醫療技術管理系統持續改進

實用文檔醫療技術管理評審標準 評價要點 醫院提供與功能和任務相適應的醫療技術服務，符合法律、法規、 C B A部門規章和行業規范的要求，符合醫院診療科目范圍，符合醫學倫理原則，技術應用安全、有效。 【C】 √依據法律法規開 1.醫療技術服務項目符合醫院執業許可證中診療科目展醫療技術服 范圍要求，并與功能任務相適應。務，與功能任務 2.有指定部門負責醫療技術管理工作，有統一的審批、 √相適應。 管理流程。文案大全實用文檔3.有禁用未經批準或已經廢止和淘汰的技術制度與程√序。【B】符合“C”，并√1.管理人員和醫務人員知曉醫療技術管理要求。2.職能部門履行監管職責。√【A】符合“B”，并 ×有完整的管理資料，無違法違規開展醫療技術服務的記 原因:需要錄。 完善相關管理資料文案大全實用文檔4.3.1.2【C】×醫學倫理委員會1.由醫學倫理委員會（或醫師資格管理組織、或其他適原因:與我承擔醫療技術倫宜的可履行職能的組織）承擔醫療技術倫理審核工作，科關系不理審核工作。（可重點是器官移植、第三類醫療技術臨床應用資格的審大選，經省衛生廳核。批準特許開展2.有醫學倫理審核的回避程序。ד第三類醫療技原因:與我術臨床應用資科關系不格”的醫院，則大文案大全實用文檔本項為“必選”） 3.倫理委員會討論“結論”記載入相關病歷。 ×原因:與我科關系不大【B】符合“C”，并 ×職能部門和倫理委員會對醫療技術實施，履行全程監 原因:與我管。 科關系不大【A】符合“B”，并 ×醫院開展的醫療技術經過倫理委員會討論通過， 無違規 原因:與我擅自開展醫療技術案例。 科關系不大文案大全實用文檔醫療技術管理符合《醫療技術臨床應用管理辦法》規定，不應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術。建立醫療技術目錄，并根據醫院開展醫療技術狀況實行動態管理、分級分類管理、監督評價和檔案管理制度，臨床應用新技術應按規定報批。 【C】建立醫療技術管 1.有醫療技術管理制度。理制度，實行醫2.落實一、二類醫療技術管理，實行分級分類管理。療技術分級分類管理。

C B A√×原因:超出我科技術水平文案大全實用文檔一類技術經過醫院審核批準，二類技術經醫院審核后×報送相應的技術審核機構審核和相關衛生行政部門批原因:超準。出我科技術水平4.開展三類技術和高風險技術具有衛生行政部門批準×文件。原因:缺少相關文件每年向批準該項醫療技術的衛生行政部門提交二、三×類醫療技術臨床應用情況報告。 原因: 沒有相關報告上報文案大全實用文檔6.有近三年已經廢止和淘汰技術的清單明示。 ×原因:沒有相關清單【B】符合“C”，并 ×1.有醫院醫療技術分類目錄，包括高風險診療技術目 原因:無相錄。 關目錄2.有醫療技術臨床應用追蹤管理，重點是高風險技術項 ×目。 原因:無相關管理實施文案大全實用文檔3.有完整的醫療技術管理檔案資料。 ×原因:無相關管理資料【A】符合“B”，并 ×職能部門有監管，根據監管結果的評價，對醫療技術分 原因:無監級、準入、中止有動態管理，保障醫療安全。 管結果評價回饋 有醫療技術風險預警機制和醫療技術損害處置預案，并組織實施。 C B A對新開展醫療技術的安全、質量、療效、經濟性等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發現并降低醫療技術風險。文案大全實用文檔 【C】 √有醫療技術風險 1.有醫療技術風險處置與損害處置預案。預警機制和醫療 2.有可能影響到醫療質量和安全的條件（如技術力量、 √技術損害處置預 設備和設施）變異時，有中止實施診療技術的相關規定。案，并組織實施。【B】符合“C”，并 √管理人員和醫務人員知曉相關預案和處置流程。2.職能部門履行監管職責。 √【A】符合“B”，并 √有醫療技術風險預警機制。文案大全實用文檔 【C】 √有新技術準入與 1.有新技術、新項目準入管理制度，包括立項、論證、風險管理。 審批等管理程序。申請診療新技術準入，應有保障患者安全措施和風險√處置預案。【B】符合“C”，并 ×1.對新技術、新項目的安全、質量、療效、經濟性進行 原因:缺少全程追蹤管理與隨訪評價。 相關實施管理評價文案大全實用文檔2.職能部門有完整的新技術檔案資料，包括項目階段總 ×結與監管資料。 原因:需由醫院職能部門完善【A】符合“B”，并 ×職能部門有監管，根據監管評價。實施動態管理，確定 原因:需由新技術中止或轉入常規技術。 醫院職能部門完善 開展科研項目符合法律、法規和醫學倫理原則，按規定審批。在科 C B A研過程中實行全程質量管理，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。文案大全實用文檔 【C】有臨床科研項目 1.有臨床科研項目中使用醫療技術的相關管理制度與中使用醫療技術 審批程序。的管理制度與審批程序，充分尊 2.臨床科研項目中使用醫療技術應有充分的可行性與重患者的知情權 安全性論證、保障患者安全的措施和風險處置預案。和選擇權。臨床科研項目中使用醫療技術應有醫學倫理審批。

