標準解讀

《YY 0832.1-2011 X輻射放射治療立體定向及計劃系統 第1部分：頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統》是一項針對用于頭部腫瘤精確放療設備的標準。該標準規定了這類系統在設計、制造、安裝、使用過程中的基本要求，確保其安全性和有效性。

根據此標準，頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統主要包括定位裝置、成像設備（如CT或MRI）、計算機輔助規劃軟件以及能夠實施高精度放射治療的直線加速器等組成部分。它強調了從患者數據采集到治療執行整個流程中各環節的技術規范和性能指標，比如幾何精度、劑量分布準確性等關鍵參數的要求。

此外，該標準還對系統的質量保證程序提出了明確指導，包括但不限于定期校準、維護保養等方面的內容，旨在通過嚴格的質控措施來保障每次治療都能達到預期效果。同時，對于操作人員的專業培訓也有所涉及，確保所有參與治療過程的人都能正確理解和應用相關技術與設備。

該文件適用于制造商、醫療機構及相關監管機構，在促進技術創新的同時加強了對患者權益的保護。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2011-12-31 頒布
  • 2013-06-01 實施
?正版授權
YY 0832.1-2011X輻射放射治療立體定向及計劃系統第1部分：頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統_第1頁
YY 0832.1-2011X輻射放射治療立體定向及計劃系統第1部分：頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統_第2頁
YY 0832.1-2011X輻射放射治療立體定向及計劃系統第1部分：頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY 0832.1-2011X輻射放射治療立體定向及計劃系統第1部分：頭部X輻射放射治療立體定向及計劃系統-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY08321—2011

.

X輻射放射治療立體定向及計劃系統

第1部分頭部X輻射放射治療

:

立體定向及計劃系統

StereotacticandplanningsystemforradiotherapywithX-Radiation—

Part1Stereotacticandlanninsstemforradiotherawith

:pgypy

X-Radiationforheadlesion

2011-12-31發布2013-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

YY08321—2011

.

前言

輻射放射治療立體定向及計劃系統分為兩個部分

YY0832《X》:

第部分頭部輻射放射治療立體定向及計劃系統

———1:X;

第部分體部輻射放射治療立體定向及計劃系統

———2:X。

本部分為的第部分

YY08321。

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理局提出

。

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC/3)。

本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所中國人民解放軍總醫院山東新華醫療器械股份有限

:、、

公司

。

本標準起草人焦春營王所亭成希革

:、、。

Ⅰ

YY08321—2011

.

X輻射放射治療立體定向及計劃系統

第1部分頭部X輻射放射治療

:

立體定向及計劃系統

1范圍

的本部分規定了頭部輻射放射治療立體定向及計劃系統的適用范圍術語性能要求

YY0832X、、

和試驗方法

。

本部分適用于頭部輻射放射治療立體定向及計劃系統以下簡稱系統該系統與醫用電子加

X()。

速器配合使用對頭頸部小病變區域進行立體定向放射治療

,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分能量為至醫用電子加速器專用安全

GB9706.52:1MeV50MeV

要求

醫用電子加速器性能和試驗方法

GB15213

醫用放射學術語放射治療核醫學和輻射劑量學設備

GB/T17857(、)

放射治療設備坐標系運動與刻度

GB/T18987、

醫用電氣設備放射治療計劃系統安全要求

YY0637

3術語和定義

中界定的術語和定義適用于本文件

GB9706.5、GB15213、GB/T17857。

4要求

41坐標系

.

系統應采用中對坐標系運動與刻度的要求如果采用了其他坐標系應按的

GB/T18987、。,4.2a)

要求在隨機文件中說明

。

42隨機文件

.

隨機文件中至少應包含下列內容

:

系統采用的坐標系以及該坐標系與中定義的坐標系的關系

a),GB/T18987;

配合使用的醫用電子加速器以下簡稱加速器應符合和的要求

b)()GB15213GB9706.5;

配合使用加速器的能量范圍

c);

準直器的參數包括數目編號高度兩端面的標稱

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論