器械管理的法律、法規和行政規(4)銷售彩色多普勒超聲診斷儀應當如實開具發票，(5)做好彩色多普勒超聲診斷儀銷售記錄。銷售記錄(7)及時反映采購方對彩色多普勒超聲診斷儀質量(1)具有高中以上文化程度。(2)具有工作責任心和職業道德，熟悉有關醫療器械(十二)倉儲部經理(1)加強對本部門人員的質量意識教育，督促其認真(2)嚴格批號管理、效期管理、色標管理以及彩色多(3)督促本部門人員嚴格遵守醫療器械外包裝圖示(4)關注質量動態，發現質量問題及時與質檢部聯系(5)配合質檢部開展對本部門的質量檢查和考核工作，(6)加強庫房場地、設施、設備的建設和管理，努力(7)在規定時間同質檢部、采購部對進貨情況進行質(1)對本部門人員違反質量管理制度或工作程序的行(2)對與本部門相關的質量管理制度和工作程序的修(1)具有高中以上文化程度或取得相關職業技能鑒定(2)熟悉醫療器械經營業務和醫療器械知識，掌握國(十三)收貨員(1)接收項目購進彩色多普勒超聲診斷儀和銷后退回(2)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單(3)對符合收貨要求的彩色多普勒超聲診斷儀，應按(4)負責收貨區域的衛生清潔工作。(5)負責所有收貨原始單據的簽收、傳遞。具有彩色多普勒超聲診斷儀收貨復核權和對不合格彩(1)具有高中以上文化程度。(2)熟悉收貨流程，工作認真負責。(十四)驗收員(1)嚴格執行本公司制定的《醫療器械驗收管理制度》和《醫療器械驗收操作規程》,規范彩色多普勒超聲診斷儀(2)按法定標準、購進合同規定的質量條款、入庫1)嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收，2)彩色多普勒超聲診斷儀驗收合格后，與保管員辦理3)對驗收過程中發現的質量可疑彩色多普勒超聲診斷(3)在計算機系統中填寫彩色多普勒超聲診斷儀驗收(4)驗收中發現的質量變化情況應及時反饋給質量管(5)收集質量信息，配合本部門做好彩色多普勒超聲(1)對所驗收的彩色多普勒超聲診斷儀質量負責。(2)對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。(3)對驗收工作的及時性負責。對不符合法定標準和購進合同規定的質量條款要求的彩色多普勒超聲診斷儀，有權予以拒收并向質量管理員報(1)具有藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以(2)熟悉有關醫療器械管理的法律、法規、行政規章(十五)養護員承擔本項目在庫彩色多普勒超聲診斷儀質量檢查和養(1)嚴格執行本公司制定的《醫療器械養護管理制度》和《醫療器械養護操作規程》,在質檢部的技術指導下，具 (2)指導倉庫保管員，正確分庫、分類存放和堆垛，實行(3)檢查在彩色多普勒超聲診斷儀庫的儲存條件，正(4)對庫房空調系統、溫濕度自動監測系統進行檢查、(5)依據質量管理基礎數據和養護制度，由計算機系(6)彩色多普勒超聲診斷儀養護時，應對外觀、包裝(7)至少隔段時間匯總、分析和上報養護信息一次，為對購進彩色多普勒超聲診斷儀的綜合質量評審提供切實(8)養護檢查中發現質量有問題的彩色多普勒超聲診(9)按照國家有關規定，對計量器具、溫濕度自動監(1)具有藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以(2)具有醫療器械養護工作經驗，對養護過程中發現(十六)保管員(1)嚴格執行本崗位的相關質量管理制度和工作程序，(2)按公司規定辦理入庫手續，正確合理分庫、分類(3)嚴格遵守醫療器械外包裝圖示標志，正確搬運和(4)采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防(5)嚴格執行“按批號發貨”原則辦理彩色多普勒(6)對庫存彩色多普勒超聲診斷儀每月末盤點，做到(7)發現質量有問題的彩色多普勒超聲診斷儀，應暫(1)對彩色多普勒超聲診斷儀入庫、儲存、出庫的規(2)對在庫彩色多普勒超聲診斷儀合理和安全儲存負(3)對所保管彩色多普勒超聲診斷儀的準確性負責。