標準解讀
《YY/T 1012-2021 牙科學 手機連接件聯軸節尺寸》與《YY/T 1012-2004 牙科手機 聯軸節尺寸》相比,在內容上進行了多方面的更新和調整。新標準中,定義更加明確,技術要求更為嚴格,并且增加了新的檢測方法以提高產品的適用性和可靠性。
首先,新版標準對術語和定義部分進行了細化和完善,使得各概念之間的界限更加清晰,有助于減少理解上的歧義。其次,在尺寸規格方面,《YY/T 1012-2021》引入了更多類型的聯軸節設計,不僅限于傳統類型,還包括了一些新型號,這些變化旨在滿足市場上日益多樣化的需求。此外,對于材料的選擇也提出了更具體的要求,強調了環保及對人體無害的原則。
在測試方法章節,新版本增加了若干項試驗項目來評估產品性能,比如耐久性測試、密封性能測試等,這些都是基于當前技術水平以及用戶反饋所做出的改進。同時,還特別強調了安全性的考量,如電氣安全、機械強度等方面的規定都有所加強。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2021-09-06 頒布
- 2024-05-01 實施
文檔簡介
ICS1106020
C33..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T1012—2021
代替
YY1012—2004
牙科學手機連接件聯軸節尺寸
Dentistry—Couplingdimensionsforhandpiececonnectors
(ISO3964:2016,MOD)
2021-09-06發布2024-05-01實施
國家藥品監督管理局發布
YY/T1012—2021
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替牙科手機聯軸節尺寸本標準與的主要技術變化
YY1012—2004《》,YY1012—2004
如下
:
修改了范圍見第章年版的第章
———(1,20041);
增加了規范性引用文件見第章
———(2);
增加了術語和定義見第章
———(3);
增加了四種類型的分類見第章
———“”(4);
增加了通用要求見
———(5.1);
增加了聯軸節系統類型有和無光傳輸有內部和外部氣水噴霧傳輸并改進和增加了技術
———:、(),
圖紙見年版的第章
(5.2,20042);
增加了耦合力的要求見
———(5.3)。
本標準使用重新起草法修改采用牙科學手機連接件聯軸節尺寸
ISO3964:2016《》(Dentistry—
本標準與的技術性差異及其原因
Couplingdimensionsforhandpiececonnectors)。ISO3964:2016
如下
:
關于規范性引用文件本標準做了具有技術性差異的調整以適應我國的技術條件調整的情
a),,,
況集中反映在第章規范性引用文件中具體調整如下
2“”,:
用等效采用國際標準的代替了
1)GB/T1184ISO2768-2;
用等效采用國際標準的代替了
2)GB/T1804ISO2768-1;
用修改采用國際標準的代替了
3)GB/T9937ISO1942;
用修改采用國際標準的代替了
4)YY1045ISO14457。
修改了標準圖中的錯誤將修改為
b)ISO5,“≥10.8、≥7.8、≤6.1”“≤10.8、≤7.8、≥6.1”;
修改了試驗方法
c)7.1。
本標準按照對一些編排格式進行了修改
GB/T1.1—2009:
刪除國際標準前言
———。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家藥品監督管理局提出
。
本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
(SAC/TC99
歸口
SC1)。
本標準起草單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所西諾醫療器械集團有限公司佛山市摩德爾精
:、、
密口腔醫療器械有限公司佛山市盛田醫療器械有限公司
、。
本標準主要起草人李仕寧趙嘉寧胡旭君趙麗君黃家熾毛獻輝
:、、、、、。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況
:
———GB5047—1985;
———YY91012—1999、YY1012—2004。
Ⅰ
YY/T1012—2021
牙科學手機連接件聯軸節尺寸
1范圍
本標準規定了手機和馬達之間使用的聯軸節系統的標稱尺寸允差和拔出力該聯軸節用于為手機
、,
傳輸水氣光和轉動能量
、、。
本標準適用于連接在牙科治療機的手機和馬達之間的聯軸節
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
形狀和位置公差未注公差值
GB/T1184(GB/T1184—1996,ISO2768-2:1989,eqv)
一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差
GB/T1804(GB/T1804—2000,ISO2768-1:
1989,eqv)
牙科學名詞術語
GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)
牙科學手機和馬達
YY1045(YY1045—2021,ISO14457:2017,MOD)
3術語和定義
和界定的以及下列術語和定義適用于本文件
GB/T9937YY1045。
31
.
聯軸節尺寸couplingdimension
用于連接并傳輸手機系統的氣動馬達和電動馬達與直手機和彎手機之間的連接件尺寸
。
32
.
聯軸節系統couplingsystem
用于連接并傳輸手機系統的氣動馬達和電動馬達與直手機和彎手機之間的連接部件的組合
。
4分類
本標準所述聯軸節系統分為以下的類型
:
類型用于直手機彎手機和馬達無內部噴霧傳輸和光傳輸的聯軸節系統
a)1:、,
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