GB/T 11810-2008錫113-銦113 m發生器

犐犆犛２７．１２０．９９

犉５４

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１１８１０—２００８

代替ＧＢ１１８１０—１９８９

錫１１３銦１１３犿發生器

犜犻狀１１３犐狀犱犻狌犿１１３犿犵犲狀犲狉犪狋狅狉

２００８０７０２發布２００９０４０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜１１８１０—２００８

前言

本標準代替ＧＢ１１８１０—１９８９《醫用銦１１３放射性核素發生器》。本標準與ＧＢ１１８１０—１９８９相比主

要有以下修改：

———將標準名稱由《醫用銦１１３ｍ放射性核素發生器》改為《錫１１３銦１１３ｍ發生器》；

———增加了ＥＪ／Ｔ８４１—１９９４、ＥＪ／Ｔ８４３—１９９４、ＥＪ／Ｔ８４５—１９９４３個引用標準；

———刪除了“ＨＺＯ”、“吸附容量”和“無菌”等３個定義，增加了“參考時間”和“淋洗效率”的定義，分

別將原標準中“醫用銦１１３ｍ放射性核素發生器”和“含鋯量”條款修訂為“錫１１３銦１１３ｍ發

生器”和“鋯含量”，同時對“洗脫液”定義的內容進行了修訂；

———刪除了原標準第４章“產品分類”；

———刪除了原標準“技術內容與指標”一章中“ＨＺＯ技術指標和無菌”等內容。增加了“放射化學純

度和放射性濃度”等內容，同時對其他技術要求的內容進行了修改；

———增加了第５章“試驗方法”；

———“檢驗規則”一章中對“型式檢驗和出廠檢驗”進行了修改，同時增加了“檢驗結果的判定”刪除

了原標準中６．３和６．４；

———將原標準第７章由“產品標志、包裝、運輸、貯存”修改為“產品標志、標簽、檢驗證書和使用說明

書”，并將其中的“包裝”、“運輸”和“貯存”放入新增加的第８章中；新增第８章“包裝、運輸和

貯存”。

本標準的附錄Ａ為資料性附錄。

本標準由中國核工業集團公司提出。

本標準由全國核能標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ５８）歸口。

本標準起草單位：中國核動力研究設計院。

本標準主要起草人：陳。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：

———ＧＢ１１８１０—１９８９。

Ⅰ

書

犌犅／犜１１８１０—２００８

錫１１３銦１１３犿發生器

１范圍

本標準規定了錫１１３銦１１３ｍ發生器的技術要求，試驗方法，檢驗規則，標志、檢驗證書和使用說

明書，包裝、運輸和貯存等內容。

本標準適用于錫１１３銦１１３ｍ發生器。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ２８２８．１計數抽樣檢驗程序第１部分：按接收質量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃

ＧＢ１１８０６放射性物質安全運輸規程

ＥＪ／Ｔ８４１放射性藥品的放射化學純度測定紙色譜法

ＥＪ／Ｔ８４３放射性核素活度測量井型電離室法

ＥＪ／Ｔ８４５放射性藥品溶液ｐＨ測定方法

３術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

３．１

錫１１３銦１１３犿發生器犜犻狀１１３犐狀犱犻狌犿１１３犿犵犲狀犲狉犪狋狅狉

能從放射性母體核素１１３Ｓｎ中定期或不定期地洗脫出子體１１３ｍＩｎ的裝置。

３．２

洗脫液犲犾狌犪狋犲

用淋洗液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ的鹽酸溶液）淋洗發生器得到的含子體核素１１３ｍＩｎ的溶液。

３．３

參考時間狉犲犳犲狉犲狀犮犲狋犻犿犲

產品檢驗時，標定發生器放射性活度的時刻。

３．４

鋯含量犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀狅犳狕犻狉犮狅狀犻狌犿

單位體積洗脫液中鋯的含量，單位為μｇＺｒ／ｍＬ。

３