2016年執業藥師考試用書西藥

手機、ipad、電腦三位一體學習模式2016年執業藥師考試用書西藥模擬試題、考前沖刺、歷年真題、藥事管理與法規、藥學專業知識、藥學實踐與用藥安全、常用單味中藥、更多題型，題庫請到《天宇考王》官網免費下載試用：(復制網址到瀏覽器打開)。執業藥師西藥—藥事管理與法規【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）自查報告的要求不包括手機、ipad、電腦三位一體學習模式A.接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況B.制劑配制的變化情況C.藥品質量管理制度的執行情況D.藥品不良反應報告的情況E.對藥品監督管理部門的意見和建議正確答案：D答案解析：本題考查年度自查報告的要求。自查報告應當包括：①藥品質量管理制度的執行情況；②醫療機構制劑配制的變化情況；管理部門的意見和建議。故選D。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】《入網藥品目錄》和實施辦法規定，目錄中的品種上市前，A.產品說明書上B.產品標簽上C.產品最小銷售包裝上D.產品外包裝上E.產品大包裝上正確答案：C答案解析：本題考查藥品電子監管的規定。國家食品藥品監督管手機、ipad、電腦三位一體學習模式C。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】2010《藥品生產質量管理規范》要求要達到A.100%B.90%C.80%D.70%E.60%正確答案：A100%2010選A。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】下列屬于衛生行政部門的職責的是手機、ipad、電腦三位一體學習模式A.負責監測和管理藥品宏觀經濟B.負責藥品價格的監督管理工作C.負責擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃D.負責制訂中醫藥事業的發展規劃，制定有關規章和政策E.負責統籌建立覆蓋城鄉的社會保障體系正確答案：D與管理醫療機構臨床合理用藥，規范處方行為。故本題答案應選D。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.國家發展和改革宏觀調控部門衛生行政部門國家中醫藥管理部門E.工業和信息化管理部門正確答案：A

手機、ipad、電腦三位一體學習模式控部門負責監測和管理藥品宏觀經濟；負責藥品價格的監督管理工作；成立了藥品價格評審中心。故本題答案應選A。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家中醫藥管理部門D.藥品審評中心E.藥品評價中心正確答案：CC。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】手機、ipad、電腦三位一體學習模式指藥品的有效性B.均一性C.安全性D.穩定性E.兩重性4B。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.有效性C.D.手機、ipad、電腦三位一體學習模式E.兩重性應選E。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】簡稱GSPA.B.《藥物臨床試驗質量管理規范》C.《藥品生產質量管理規范》D.《藥品經營質量管理規范》E.正確答案：D答案解析：本題考查藥品質量管理規范的英文簡稱。其中《藥物GLGCPGMP；《藥品經營質量管GSPGAP。故本題答案應選D。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在手機、ipad、電腦三位一體學習模式五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.隨機檢驗D.指定檢驗E.復驗正確答案：C4答案應選C。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】凍干產品批次的劃分為生產的均質產品為一批在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批C批D.可由一定數量的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批手機、ipad、電腦三位一體學習模式E.以同一配制罐最終一次配制所生產的均質產品為一批正確答案：A制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。故本題答案應選A。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間均應符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）是A.201111B.201121C.201131D.201141E.201151正確答案：C201131年修訂）》的要求。故本題答案應選C。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備手機、ipad、電腦三位一體學習模式選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案。】3A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.校驗碼E.藥品產品標識正確答案：B1423"913B。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在手機、ipad、電腦三位一體學習模式五個選項中選出一個最符合題意的答案。】類毒性試驗應遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP正確答案：D（goodlaboratorypractice，GLP）：為了提高藥物非臨床研究的質量，確保實驗資料【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備手機、ipad、電腦三位一體學習模式選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.GMP》B.使用固定產地的C.生產中藥飲片必須按照國家藥品炮制標準或者地方炮制規范D.生產中藥飲片必須有嚴格要求的場所分包裝E.零售中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》和《GSP》正確答案：A答案解析：應該是GAP。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是省級衛生行政部門C.省級藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理部門E.衛生行政部門會同藥品監督管理部門正確答案：B手機、ipad、電腦三位一體學習模式答案解析：審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是設區的市級衛生行政部門。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】用毒性藥品的說法，錯誤的是A.醫療機構供應和調配毒性藥品，憑醫師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過2日極量C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D.藥師發現處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：D【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備手機、ipad、電腦三位一體學習模式選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案。】用的說法，正確的是B.品3量門方能發售正確答案：C手機、ipad、電腦三位一體學習模式錯誤。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】新藥的監測期是年B.2C.3D.4E.5正確答案：E5【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】期滿前再次注冊的時限分別為A.2年，3個月手機、ipad、電腦三位一體學習模式B.33C.36D.53E.56正確答案：B【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行A.全國零售指導價銷售B.零差率銷售C.5%銷售D.10E.15正確答案：B實行基本藥物制度的縣（市、區），政府舉辦的基層醫療衛生機構配補助政策。

手機、ipad、電腦三位一體學習模式【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C.對已上市藥品增加新適應證的注冊申請D.E.對境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請正確答案：D答案解析：《藥品注冊管理辦法》第十二條：補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內容的注冊申請。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡A.B.省藥品監督管理部門C.市藥品監督管理部門手機、ipad、電腦三位一體學習模式D.設區的市級衛生行政部門E.國務院衛生主管部門正確答案：D答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》第四項：醫療機構向設區的市級衛生行政部門（以下簡稱市級衛生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料（詳細材料此處省略）。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】職責不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識B.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制開展藥學查房，討論對危重患者的醫療救治正確答案：B答案解析：《醫療機構藥事管理規定》第三十六條：醫療機構藥師工作職責：①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制，指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的手機、ipad、電腦三位一體學習模式B圍內，因此選B。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】手機、ipad、電腦三位一體學習模式安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應A.B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫療機構供應目錄E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄正確答案：C答案解析：《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第六條：（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；④價格昂貴的抗菌藥物。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】依據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，醫療機構應告內容不包括A.藥品質量管理制度的執行情況B.醫療機構制劑配制變化情況C.臨床藥師參與臨床藥物治療執行情況手機、ipad、電腦三位一體學習模式D.接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況E.對藥品監督管理部門的意見和建議正確答案：C（試行醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自1231【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.一年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款B.兩年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款C.三年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款D.四年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款E.五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款正確答案：E答案解析：《醫療機構制劑注冊管理辦法》第四十一條：提供虛手機、ipad、電腦三位一體學習模式上三萬元以下罰款。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】的是手機、ipad、電腦三位一體學習模式藥品廣告上注明了藥品生產企業的名稱6：00藥品廣告上有負責無效索賠的承諾語在某非處方藥冠名的商業活動廣告上標明該非處方藥商品名稱正確答案：C一）含有不科學的表述或者使用不恰二）含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的；（三）（四）五）C【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】藥品廣告的內容必須以許可證為準

手機、ipad、電腦三位一體學習模式C.批準書為準D.廣告設計內容為準E.新藥申報資料為準正確答案：BA.3B.310有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無期徒刑【配伍選擇題：是一組試題(二到五個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案，選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。】生產、銷售假藥，處以A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無期徒刑正確答案：A手機、ipad、電腦三位一體學習模