JJF 1874-2020(自動)核酸提取儀校準規范

中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1874—2020

自動核酸提取儀校準規范

()

CalibrationSecificationforAutomaticNucleicAcidExtractors

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2020-11-26發布2021-05-26實施

國家市場監督管理總局發布

中華人民共和國

國家計量技術規范

自動核酸提取儀校準規范

()

JJF1874—2020

國家市場監督管理總局發布

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

202012

*

書號

:155066·J-3790

版權專有侵權必究

JJF1874—2020

自動核酸提取儀校準規范??

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CalibrationSpecificationforJJF18742020

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AutomaticNucleicAcidExtractors

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歸口單位全國生物計量技術委員會

:

起草單位浙江省計量科學研究院

:

中國計量科學研究院

本規范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF1874—2020

本規范主要起草人

:

張輝浙江省計量科學研究院

()

余笑波浙江省計量科學研究院

()

隋志偉中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

陳川中國計量科學研究院

()

沙躍兵浙江省計量科學研究院

()

JJF1874—2020

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

計量特性

4………………(1)

溫度示值誤差

4.1………………………(1)

溫度均勻性

4.2…………(1)

溫度穩定性

4.3…………(1)

振動頻率示值誤差

4.4…………………(1)

振動頻率穩定性

4.5……………………(1)

取液量示值誤差

4.6……………………(1)

取液量重復性

4.7………………………(1)

取液量一致性

4.8………………………(1)

核酸提取回收率一致性

4.9……………(1)

核酸提取回收率重復性

4.10…………(1)

核酸提取回收率

4.11…………………(1)

校準條件

5………………(1)

環境條件

5.1……………(1)

校準設備和標準物質

5.2………………(2)

校準項目和校準方法

6…………………(2)

溫度示值誤差

6.1………………………(2)

溫度均勻性

6.2…………(2)

溫度穩定性

6.3…………(3)

振動頻率示值誤差

6.4…………………(3)

振動頻率穩定性

6.5……………………(3)

取液量示值誤差

6.6……………………(4)

取液量重復性

6.7………………………(4)

取液量一致性

6.8………………………(4)

核酸提取回收率一致性

6.9……………(5)

核酸提取回收率重復性

6.10…………(5)

核酸提取回收率

6.11…………………(6)

校準結果表達

7…………(6)

復校時間間隔

8…………(6)

附錄校準原始記錄格式參考

A()…………………(7)

附錄校準證書內頁格式

B()………(10)

Ⅰ

JJF1874—2020

附錄溫度示值誤差校準結果的不確定度評定示例

C………………(12)

附錄振動示值誤差校準結果的不確定度評定示例

D………………(14)

附錄取液量示值誤差校準結果的不確定度評定示例

E……………(16)

附錄核酸提取回收率校準結果不確定度評定示例

F………………(18)

附錄純水密度表

G……………………(20)

Ⅱ

JJF1874—2020

引言

國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構成支撐校準規范制修訂

》、JJF1059.1—2012《》

工作的基礎性系列規范本規范在自動核酸提取儀的主要技術參數實驗測試結果的

。()

基礎上編制參考了聚合酶鏈反應分析儀校準規范

,JJF1527—2015《》。

本規范為首次發布

。

Ⅲ

JJF1874—2020

自動核酸提取儀校準規范

()

1范圍

本規范適用于全自動核酸提取儀和半自動核酸提取儀的校準

。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

環境試驗設備溫度濕度校準規范

JJF1101—2019、

聚合酶鏈反應分析儀校準規范

JJF1527—2015

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3概述

自動核酸提取儀以下簡稱提取儀是應用