(1)具有高中以上文化程度。(2)身體健康，并具有相關工作經驗。(十七)出庫復核員(1)按照出庫復核操作規程，將實物與計算機系統中(2)依據《醫療器械出庫復核管理制度》認真做好復(3)接受業務知識學習，增強對彩色多普勒超聲診斷(4)建立彩色多普勒超聲診斷儀出庫復核記錄，包括(1)對彩色多普勒超聲診斷儀出庫復核的規范性和準(2)對彩色多普勒超聲診斷儀出庫復核記錄的真實性(十八)綜合管理部人員職責(1)做好人員的招聘工作(統計各部門的用人招聘需求，經項目經理審核同意后實施開展人員的招聘);(2)員工的入職、離職的管理及員工關系的處理；(3)后勤物資的保管及物資申領工作的管理；(4)社保辦理及工傷的處理；(5)員工的日常考勤管理；(6)車輛的派車安排及管理；(7)門禁卡及考勤卡的制作與發放；(8)主管交代的其它事務。(1)規章制度的制定及修改；(2)負責起草項目的相關通知、合同、計劃報告總結(3)文檔資料的整理歸檔；(4)日常行政事務的開展實施；(5)人員的培訓工作以及會議的會議記錄工作；(7)項目規章制度施行的監督和管理；(8)各部門辦公秩序和工作紀律狀況的監督和維護。(9)主管交代的其他事務。(1)在綜合管理部的領導下負責檔案整理、編目、鑒(2)負責《檔案管理制度》規定的各項檔案的收進和(3)負責檔案管理室內部整理，檔案裝具和案卷排放(4)檢查檔案安全保管情況，發現對檔案有害因素時，防潮、防火、防盜、防高溫、防蟲鼠),做到以防為主，防(5)明確檔案利用工作的目的，積極主動地做好接待(6)正確處理好利用和保密的關系，增強保密觀念，(7)負責檔案、資料調借工作。做到提供準確、及時(8)應用電子計算機編目檢索、存貯及調用檔案；利1)毀損、丟失或私自燒毀公司檔案2)私自向外界提供、抄摘公司檔案3)涂改、偽造檔案4)未及時上報歸檔或管理不善的檔案管理者5)未按手續進行借閱、外帶者或越級查閱者(檔案管理者同罰)(9)負責檔案、資料利用效果的信息反饋工作，收集(10)完成領導交辦的臨時性工作任務。(11)年末認真總結本崗位工作及制訂下年工作計劃，(12)負責項目檔案的收集、整理、保管、鑒定、統計(13)嚴格執行《檔案借閱制度》,檔案內容一律不得(14)文件、檔案、資料要專人、專柜保管，離開檔案(15)檔案主要供應本校使用，如外單位需要查閱、利(16)檔案庫房是保管檔案的機要重地，非檔案管理人(17)要定期或不定期的進行保密情況檢查，如發現有(十九)財務部人員職責(1)在經理的直接領導下，負責項目的財務管理工作；(2)負責項目財務系統的建立和完善，進行有效的財(3)建立并完善項目的內部審計體系及核算與財務管(4)定期對項目的運營狀況提交階段性的財務分析報(5)加強對項目營運資金的管理。(6)指導各部門進行財務預算并監督整體預算的具體(7)負責審核與采購方的經濟合同，監督和管理相關(8)部門內部的人員及日常事務的管理工作。(1)負責審核和辦理相關的財務收支工作；(2)編制記賬憑證及會計報表，登記會計賬簿等相關(3)記賬、算賬、報賬要做到手續完備、內容真實、(4)妥善保管會計憑證、賬簿、報表等資料，做好公(5)負責對因公報銷的費用進行審核，并根據審核后(6)負責納稅申報、稅收計算與統計等工作，另外還(7)做好固定資產的核查與盤點工作，及時編制各類(1)負責票據審核工作；(2)負責員工工資核算、稅款的繳納以及費用報銷等(3)根據項目的實際需要提取、送存及保管現金，確(4)依照相關規定，按時辦理有關稅款的申報繳納等(5)領導交代的其它事務的處理。