標準解讀
《YY 0154-2013 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥》與《YY 0154-2005 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥》相比,在內容上進行了多方面的調整和補充,具體變化包括但不限于以下幾點:
-
標準名稱從“壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥”變更為“壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥”,明確了適用范圍為全啟式而非僅限于部分開啟的安全閥類型。
-
對術語定義進行了更新或增補,確保了專業術語的一致性和準確性。例如,對于某些關鍵部件的命名以及工作原理描述可能更加詳細準確。
-
在技術要求方面增加了新的規定或者提高了原有標準的要求。比如,針對材料選擇、制造工藝、性能測試等方面提出了更嚴格的標準,以提高產品的可靠性和安全性。
-
檢驗規則有所調整,包括檢驗項目、抽樣方法及判定準則等,旨在通過更加科學合理的檢驗流程來保證產品質量符合標準要求。
-
標志、包裝、運輸和貯存的要求也得到了進一步細化和完善,有助于指導生產企業更好地執行相關操作,并保障產品在流通過程中的完整性。
這些改動反映了行業技術進步對產品性能提出的更高要求,同時也體現了國家對于醫療器械領域內相關設備安全管理日益重視的態度。
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....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施
文檔簡介
ICS1108099
C47..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY0154—2013
代替
YY0154—2005
壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥
Springfullliftsafetyvalvesonpressuresteamsterilizer
2013-10-21發布2014-10-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY0154—2013
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準的全文為強制性
。
本標準代替壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥
YY0154—2005《》。
本標準與相比主要變化如下
YY0154—2005,:
名稱修改為壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥
———“”;
對原標準中的第章范圍進行了修訂
———1“”;
補充了第章術語和定義章
———3“”;
對原標準第章和第章的要求和試驗方法做了修改
———45“”“”。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出
。
本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC200)。
本標準起草單位寧波甬安醫療器械制造有限公司國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監
:、
督檢驗中心山東新華醫療器械股份有限公司
、。
本標準主要起草人徐紅蕾張明兆黃秀蓮王建新
:、、、。
本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會負責解釋
。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為
:
———YY0154—1994、YY0154—2005。
Ⅰ
YY0154—2013
壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥
1范圍
本標準規定了壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥的術語和定義分類與標記要求試驗方法
、、、、
檢驗規則標志與使用說明書和包裝運輸貯存及供貨
、、、。
本標準適用于整定壓力不大于公稱通徑大于或等于的壓力蒸汽滅菌設備用彈簧
0.4MPa,8mm
全啟式安全閥以下簡稱安全閥該安全閥供設計壓力不大于滅菌溫度在
(“”)。0.4MPa,115℃~
范圍內的壓力蒸汽滅菌設備使用
150℃。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
工業產品使用說明書總則
GB/T9969
通用閥門的標志
GB/T12220
安全閥一般要求
GB/T12241—2005
壓力釋放裝置性能試驗規范
GB/T12242—2005
彈簧直接載荷式安全閥
GB/T12243—2005
閥門型號編制方法
JB/T308
通用閥門供貨要求
JB/T7928
安全閥安全技術監察規程
TSGZF001
3術語和定義
界定的以及下列術語和定義適用于本文件
GB/T12241—2005。
31
.
全啟式安全閥fullliftsafetyvalve
閥瓣開啟高度等于或大于閥座喉徑的的安全閥
1/4。
4分類與標記
41分類
.
安全閥按照結構形式分為型型見附錄
Ⅰ、Ⅱ,A。
注各型的結構形式不是唯一的只要達到相同的結果也可采用其他結構形式
:,,。
42標記
.
安全閥的型號標記按
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