×原因:無科研項目開展×原因:無科研項目開展×原因:無科研項目及審批記錄文案大全實用文檔4.充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書。 ×原因:無科研項目、無法完成【B】符合“C”，并×1.醫療技術職能部門監管職責明確，履行監管職能。原因:有醫院職能部門執行2.相關人員知曉本部門、本崗位開展的臨床科研項目管×理制度與審批程序的管理要求。原因::無科研項目及學習文案大全實用文檔【A】符合“B”，并 ×有全程追蹤、階段總結和結題的效果評價，用以改進管 原因:有醫理工作，有完整的檔案資料。 院職能部門執行完成 對實施手術、介入、麻醉等高風險技術操作的衛生技術人員實行 “分 C B A級管理”和“準入制”，定期進行技術能力評價與“再授權”機制。4.3.5.1【C】×對實施手術、麻1.有實施手術、麻醉、介入、腔鏡診療等有創技術操作原因:超出醉、介入、腔鏡的衛生技術人員實行授權的管理制度與審批程序。我科可施診療等有創技術行的技術操作的衛生技術范圍文案大全實用文檔人員的授權制 2.有需要授權許可的高風險診療技術項目的目錄。 ×度。（★） 原因:超出我科可施行的技術范圍【B】符合“C”，并 ×1.職能部門履行監管職責，根據監管情況，定期更新授 原因:需由權項目。 職能部門考核并完成文案大全實用文檔2.相關人員能知曉本部門、本崗位的管理要求。 ×原因: 超出我科可施行的技術范圍3.抽查中無一例違反相關規定的行為。 ×原因: 超出我科可施行的技術范圍文案大全實用文檔【A】符合“B”，并 ×有醫療技術項目操作人員的技能及資質數據庫， 定期更 原因: 超新。 出我科可施行的技術范圍4.3.5.2【C】×建立相應的資格1.有診療技術資格許可授權考評組織。原因:需由許可授權程序及職能部門考評標準，對資考核并完格許可授權實施成文案大全實用文檔動態管理。（★） 2.有資格許可授權診療項目的考評與復評標準。 ×原因:需由職能部門考核并完成申請資格許可授權，應通過考評認定，根據分級管理×原則，經過職能部門審核批準。 原因:需由職能部門考核并完成文案大全實用文檔4.有復評和取消、降低操作權利的相關規定。 ×原因:需由職能部門考核并完成【B】符合“C”，并 ×1.隨機抽查住院病歷及手術登記文件與實際授技名單 原因: 超符合率≥95%。 出我科可施行的技術范圍文案大全實用文檔2.隨機抽查職能部門履行監管記錄，評價監管授權情 ×況。 原因: 超出我科可施行的技術范圍【A】符合“B”，并 ×有授權管理的檔案資料可證實，每二年一次的能力與質 原因:需由量安全再評價、再