(二十)運輸人員職責(三)嚴格遵守醫療器械外包裝圖示標志，規范彩色多(五)根據公司經營業務特點和醫療器械運輸任務要(二十一)駕駛員職責(二十二)售后人員職責2.積極收集用戶對彩色多普勒超聲診斷儀及服務質量應維修的及時維修，應以提高公司產品的使用率完好為己4.認真負責的實行保修、維修服務承諾，并建立24小6.配足維修彩色多普勒超聲診斷儀工具，及時維修保第三章項目管理制度第一節人員管理制度11.掌握本崗位所需的知識，提高技能，增強事故預防12.員工有責任維護環境衛生，嚴禁隨地吐痰，亂扔垃13.下班時(或做完本工序后)應清理自己的工作臺面，14.不得私自攜帶公司內任何物品出去(除特殊情況經領導批準外)。15.對惡意破壞公司財產或盜竊行為(不論-公物或他人財產)者，不論價值多少一律交公司總經辦處理。視情節輕(一)目的：(二)適用范圍：項目全體員工(三)責任人：各項目部經理及各部門負責人(四)制度內容：項目部人員以簽到表進行手寫簽到。簽到時間上午簽簽退(中午考勤，具體時間由項目部負責人根據其所在項目情況制定，并在發放此通知的時侯附上并公示)。每天考勤2.公出批單》經直屬上級批準后方可外出項目部經理每月20日將的，應于24小時內填寫《外出審批單》并經直接上級補簽，(獎懲程度可自行規定)上班時間開始后5分鐘至30分鐘內到崗者，按遲到論處，處罰XX元；超過30分鐘以上者，按曠工半天論處，扣發半天薪金。提前5-10分鐘(含10分鐘)以內下班者，按早退論處，處罰XX元；超過10分鐘以上者，按曠工半天論1個月內遲到、早退累計達3次者，扣發基本工資10%;累計達3次以上5次以下者，扣發基本工資30%;累計達5次以上10次以下者，扣發當月基本工資的50%;累計達104.曠工(1)未辦理請假手續，無故未到或于工作期間擅離工(2)雖提出請假申請，但未經領導核準即擅自不到崗(3)預期未銷假上班且又未續辦請假手續者。(4)外出未辦理手續或在事后24小時內未補辦者。(5)上班時間30分鐘以上未到者或提前15分鐘以上(6)曠工半天者，扣發當天的基本工資、效益工資和獎金；每月累計曠工1天者，扣發當月全額工資的10%,并給予一次口頭警告處分；每月累計曠工2天者，扣發當月全額工資的30%,并給予一次書面警告處分；每月累計曠工3一年內曠工累計滿10天，或連續曠工滿6天者，則予(一)激勵措施(二)激勵策略(1)對有突出貢獻的予以重獎。(2)對造成巨大損失的予以重罰。(1)健全、完善績效考核制度，做到考核尺度相宜、(2)克服有親有疏的人情風。(3)在提薪、晉級、評獎、評優等涉及員工切身利益(獎勵力度自行設定)專項獎項評選范圍獎勵項目獎勵獎勵因采用新產品，提達到國內領先水平；組織實施安裝調試后滿足采購方對安裝技術、管理制度或質量體系運作，提出合理化建議經采納施行，成效卓著者；管理部門為企業帶來直接經濟效益在XX元以上者為公司經營管理提出合理化建議，并被采納的員工年度優秀員工獎入職1年以上員工年度優秀管理者獎入職1年以上部門經理及以上員工開源節流獎并引起良好效果的員工(三)處罰措施(處罰力度自行設定)行為懲罰措施處分處罰處罰向公司提供虛假的個人教育、工作經偽造或變造或盜用公司印、信、嚴重泄露公司核心秘密由于本職工作失誤給公司造成XX元及不按照公司規章制度辦事，在沒有領行為懲罰措施處分處罰處罰無正當理由未按時完成安裝調試及售后維修任務安裝過程中多次發生同樣錯誤或基本原理性錯誤技術人員沒有執行或者沒有及時執行主管領導的工作安排，應給予處罰；由于技術人員失誤造成公司損失時，給予處罰；泄露公司技術資料的未經公司同意，以公司技術部名義從事其他活動五、職工培訓1.