GB/T 25915.4-2010潔凈室及相關受控環境第4部分:設計、建造、啟動

ICS1304035

C70..

中華人民共和國國家標準

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

潔凈室及相關受控環境

第4部分設計建造啟動

:、、

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part4Desinconstructionandstart-u

:g,p

(ISO14644-4:2001,IDT)

2011-01-14發布2011-06-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

引用標準…………………

21

術語和定義………………

31

要求………………………

42

規劃和設計………………

53

建造和啟動………………

64

檢測和驗收………………

74

文件………………………

84

附錄資料性附錄控制和隔離的概念………………

A()7

附錄資料性附錄分級舉例…………

B()13

附錄資料性附錄設施的驗收………………………

C()15

附錄資料性附錄設施的布局………………………

D()18

附錄資料性附錄建造和材料………………………

E()21

附錄資料性附錄潔凈室的環境控制………………

F()25

附錄資料性附錄空氣潔凈度的控制………………

G()27

附錄資料性附錄待需方用戶與供方設計方商定的補充技術要求……………

H()//29

參考文獻……………………

37

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

前言

潔凈室及相關受控環境分為八個部分

GB/T25915《》:

第部分空氣潔凈度等級

———1:;

第部分證明持續符合的檢測與監測技術條件

———2:GB/T25915.1;

第部分檢測方法

———3:;

第部分設計建造啟動

———4:、、;

第部分運行

———5:;

第部分詞匯

———6:;

第部分隔離裝置潔凈風罩手套箱隔離器微環境

———7:(、、、);

第部分空氣分子污染分級

———8:。

本部分是的第部分

GB/T259154。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用潔凈室及相關受控環境第部分設計建造啟

ISO14644-4:2004《4:、、

動

》。

本部分由全國潔凈室及相關受控環境標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC319)。

本部分由中國電子工程設計院中國石化集團上海工程有限公司中國藥品生物制品檢定所負責起

、、

草北京希達建設監理有限責任公司北京世源希達工程技術公司深圳奧意建筑設計有限公司深圳市

,、、

興科凈機電凈化工程有限公司天津龍川精工潔凈技術發展有限公司中國聯和承造實業有限公司北

、、、

京北方天宇建筑裝飾有限責任公司蘇州工業園區嘉合環境技術工程有限公司北京航天長峰股份有限

、、

公司參加起草

。

本部分主要起草人婁宇繆德驊白東亭蘇鋼民安志星劉娜楊一心姜玉勤張旭王鴻明

:、、、、、、、、、、

汪怡平陳霖新夏明寶尤榮法強松錢菁石小雷張鑫張琰肖紅梅母瑞紅熊萍童志富

、、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

引言

潔凈室及相關受控環境將空氣中的顆粒物控制在適當的水平以便完成對污染敏感的作業產品

,。

和工藝受益于污染物控制的領域有航空航天微電子制藥醫療器械醫療衛生等行業

:、、、、。

的本部分規定了潔凈室設施的設計和建造要求供潔凈室的需方供方和設計方使

GB/T25915,、

用并提供有主要性能參數的核查表本部分中提供了建造的指導說明包括啟動和確認的要求在考

,。,。

慮運行和維護的相關問題時明確了為保證持續滿意的運行所需的基本設計和建造要求

,。

本部分是潔凈室及相關受控環境系列標準中的一個對于潔凈室及其他受控環境的運行和控制

。,

除了設計建造和啟動外還有許多因素需要考慮這些因素在制定的其他國家標準中

、,。SAC/TC319

都有較詳細的論述

。

Ⅱ

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

潔凈室及相關受控環境

第4部分設計建造啟動

:、、

1范圍

的本部分規定了潔凈室設施的設計和建造要求但并未規定滿足那些要求所需的具

GB/T25915,

體技術或契約手段本部分還給出一份重要性能參數的目錄一并供潔凈室設施的需方供方和設計方

。,、

使用本部分給出包括啟動和確認要求的建造指南在考慮運行和維護的相關事項時明確了保證持

。。,

續滿意運行的設計和建造的基本要素

、。

注有關上述要求的更多解釋見附錄附錄的其他部分也給出了補充資料

:A~H。GB/T25915。

本部分的應用有如下限定

:

用戶要求由需方或規定方提出

———;

對潔凈室設施內的具體工藝未做規定

———;

對消防和安全未做專門規定消防和安全方面應遵守適用的國家和地方法規

———,;

僅涉及了不同潔凈度區域內及之間工藝介質和公用設施的路徑

———;

僅涉及了與潔凈室建造有關的初始運行和維護的具體要求

———。

2引用標準

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

潔凈室及相關受控環境第部分空氣潔凈度等級

GB/T25915.1—20101:(ISO14644-1:1999,

IDT)

潔凈室及相關受控環境第部分證明持續符合的檢測

GB/T25915.2—20102:GB/T25915.1

與監測技術條件