YY/T 1025-2004流產吸引管

犐犆犛１１．２００

犆３６

中華人民共和國醫藥行業標準

犢犢／犜１０２５—２００４

代替ＹＹ９１０２５—１９９９

流產吸引管

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２００４０３２３發布２００５０１０１實施

國家食品藥品監督管理局發布

書

犢犢／犜１０２５—２００４

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３分類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５試驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６檢驗規則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

７標志、標簽和使用說明書!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

８包裝、運輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

Ⅰ

書

犢犢／犜１０２５—２００４

前言

本標準是在ＹＹ９１０２５—１９９９《流產吸引管》基礎上修訂而成的。本標準自實施之日起，ＹＹ

９１０２５—１９９９同時作廢。

本標準與ＹＹ９１０２５—１９９９相比主要變化如下：

———把產品標準中規定的材料要求列入分類中；

———尺寸控制主要在使用部位；

———檢驗規則中增加周期檢查。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會歸口。

本標準起草單位：浙江大吉醫療器械有限公司。

本標準主要起草人：夏吉明、許以迪。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：

———ＹＹ９１０２５—１９９９。

Ⅲ

犢犢／犜１０２５—２００４

流產吸引管

１范圍

本標準規定了流產吸引管的分類、要求、試驗方法、檢驗、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。

本標準適用于流產吸引管（以下簡稱吸引管），吸引管裝入流產吸引器上，供早期妊娠的孕婦施行人

工流產手術用。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１９１—２０００包裝儲運圖示標志

ＧＢ／Ｔ１２２０—１９９２不銹鋼棒

ＧＢ／Ｔ１５２７—１９９７銅及銅合金拉制管

ＧＢ／Ｔ４４２３—１９９２銅及銅合金拉制棒

ＧＢ／Ｔ６４６３—１９８６金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法詳述

ＧＢ９９６９．１—１９９８工業產品使用說明書總則

ＧＢ／Ｔ２８２８．１—２００３計數抽樣檢驗程序第１部分：按接收質量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗計劃

ＧＢ／Ｔ２８２９—２００２周期檢查計數抽樣程序及表（適用于生產過程穩定性的檢查）

ＹＹ００７６－１９９２金屬制件的鍍層分類技術條件

ＹＹ／Ｔ９１０３５—１９９９手術器械標志

ＹＹ／Ｔ９１０５６—１９９９醫療器械鉻鍍層厚度測試計時點滴方法

３分類

３．１吸引管分為單腔和雙腔兩種型式。

３．２吸引管的材料應符合表１的規定。

表１材料

零件名稱材料名稱、牌號標準號

管身拉制黃銅管Ｈ６２ＧＢ／Ｔ１５２７—１９９７

接頭