目的提升項目人力績效和員工綜合素質，加快企業人才發展速度，有計劃地做好建設人才培訓、培養和儲備工作；增強員工對企業、項目文化的了解及本職工作的能力，并有計劃地充實其業務素質或知識技能，發揮其潛在能力，確保項目順利進行；對有一定管理經驗的人員進行新知識培訓，對有專業知識但缺乏經驗的人員進行現場培訓。2.培訓要求(1)負責項目部人員培訓以及政策性文件的制定。(2)審定各部門的培訓需求。(3)負責組織完成上級布置的各項培訓任務。(4)負責全項目人員崗前培訓、崗位培訓和培訓經費(5)負責對各部門教育培訓工作進行指導、督促、檢3.培訓體系(1)崗位培訓是人員教育的培訓的重點，包括政治理論和專業知識、能力培訓，提高履行職責所需要的政治素養、知識和技能。崗位培訓分為崗前培訓、在崗培訓和適應性培1)崗前培訓新進人員崗前培訓，技術人員崗前培訓。2)在崗培訓根據崗位職責的要求，以更新知識為主要內容的定期規范化培訓。重點包括日常安全教育、法紀法規教育、崗位技能提高以及彩色多普勒超聲診斷儀安裝調試及維修保養技術方法等培訓。3)適應性培訓(2)繼續教育是針對專業技術人員補充、擴展和更新1)培訓組織形式短期培訓主要包括新員工培訓、崗位培訓、繼續教育、2)新員工培訓以項目部概況、規章制度、企業方針、職業道德、安全質量意識、相關法律法規、工作要領和工作程序、方法等為主要內容的崗前培訓。3)崗位培訓以關鍵崗位管理人員(技術員、安全員、質檢員)培訓作為重點，堅持“先培訓、后上崗”制度。4.培訓程序按照培訓需求分析、培訓計劃制定、培訓實施及培訓效果評估等程序組織實施，項目部人員必須按照項目部的安排按時參加有關培訓。(1)確定培訓需求根據項目部人員現有能力與崗位所需能力之間的差距，在此基礎上確定培訓目標需求。(2)組織實施培訓按需不定期對技術人員組織實施培訓。5.培訓內容(1)基本要求1)關鍵崗位人員：安裝員、質檢員、安全員、試驗員2)關鍵崗位人員上崗前必須經過培訓經考試合格取得上崗資格，未經過培訓或經考試不合格的一律不得上崗。(2)關鍵崗位培訓1)安裝員培訓質量驗評標準，安裝要求，安裝方法。2)質檢員培訓由項目部具體負責組織實施，培訓主要內容：質量驗評標準，檢驗批、分項、分部、單位工程的檢驗方法，規范標準中的各種參數等。3)安全員培訓由項目部負責組織實施，培訓主要內容：國家勞動安全衛生法律法規、安全技術標準。4)試驗員培訓由中心試驗室具體負責組織實施，項目部協助配合，培檢驗試驗儀器操作方法，檢驗試驗儀器校正周期。(3)其他培訓1)采用新的安裝方法時，有項目部組織制訂新的安全措施、新的安全操作方法和信的崗位安全知識教育。2)新增工種必須經項目部組織再培訓。(4)培訓記錄凡參加過培訓的人員由項目部組織建立登記和培訓記關鍵崗位的人員培訓記錄均以文字形式，記錄內容包括時間、地點、培訓的主要內容，培訓人員名單等，記錄要求(5)出勤制度所有培訓一經報名確認，受訓人員須提前做好安排，除特殊原因外，應準時參加。員工培訓簽到表參培部門參培人員簽名(6)教育培訓的檢查及考核項目部必須認真履行項目部人員培訓質量、培訓結果的監督和檢查職能。檢查主要內容包括：培訓需求提出的針對性，培訓實施過程的完整性、真實性，培訓方式方法的時效性，培訓上報數據的準確性等。(7)培訓的組織保障1)項目部成立培訓小組，人員機構如下：2)職責：組長全面負責員工培訓各項管理工作；副組長：負責制定總體教育培訓規劃及日常管理工作；組員：根據教育規劃要求，合理安排培訓內容。3)培訓小組負有對培訓組織，協調、監督、記錄的責任，其他各部門應積極主動的協助好培訓小組，將培訓工作4)各部門負責人負責員工在崗實踐培訓，在學習培訓還要成為員工事業的良師益友。六、考核制度1.