標準解讀
《JJF 1129-2005 尿液分析儀校準規范》是由中國國家質量監督檢驗檢疫總局發布的一項技術標準,旨在為尿液分析儀的校準提供具體指導。該標準適用于醫療、科研等領域使用的尿液分析儀器的校準工作,確保其測量結果準確可靠。
根據該規范,尿液分析儀的校準過程主要包括了對儀器的基本性能測試和特定功能參數的驗證兩大部分。基本性能測試涵蓋了外觀檢查、電源適應性試驗等項目;而特定功能參數則依據不同類型的尿液分析儀(如試紙條式、干化學法等)及其檢測項目(如蛋白質、葡萄糖、pH值等)來進行設定。每種類型或項目的校準方法都有詳細的規定,包括但不限于使用標準物質進行比對、重復性實驗以及線性范圍內的準確性評估等方面。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2005-03-03 頒布
- 2005-06-03 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術規范
JJF1129—2005
尿液分析儀校準規范
CalibrationSpecificationofUrineAnalyzers
2005-03-03發布2005-06-03實施
國家質量監督檢驗檢疫總局發布
JJF1129—2005
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尿液分析儀校準規范??????????????
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CalibrationSecification?
p??
ofUrineAnalyzers
本規范經國家質量監督檢驗檢疫總局于年月日批準并自
200533,
年月日起施行
200563。
歸口單位:全國物理化學計量技術委員會
主要起草單位:河北省計量科學研究院
參加起草單位:河北省質量技術監督局
本規范委托全國物理化學計量技術委員會負責解釋
JJF1129—2005
本規范主要起草人:
任彥麗河北省計量科學研究院
()
劉增明河北省計量科學研究院
()
劉燕河北省計量科學研究院
()
參加起草人:
王少平河北省計量科學研究院
()
班麗河北省質量技術監督局
()
孫靈欣河北省計量科學研究院
()
JJF1129—2005
目錄
范圍……………………
1(1)
概述……………………
2(1)
計量性能要求…………
3(1)
空白…………………
3.1(1)
示值…………………
3.2(1)
通用技術要求…………
4(1)
外觀…………………
4.1(1)
單條測量時間………………………
4.2(2)
絕緣電阻……………
4.3(2)
校準條件………………
5(2)
環境條件……………
5.1(2)
標準溶液及其他設備………………
5.2(2)
校準項目和校準方法…………………
6(3)
外觀檢查……………
6.1(3)
校準前的準備………………………
6.2(3)
空白的校準…………
6.3(3)
示值的校準…………
6.4(3)
單條測量時間………………………
6.5(3)
絕緣電阻……………
6.6(3)
校準結果的表達………………………
7(3)
復校時間間隔…………
8(4)
附錄各種測量結果的表示方法及梯度表…………
A(5)
附錄工作標準溶液的配制…………
B(7)
附錄校準記錄格式…………………
C(8)
附錄校準證書封面格式……………
D(9)
附錄校準說明………………………
E(10)
附錄校準證書內頁格式………
F()(11)
JJF1129—2005
尿液分析儀校準規范
1范圍
本規范適用于各種類型尿液分析儀的校準
。
2概述
尿液分析儀以下簡稱儀器是根據尿液中的被測成分與尿試紙條上相應測試塊進
()
行獨立反應產生顏色的變化用于定性定量測量尿液成分試紙條上色塊顏色變化的
,、。
深度與尿液中相對應的成分成比例關系從而實現對尿液的相對密度白細
,(SG)、pH、
胞或亞硝酸鹽蛋白質葡萄糖酮體
(WBCLEU)、(NIT)、(PRO)、(GLU)、(KET)、
尿膽原或膽紅素紅細胞或和維生素等多
(UROUBG)、(BIL)、(RBCBLD)C(VC)
項成分的檢測
。
儀器主要由光電掃描系統機械系統主機板顯示系統及附帶的試紙條組成
、、、。
3計量性能要求
空白
3.1
應符合表要求
1。
表1儀器空白的技術要求
參數WBCNITPROGLUKETUROBILRBCVC
SGpH個個
/(/μl)/(μmol/l)/(g/l)/(mmol/l)/(mmol/l)/(μmol/l)/(μmol/l)/(/μl)/(mmol/l)
測量
1.000~5.0~
結果00000≤3.4000
1.0106.0
注:儀器的測量結果(、和三項除外)還有其他兩種表示方法,即“”與
1.SGpHVC-
“”,二者都表示陰性;或者“
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