GB/T 27025-2019檢測和校準實驗室能力的通用要求

ICS0312020

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

代替:

GB/T27025—2008

檢測和校準實驗室能力的通用要求

Generalrequirementsforthecompetenceof

testingandcalibrationlaboratories

(ISO/IEC17025:2017,IDT)

2019-12-10發布2020-07-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

通用要求

4…………………2

公正性

4.1………………2

保密性

4.2………………3

結構要求

5…………………3

資源要求

6…………………3

總則

6.1…………………3

人員

6.2…………………4

設施和環境條件

6.3……………………4

設備

6.4…………………4

計量溯源性

6.5…………………………5

外部提供的產品和服務

6.6……………6

過程要求

7…………………6

要求標書和合同的評審

7.1、……………6

方法的選擇驗證和確認

7.2、……………7

抽樣

7.3…………………8

檢測或校準物品的處置

7.4……………8

技術記錄

7.5……………8

測量不確定度的評定

7.6………………9

確保結果有效性

7.7……………………9

報告結果

7.8……………9

投訴

7.9…………………11

不符合工作

7.10………………………12

數據控制和信息管理

7.11……………12

管理體系要求

8……………13

方式

8.1…………………13

管理體系文件方式

8.2(A)……………13

管理體系文件的控制方式

8.3(A)……………………13

記錄控制方式

8.4(A)…………………14

應對風險和機遇的措施方式

8.5(A)…………………14

改進方式

8.6(A)………………………14

糾正措施方式

8.7(A)…………………14

Ⅰ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

內部審核方式

8.8(A)………………15

管理評審方式

8.9(A)…………………15

附錄資料性附錄計量溯源性

A()………………………16

附錄資料性附錄管理體系方式

B()……………………18

參考文獻

……………………19

Ⅱ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替檢測和校準實驗室能力的通用要求與相

GB/T27025—2008《》,GB/T27025—2008

比除編輯性修改外主要技術變化如下

,:

結構調整本標準主要章節內容為通用要求結構要求資源要求過程要求和管理體系要求

———,:、、、;

基于風險的考慮使規范的要求減少而由基于績效的要求替代

———,;

在過程程序成文信息和組織職責的要求上更加靈活

———、、;

增加了實驗室的定義見

———“”(3.6);

增加了判定規則的定義及相關內容見和等

———“”(3.77.1);

資料性附錄內容更改為計量溯源性

———A“”;

資料性附錄內容更改為管理體系方式

———B“”;

刪除了預防措施見的內容包含在本標準應對風險和機遇的措

———“”(GB/T27025—20084.12),“

施中見

”(8.5);

刪除了檢測和校準的分包見的內容包含在本標準外部提供的

———“”(GB/T27025—20084.5),“

產品和服務中見

”(6.6)。

本標準使用翻譯法等同采用檢測和校準實驗室能力的通用要求英文版

ISO/IEC17025:2017《》()。

與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

合格評定詞匯和通用原則

———GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004,IDT)。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標準起草單位中國合格評定國家認可中心中國計量科學研究院中國認證認可協會中國家用

:、、、

電器研究院國家地質實驗測試中心

、。

本標準主要起草人張明霞宋桂蘭富巍喬東李雪郭棟王春艷王蘇明饒紅雷質文籍浩楠

:、、、、、、、、、、、

楊慧崔芳安子怡張博劉國榮李樂琴徐曉鵬喻平武鐘狄陽郗天培劉漢霞

、、、、、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T27025—2008;

———GB/T15481—2000。

Ⅲ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

引言

制定本標準的目的是增強對實驗室運作的信任本標準包含了實驗室能夠證明其運作能力并出具

。

有效結果的要求符合本標準的實驗室通常也是依據的原則運作的

。GB/T19001。

本標準要求實驗室策劃并采取措施應對風險和機遇應對風險和機遇是提升管理體系有效性取

。、

得改進效果和預防負面影響的基礎實驗室有責任確定需要應對的風險和機遇

。。

使用本標準將促進實驗室和其他機構的合作有助于相互間信息和經驗的交流也有助于標準和程

,,

序的協調統一如果實驗室符合本標準將促進國家之間實驗室活動結果的互認

。,。

在本標準中使用了以下助動詞

,:

應表示要求

———“”;

宜表示建議

———“”;

可表示可以

———“”;

能表示可能或能力

———“”。

Ⅳ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

檢測和校準實驗室能力的通用要求

1范圍

本標準規定了實驗室能力公正性以及一致運作的通用要求

、。

本標準適用于所有從事實驗室活動的組織不論其人員數量多少

,。

實驗室的客戶法定管理機構使用同行評審的組織和方案認可機構及其他機構采用本標準證實

、、、

或承認實驗室能力

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

指南國際計量學詞匯基本和通用概念及相關術語

ISO/IEC99(VIM)(International

1)

vocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsandassociatedterms(VIM))

合格評定詞匯和通用原則

ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral

principles)

3術語和定義

指南和中界定的以及下列術語和定義適用于本文件

ISO/IEC99ISO/IEC17000。

和維護的用于標準化的術語數據庫地址如下

ISOIEC:

在線瀏覽平臺

———ISO:/obp;

電子開放平臺

———IEC:/。

31

.

公正性impartiality

客觀性的存在

。

注1客觀性意味著利益沖突不存在或已解決不會對實驗室的后續活動產生不利影響

:,(3.6)。

注2其他可用于表示公正性要素的術語有