總則(1)為加強管理，規范本項目人員的日常行為，充分調動本項目人員的積極性，并且盡最大可能的維護本項目人(2)本辦法以本項目人員崗位職責和工作目標為依據，(3)本考核辦法約定的考核范圍為本項目全體員工。(1)對本項目人員的考核，由考核部門負責人會同項(2)考核的辦法。對員工的考核采取定性與定量相結(3)人員考核的內容。主要包括思想品質與敬業精神、(1)月度考核。(2)考核內容、標準按照相關考核細則進行。8.具體考核辦法考核要素考核要點評分工作行為與態度XX分責任心XX分積極主動，責任心強，能很好完成任務有責任心，可放心交付工作尚有責任心，基本能完成工作無責任心，自由散漫，上班時間常做與工作無關事情勤奮度XX分任勞任怨，愛崗敬業守時守規，不偷懶，積極工作需有人督促私事為重，經常脫崗、遲到、混日子，交辦工作不力忠誠度XX分對公司的現狀和前途有信心，奉獻在先，回報在后視承擔的工作和責任為重，而不僅僅是謀生手段言行尚規范，無越軌行為自我意識重，只講獲取，不講奉獻律XX分遵守公司制度，能協助指導他人遵紀，出全勤無請假遵守公司制度，請假、遲到<1次/月，無早退偶爾違反公司制度要求，請假、經常違反公司規章、考勤制度工作能力與效果XX分作XX分善于團結合作，起帶頭作用，發揮部門優勢尚能與他人合作，保證部門完成任務主動不夠，勉強配合領導和他人完成任務難與他人合作，成為公司、部門的包袱XX分理解力極強，辦事高效執行領導交辦的各項工作，自覺執行力度一般，需督促能力差，態度不積極率XX分完成交辦的工作精確，速度快質量高，沒有差錯效果滿意工作偶有差錯工作不分主次，效率低，工作時有差錯質XX分善于學習，有創新精神，有經濟意識，有創效益能力善于思考，時常提出合理化建議具備完成工作的各項基本素質各方面對自己沒有高要求，工作能力有待提高1.“100≥分數≥90”段為“滿足職位要求”,因此各部門2.“分數<70”段為“離目標設定有差距”的范圍，該部分為少數人員，部門應分別控制在10%以內。(1)質檢部1)彩色多普勒超聲診斷儀質量的全過程監督控制。2)質量管理體系運行的有效性。3)質量管理體系的運行效率。4)質量目標的實現情況。5)各項職責履行情況。(2)采購部1)嚴格執行公司質量管理制度、操作規程情況。2)首營企業、首營品種質量審核情況。3)彩色多普勒超聲診斷儀采購記錄的及時性和完整性。4)供貨單位合法資質的完整性和有效性。(3)銷售部1)項目質量管理制度和操作規程的執行情況。2)提貨人員身份證明的完整性和有效性。3)質量查詢、投訴情況記錄、處理的及時性和完整性。4)彩色多普勒超聲診斷儀銷售記錄的及時性和完整性。(4)倉儲及運輸部1)彩色多普勒超聲診斷儀儲存、保管、養護、出庫復2)彩色多普勒超聲診斷儀保管賬、貨相符情況。3)彩色多普勒超聲診斷儀養護、保管、出庫復核、運4)彩色多普勒超聲診斷儀運輸質量情況。(5)綜合管理部1)項目人力資源提供的合理性。2)項目員工檔案的完整性。3)項目員工培訓的有效性。4)信息管理工作的安全性。(6)財務部1)項目財務管理流程的合理性。2)項目資金財產的安全性。(7)質量總監1)質量管理體系的運行和改進效果。2)重大質量事故或問題的處理情況。3)本項目質量管理工作的規范化、標準化程度。(8)質檢部經理1)質量管理體系的運行和改進結果。2)質量事故或質量查詢、投訴的處理情況，顧客滿意3)質量管理工作的規范化、標準化程度。4)彩色多普勒超聲診斷儀驗收準確率。5)首營企業和首營品種的質量審核率。6)項目質量信息管理的有效性。(9)綜合管理部經理1)相關質量管理制度的執行情況。2)項目人力資源配置情況。3)信息管理工作的安全性。(10)采購部經理1)相關質量管理制度、工作程序的執行情況。2)首營企業、首營品種資料的完整性和有效性。3)違規訂購或購進彩色多普勒超聲診斷儀驗收不合格4)彩色多普勒超聲診斷儀購進記錄的及時性和完整性。5)供貨單位證照檔案的規范性和資料的完整性。(11)銷售部經理1)相關質量管理制度、工作程序的執行情況。2)質量查詢、投訴和不良反應的收集、記錄和上報情3)彩色多普勒超聲診斷儀銷售記錄的及時性和完整性。(11)倉儲及運輸部經理1)相關質量管理制度、工作程序的執行情況。2)在庫彩色多普勒超聲診斷儀儲存的規范性。3)在庫彩色多普勒超聲診斷儀養護的規范性。4)彩色多普勒超聲診斷儀出庫復核的準確性、規范性。5)倉庫設施設備管理的規范性。6)彩色多普勒超聲診斷儀運輸的準確性、規范性、安(12)質量管理員1)開展質量管理工作的主動性、指導性、原則性和協2)解決質量問題的及時性、正確性和有效性情況。3)質量查詢、投訴或事故處理的及時性，顧客滿意度4)首營企業和首營品種質量審核的差錯情況。5)質量管理工作檢查和考核情況。(13)收貨員1)彩色多普勒超聲診斷儀收貨的及時性。2)收貨過程中發現質量問題處理的及時性和正確性。3)彩色多普勒超聲診斷儀收貨核對項目的完整性。(14)驗收員1)驗收彩色多普勒超聲診斷儀的合格率。2)彩色多普勒超聲診斷儀驗收的及時性。3)驗收中發現質量問題處理的及時性和正確性。4)彩色多普勒超聲診斷儀驗收記錄的真實性和完整性。(15)養護員1)在庫彩色多普勒超聲診斷儀儲存的正確性。2)在庫彩色多普勒超聲診斷儀質量養護的準確性。3)彩色多普勒超聲診斷儀養護記錄的規范性。4)庫房空調系統、溫濕度自動監測系統等設施設備的(16)保管員1)在庫彩色多普勒超聲診斷儀的數量準確性。2)彩色多普勒超聲診斷儀入庫、儲存、出庫過程中的3)在庫彩色多普勒超聲診斷儀賬、貨相符準確率。(17)出庫復核員1)出庫彩色多普勒超聲診斷儀的數量準確性。2)彩色多普勒超聲診斷儀出庫復核過程中的差錯情況。(18)采購員1)首營企業、首營品種資料的完整性和有效性。2)違規購進彩色多普勒超聲診斷儀的情況。3)彩色多普勒超聲診斷儀購進記錄和有關資料的完整(19)業務員1)彩色多普勒超聲診斷儀銷售的合法性情況。2)彩色多普勒超聲診斷儀銷售記錄和有關資料的完整第二節供貨企業的審核管理制度頒發的產品標準和國際上通用的標準。如上述標準未收載為了保證企業規范經營，根據《醫療器械監督管理條3.內容(1)首營企業的質量審核，必須提供加蓋生產單位原(2)須審核該產品的質量標準、和《醫療器械產品注(3)從首營企業進貨時，采購部門應詳細填寫首營企(4)質檢部對采購部門填報的審批表及相關資料和樣4.質檢部將審核批準的首營企業審批表及相關資料存第三節產品采購管理制度(一)采購部有關人員會同倉庫人員根據庫存結構情(二)采購計劃編制以后交采購部門負責人，由采購部(三)采購人員要認真貫徹執行國家有關醫療器械經營(四)嚴禁在采購過程中帳外收受回扣或者接受其他利經營企業許可證管理辦法》實施細則要求開展業務經營活(五)采購人員在采購彩色多普勒超聲診斷儀時，嚴格(六)業務采購人員根據《采購計劃》,遵循“適銷對7.采購彩色多普勒超聲診斷儀時應與供應廠商應簽訂11.購進記錄主要內容為：供貨單位、供貨口期、產品(一)目的為了保證企業規范經營，根據《醫療器械監督管理條(二)適用范圍(三)內容(一)目的為了保證企業規范經營，根據《醫療器械監督管理條(二)適用范圍(三)內容1.質檢員首先對待驗產品根據合同規定和待驗產品的有效證件進行復核(企業營業執照、生產許可證或經營許可證、產品注冊證、產品驗收標準等),與產品的外包裝箱注產品合格證。檢查滅菌日期、效期時間及產品批號(編號)人簽字，記錄按規定保存(效期商品一般要求保存到效期期滿后兩年以備查)。無質檢員驗收簽字的商品不可入庫。第四節產品倉儲管理制度(一)為確保彩色多普勒超聲診斷儀質量在搬運、儲存(二)彩色多普勒超聲診斷儀儲存保管與養護的基本工(三)保管人員必須經過專業培訓、考試合格、持證上(四)企業應有與經營規模相適應的倉庫，庫區地面平(五)產品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中，陰涼庫：不高于20℃;常溫庫：0-30℃。各庫房的相對濕度均應保持在15%-75%之間。(六)產品分類儲存主要按品規、型號分類，按性質分(七)在庫產品應全面實行色標管理。待驗區、退貨區(八)產品堆放原則(九)在搬運、堆放等作業中應嚴格按照醫療器械外包(十)產品的堆垛應留有一定距離，具體要求如下：1.產品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm;2.產品與庫房空調的間距不小于30cm;3.產品與地面的間距不小于10cm;4.照明燈具的直下方與產品堆垛之間的水平距離不小于30cm。(十一)實行動態管理的，貨到時由保管員按批號將產(十二)產品入庫時，保管員必須按照有驗收員簽字的(十三)保管員若發現與貨單不符、質量異常、包裝不(十四)保管員應配合養護員按《醫療器械養護管理制(十五)對近效期產品應按月填寫近效期產品月報長，(十六)保管員應保持庫房清潔衛生、合理通風、走道(十七)產品出庫發貨時應嚴格執行《醫療器械出庫復核管理制度》,未經復核人員檢查并簽字的彩色多普勒超聲(十九)對于銷后退回的彩色多普勒超聲診斷儀應按(二十)保管員每季度底應定期做好庫存盤點工作，做(一)養護工作應貫徹“預防為主”的原則，對在庫儲(二)從事養護的人員應經崗前培訓和地市級(含)以上(三)從事保管養護的人員，業務上接受質檢部的監督(四)養護人員應指導并配合保管人員做好庫房溫、濕(五)養護人員應對庫存彩色多普勒超聲診斷儀根據流(六)養護人員負責定期匯總、分析和上報產品養護檢(七)養護人員負責養護用儀器、設備、溫、濕度檢測(八)養護人員對在庫產品如發現有質量可疑的，應懸(九)養護人員負責建立產品養護檔案。養護檔案保存(一)目的(二)范圍：適用于所有的彩色多普勒超聲診斷儀在庫(三)職責：(四)內容：等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術(1)指導和督促儲存人員對器械進行合理儲存與作業；(2)檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境；(3)對庫房溫濕度進行有效監測、調控；(4)按照養護計劃對庫存器械的外觀、包裝等質量狀(5)發現有問題的器械應當及時在計算機系統中鎖定(6)每年匯總、分析養護檢查近效期或長時間儲存的5.采用計算機系統對庫存器械的有效期進行自動跟蹤6.養護員每日根據系統自動生成的養護計劃進行養護(1)存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得(2)懷疑為假器械的，及時報告器械監督管理部門；(3)屬于特殊管理的器械，按照國家有關規定處理；(4)不合格器械的處理過程應當有完整的手續和記錄；(5)對不合格器械應當查明并分析原因，及時采取合格品庫，并在系統中生成《不合格器械報表》,不合格器(一)為確保產品質量，對出庫彩色多普勒超聲診斷儀(二)彩色多普勒超聲診斷儀出庫必須貫徹“先產先(三)彩色多普勒超聲診斷儀出庫必須進行質量檢查。醫療器械出庫復核時，必須按發貨憑證對實物進行質量檢(四)彩色多普勒超聲診斷儀出庫時，如發現以下問題(五)彩色多普勒超聲診斷儀出庫必須有正式憑證，禁(六)凡出庫的彩色多普勒超聲診斷儀無特殊情況，未(七)彩色多普勒超聲診斷儀出庫復核時，為便于質量(一)目的(二)適用范圍(三)內容3.保管員接到出庫憑證后要及時按出庫內容分類、配確認無誤后，在出庫憑證或上站單上簽字，以備核查。(一)目的(二)適用范圍彩色多普勒超聲診斷儀儲存環境溫濕(三)內容2.系統應當對器械儲存過程的溫濕度狀況進行實時自4.各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時6.管理主機具備發生異常情況時的報警及報警管理功7.系統應當自動生成溫濕度監測記錄，內容包括溫度8.系統溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下(1)測量范圍在0℃~40℃之間，溫度的最大允許誤差(2)測量范圍在-25℃~0℃之間，溫度的最大允許誤(3)相對濕度的最大允許誤差為±5%RH。9.系統應當自動對器械儲存過程中的溫濕度環境進行10.系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據。11.在器械儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實12.當監測的溫濕度值超出規定范圍時，系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。13.當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定同時采用短信通訊的方式對至少3名指定人員發出報警信14.當發生供電中斷的情況時，系統應當采用短信通訊的方式對這3名指定人員發出報警信息。15.系統各測點終端采集的監測數據應當真實、完整、16.測點終端采集的數據應當通過網絡自動傳送到管理17.系統應當具有對記錄數據不可更改、刪除的功能，18.系統不得對用戶開放溫濕度傳感器監測值修正、調19.公司應當對監測數據采用安全、可靠的方式按日備21.備份數據保存時限為5年。22.系統應當能夠與企業計算機進行數據對接，自動在計算機關閉或故障等因素影響系統正常運行或造成數據24.系統應當保持獨立、安全運行，不得與溫濕度調控25.公司應當對倉庫的測點終端布點方案進行測試和確26.每一獨立的器械庫房或倉間至少安裝2個測點終端。27.平面倉庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。28.平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于器械貨架或器械堆碼垛高度的2/3位置。29.測點終端的安裝位置應當考慮倉庫的結構及出風30.測點終端應當牢固安裝在合理位置，能夠有效防止33.對系統設備應當進行定期檢查、維修、保養，并建34.系統應當能滿足相關部門實施在線遠程監管的條(二)近效期產品的界定有效期不足六個月的列為近效期彩色多普勒超聲診斷(三)采購部門采購彩色多普勒超聲診斷儀時，應在采1.從廠家直接購進的有效期為一年的產品應是近三個2.從經營企業購進的彩色多普勒超聲診斷儀應是近六(六)近效期醫療器械在庫儲存期間，倉庫保管員應負(七)銷售部在接到《近效期醫療器械月報表》和《近(八)質檢部在接到《近效期醫療器械月報表》和《近(九)在彩色多普勒超聲診斷儀銷售過程中，銷售員必(十)對于過期失效的彩色多普勒超聲診斷儀，必須清第五節質量管理制度(一)目的+(二)適應范圍本制度適用于本項目實施過程中各環節出現的質量事(三)內容(1)由于保管不善，造成器械整批蟲蛀、霉爛變質、破損污染等不能再供藥用，每批次器械造成經濟損失3000(2)銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題，并嚴重威(3)購進假劣器械，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在1000元以上者。1